举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 石药集团加冕恒指医药第一股 3种类首家“闯关”一致性评价2018/6/13 来历：米内网 浏览数：

6月4日，石药集团正式插手喷鼻港恒生指数“蓝筹股”，加冕恒指“医药第一股”。同日，石药集团发布通知布告称，打针用紫杉醇（白卵白联合型）已经纳入《中国上市药品目次集》，实现原研药临床替换，截至今朝，石药集团已经有3个种类首家经由过程或者视同经由过程一致性评价，抢占近百亿市场。

恒指医药第一股，石药靠甚么？

6月4日，石药集团正式插手喷鼻港恒生指数身分股（指数权重为0.97%），正式成为港股中的“蓝筹股”。恒指已往逾50年不曾有以医药为重要营业的公司“染蓝”，这次石药集团成为喷鼻港市场首个内地医药股，靠的是甚么？

据石药集团副总裁孙聚平易近先容，立异以及国际化“双轮驱动”带来的不变事迹以及高发展性，是石药进入恒生指数的底子缘故原由，也预示着以石药为代表的生物医药财产于本钱市场迈入黄金时代。

纵不雅石药集团近几年的财政指标，可发明集团事迹出现稳健增加的态势，尤为是2018年首季事迹体现很是强劲，凌驾市场预期。据石药集团发布的2018年一季度事迹数据，集团实现业务支出53.87亿港元，同比增加55.2%；实现归母净利润9.1亿港元，同比增加42.6%；毛利率进一步增至64.3%。

图1：2016-2018年同季度石药集团制品药与原料药支出环境（单元：亿港元）

（来历：上市公司通知布告）

集团支出来自制品药以及原料药，制品药占主导职位地方，占总营收比重逐年上升。于2018年第一季度，集团的制品药增加势头强劲，发卖支出高达40.53亿港元，同比增加58.5%，占总业务支出75.24%的比例。

图2：2016-2018年同季度石药集团研发投入环境（单元：亿港元）

（来历：上市公司通知布告）

集团很是看重研发立异，2018年第一季度研发投入3.21亿港元，同比增加101.74%。于立异药方面，丁苯酞软胶囊及打针液（商品名恩必普）、奥拉西坦胶囊及冻干粉针（商品名欧来宁）、马来酸左旋氨氯地平片（商品名玄宁）、盐酸多柔比星脂质体打针液（商品名多美素）等立异产物共实现发卖支出约23.57亿港元，同比增加66.0%，占制品药总支出58.15%的比例。

据米内网数据，2017年于中国都会公立病院、县级公立病院、都会社区中央和州里卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，精力高兴药奥拉西坦TOP20品牌中，石药集团的欧来宁以7.98%的市场份额位居第二；周围血管扩张药丁苯酞TOP20品牌中，石药集团的恩必普以22.52%的市场份额位居第二。

于国际化方面，据石药集团2017年年报数据，截至2017年年末，集团于美国获批的ANDA数目已经达15个，此中2016年获批3个，2017年获批8个，同比去年有年夜幅度增加。此外另有多个ANDA批文于审批途中，将来无望涌现更多的ANDA种类。

又一产物过一致性评价，击败恒瑞成首家

立异是石药集团的成长源动力，但集团于仿造药范畴也一样值患上期待。日前，石药集团发布通知布告称，其出产的打针用紫杉醇（白卵白联合型）（商品名克艾力）已经被纳入《中国上市药品目次集》，克艾力于申报新药注册以前，即已经完成临床BE实验，视同经由过程一致性评价，可与原研产物替换使用。

石药集团以及恒瑞是海内最早提交打针用紫杉醇（白卵白联合型）出产申请的两家企业，于这个种类的首仿之争中，素有“研发一哥”称呼的恒瑞更被看好，如今却被石药集团夺患上先机，石药集团的克艾力于本年2月获批上市后就得到热捧，如今又经由过程了仿造药一致性评价，进一步掠取原研药市场份额。

打针用紫杉醇（白卵白联合型）是一种紫杉醇与白卵白联合的全新制剂，用在医治乳腺癌等癌症，由Abraxis BioScience开发，商品名为Abraxane，2010年新基收购Abraxis，将Abraxane支出囊中。据米内网MID药品审评数据库，除了了原研产家新基，今朝海内获批出产且经由过程一致性评价的打针用紫杉醇（白卵白联合型）只要石药集团一家企业。

图3：2017年中国公立医疗机构紫杉醇品牌竞争格式

（来历：米内网中国公立医疗机构竞争格式）

据米内网数据，2017年中国公立医疗机构终端紫杉醇的整体市场为57.24亿元，同比去年增加13.46%。于紫杉醇TOP20品牌中，原研的打针用紫杉醇（白卵白联合型）以5.16亿元的发卖额、9.02%的市场份额位居第三，原研药Abraxane于2016年全世界的发卖额达1165.972百万美元。

抢占先机，共3个种类首家经由过程一致性评价

除了了克艾力，石药集团另有两个种类经由过程一致性评价，别离为非吗啡类强效镇痛药盐酸曲马多片（商品名奇迈特）以及抗传染药物的阿奇霉素片（商品名维宏），这两个种类均为海内首家经由过程一致性评价，优先享受政策盈余。

曲马多可用在医治中等至严峻的痛苦悲伤，还能减轻抑郁症、焦急症患者的疾苦。据米内网数据，2017年中国公立医疗机构终端曲马多的发卖额为1.5亿元，于TOP20品牌中，石药集团的奇迈特以10.96%的市场份额位居第三。

阿奇霉素属在年夜环内酯类抗生素，可用在敏感菌激发的鼻窦炎、肺炎、咽喉传染等。于2017年中国公立医疗机构终端，阿奇霉素的发卖额为37.77亿元，同比去年增加5.24%。于TOP20品牌中，石药集团的奇维宏以4.52%的市场份额位居第四。

截至今朝，石药集团有3个作为“天下首个种类”经由过程一致性评价，于2017年中国公立医疗机构终端市场所计近百亿，这3个种类将迅速抢占原研药市场，给集团的业务支出带来极年夜利好，同时也将激发该范畴的市场从头洗牌。