举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 海南省发文 诊断试剂天下最低价采购2018/6/11 来历：赛柏蓝器械 浏览数：

继湖南、山西、安徽三省以后，海南成为天下第四个IVD全省集中采购的省分，而且要责备国最低价。

6月7日，海南省卫计委发布了关在印发《海南省公立医疗卫朝气构体外诊断查验试剂集中挂网阳光采购实行方案》，于征求定见稿半年以后，全省集中采购正式开启。

于该方案中，明确提出集采����APP的方针是“慢慢推进采购价格趋近合理化，切实降低体外诊断查验试剂虚高价格。”

可以预感，于药品、高值耗材以后，体外诊断查验试剂行将迎来投标、集采降价的时代。

参考已往3年，天下最低价

采购体式格局为网上集中采购，由公立医疗卫朝气构按照临床需求带量采购，以量换价、量价挂钩，进一步降低体外诊断查验试剂采购价格。

有关省中标价、挂网限价的产物：按照本实行方案发布前，2015年以来，天下各有关省、直辖市、自治区正于履行的省级中标价、挂网限价的最低价；海南省二级（含）以上公立医疗卫朝气构近来一次的现实采购最低价。取二者的低值作为限价。

没有有关省中标价、挂网限价，但于海南省公立医疗卫朝气构存于采购环境的产物，由出产厂家提供海南省公立医疗卫朝气构现实采购最低价，并上传开具给医疗机构的发卖发票，根据海南省二级（含）以上公立医疗卫朝气构近来一次的现实采购最低价作为限价。

没有有关省中标价、挂网限价的产物，也没有海南省公立医疗卫朝气构采购价的产物，这次不患上申报。

假如企业报价不实，于公示时期，将接管各方申说、赞扬，如没法澄清事实环境的，情节严峻者，勾销其产物挂网资历。

网上集中采购目次内产物，由公立医疗卫朝气构与企业于两边志愿、公允公道、协商一致的条件下，以量换价、量价挂钩确定现实采购价格。

6种背规，将受惩罚

对于出产企业背规惩罚，海南重要提出了如下几点，并予以响应的惩罚办法，包孕踢出采购目次、勾销挂网资历等，包孕：

体外诊断查验试剂出产企业有贸易行贿举动的；

提供虚伪证实文件，或者以其他搞虚作假体式格局介入集中挂网阳光采购的；

通同把持成交价格、对于挂网产物私自涨价或者变相涨价的；

国度品质抽验中发明产物分歧格且于品质通知布告中予以公示的；

因品质问题被赞扬且经食物药品羁系部分查证失实的；

医疗器械（或者药品）注册证、出产或者谋划许可证、业务执照等天资证件被相干主管部分吊销（打消）的。

采购目次设置

据悉，海南本次集采暂不定采购周期。以及高值耗材同样，海南试剂集采也是分批推进，采购目次按临床用途将体外诊断查验试剂分为8年夜类，包孕临床生化查验、临床免疫查验、临床血液阐发查验、临床体液查验、临床份子检测、临床微生物查验、临床病理与细胞学检测、临床POCT查验。

采购目次按采购种别将体外诊断查验试剂分为通用（开放）型体外诊断查验试剂以及专机公用（关闭）型体外诊断查验试剂两类。

通用（开放）型体外诊断查验试剂采购，根据目次分类举行间接挂网采购。

专机公用（关闭）型体外诊断查验试剂采购，根据目次分类举行间接挂网采购，并于采购目次中显示挂网产物对于应的合用仪器的相干信息。合用仪器的相干信息由体外诊断查验试剂出产企业于申报时填报完美。

山西、安徽曾经掀集采降价风暴

于海南以前，曾经有湖南、山西、安徽三省开启了诊断试剂集中采购模式，此中湖南最早，但限价娇柔。山西以及安徽，于限价上则严肃患上多。

2016年10月，湖南省创始诊断试剂全省集采先例。对于在挂网参考价格的设定，并未要责备国最低，或者者说要比周边省分最低，只是要求由湖南省药采平台收罗的医疗卫朝气构现实采购价格，造成加权平均价作为挂网产物参考价格。

2017年1月1日起，山西奉行公立病院体外诊断试剂实施限价采购，此中非独家种类的，按最低价采购；独家种类的，间接降10%；于该省尚未生意业务记载的，之外省最低价为生意业务价格。

2017年12月，安徽省发布“公立医疗机构临床查验试剂网上集中生意业务实行方案”，该省公立医疗机构经常使用临床查验工程的查验试剂全数纳入集中采购规模，共有出产企业413家、代办署理企业67家、配送企业490家介入这次数据库申报，总计申报产物近4万条。

限价依据为2014年以来，天下各省、直辖市、自治区正于履行的省级中标价、挂网限价及省、市级公立病院近来一次的现实采购价作为限价依据。详细限价措施为：有外省中标价、挂网限价的产物取外省中标价、挂网限价的最低价以及省、市级病院近来一次现实采购价的次低价二者的低值作为限价；没有外省中标价、挂网限价的产物根据省、市级病院近来一次现实采购价的中位数价格下调10%作为限价。