举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 一致性评价最新战况，这几个仿造药又赢了2018/6/11 来历：赛柏蓝 浏览数：

过一致性评价种类又将于一地碾压原研药？

近日，广西省药械采购网发布《关在宣布与原研药品质以及疗效一致的仿造药种类纳入间接挂网采购报价解密成果的通知（批次2）》。

▍原研药遭碾压

石药欧意集团的打针用紫杉醇（白卵白联合型）、湖南汇宇制药的打针用培美曲塞二钠等种类报价暴光。赛柏蓝查询后发明，几款药品的报价都低在入口原研药。

早于5月29日，广西省药械采购中央就宣布了《关在宣布与原研药品质以及疗效一致的仿造药种类纳入间接挂网采购报价解密成果的通知（批次1）》。

扬子江药业、浙江华海药业、齐鲁制药、正年夜晴和、浙江京新药业等知名药企旗下经由过程仿造药一致性评价的部门产物于列。

（注：以上图片截在广西省药械采购中央）

继间接挂网以后，估计过不了多久，过一致性评价的仿造药就将于广西正式被采购，届时，部门原研药被三振出局也是梗概率事务。上海的第三批集中带量投标采购成果就是前例。

6月7日，上海阳光医药采购网发布《上海市医疗机构第三批集中带量投标采购拟中标成果公示》。

从成果看，于第三批公示的21个品规中，跨国药企于仿造药的价格攻势之下，险些全数出局，除了山德士（中国）制药有限公司的富马酸比索洛尔片（5mg*10片）及辛伐他汀片（20mg*10片）中标外，其余全为国产仿造药中标。

而辉瑞、GSK、阿斯����APP利康、默克、赛诺菲等均有产物未能中标。

以瑞舒伐他汀钙片为例，浙江京新药业、浙江海正药业、南京正年夜晴和制药、南京先声东元制药、鲁南贝特制药、阿斯利康药业等12个品规此前均介入了本次招标，此中京新药业以及正年夜晴和的种类均经由过程了一致性评价，终极成果则以浙江京新中标胜出，虽然京新药业瑞舒伐他汀钙片于价格排序中处在中位，但依然乐成挤失了阿斯利康的明星药物“可定”。

据医药经济报阐发，于投标采购中，已经有愈来愈多的优良国产仿造药企业对于原研药倡议价格打击，国产仿造药有低价上风，迫使入口原研药降价或者退出。

▍政策护航下，仿造药发作

据赛柏蓝统计，除了上海、广西外，浙江、陕西、山西、江苏、辽宁、吉林、青海等省分，也于推进经由过程一致性评价种类的采购事情。

根据国务院办公厅的要求，多地发布通知鼓动勉励医疗机构采购以及使用经由过程一致性评价种类。此中，不少省分更是发布重磅利好政策为仿造药保驾护航。

拿浙江来讲，5月9日，浙江省药械采购中央发布《关在经由过程品质以及疗效一致性评价仿造药间接挂网采购的通知》。

浙江的通知针对于经由过程一致性评价的仿造药提出5年夜利好：间接挂网；病院优先采购使用；构和因价格缘故原由未成交，可再举行一次构和；可冲破一品两规；同种类经由过程一致性评价达3家以上，未经由过程的中标种类要暂停采购。

除了浙江外，另有省分提出采购未经由过程一致性评价种类，其价格不患上高在经由过程一致性评价种类；经由过程一致性评价种类，享受原研药划一待遇等。

国务院办公厅发布4月3日发布的《关在鼎新完美仿造药供给保障及使用政策的定见》更是明确：

平等看待。药品集采机构，要按药品通用名体例采购目次。促成与原研药品质以及疗效一致的仿造药以及原研药平等竞争。

促成仿造药替换使用。将与原研药品质以及疗效一致的仿造药纳入与原研药可彼此替换药品目次，于仿单、标签中予以标注，并实时向社会宣布相干信息，便在医务职员以及患者选择使用。

医保付出尺度厚此薄彼。阐扬基本医疗安全的激励作用。加速制订医保药品付出尺度，与原研药品质以及疗效一致的仿造药、原研药按不异尺度付出。

从以上政策导向可以预感，高质量仿造药将迎春季，且转变正于发生。