举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 2018年前三季度上市药企研发用度TOP102018/11/8 来历：米内网 浏览数：

跟着A股上市药企2018年三季报披露竣事，药企的研发用度也备受存眷。据东方财富网披露的A股224家医药打造企业的三季报数据统计，2018年前三季度研发用度前十的企业，研发用度均跨越3亿元，此中有2家企业的研发用度跨越10亿元，“研发一哥”恒瑞医药以17.37亿元领跑。高投入，高产出，恒瑞医药、复星医药、科伦药业三年夜研发巨头于新药研发、一致性评价等方面硕果累累。

表1：2018年前三季度研发用度TOP10（单元：亿元）

（来历：上市公司三季报）

恒瑞医药：重磅立异药进入收成期

图1：2016-2018年同期恒瑞医药研发投入环境（单元：亿元）

（来历：上市公司三季报）

据恒瑞医药三季报数据，公司2018年前三季度研发用度达17.37亿元，同比去年同期增加39.68%，研发用度占业务支出比例高达13.94%，比去年同期增长1.59个百分点。2018年前三季度的研发用度直逼公司2017年整年的研发用度（17.59亿元）。对于在研发用度的增长，公司暗示是陈诉期内研发投入增长而至。

表2：陈诉期内恒瑞医药新药研发环境

（来历：米内网MED中国药品审评数据库2.0）

陈诉期内，恒瑞医药2款重磅新药获批出产，别离是用在医治肿瘤患者化疗相干的中性粒细胞削减症的硫培非格司亭打针液（19K）及用在医治乳腺癌的小份子新药马来酸吡咯替尼片。2款1类新药申请上市，别离是用在静脉麻醉的打针用甲苯磺酸瑞马唑仑及用在医治肝癌、胃癌、肺癌等疾病的打针用卡瑞利珠单抗（PD-1）。

此外，公司有5个新药申请临床，此中有3个为1类新药；有12个新药获批临床，此中有11个为1类新药，且很多产物于国际上也暂无同类靶点上市，外洋巨头也处在临床实验阶段。

表3：陈诉期内恒瑞医药一致性评价进展环境

（来历：米内网MED中国药品审评数据库2.0）

陈诉期内，恒瑞医药有4个产物经����APP由过程或者视同经由过程一致性评价，盐酸坦索罗辛缓释胶囊及盐酸氨溴索片是公司根据一致性评价增补申请步伐提交资料，首家经由过程一致性评价；打针用紫杉醇（白卵白联合型）、吸入用地氟烷虽按旧6类的注册分类申报，但因纳入《中国上市药品目次集》，视同经由过程一致性评价。

此外，公司有8个仿造药申请上市，这些仿造药均以新3/4类的注册分类申请，获批出产后视同经由过程一致性评价；有14个仿造药处在一致性评价增补申请阶段，获批后经由过程一致性评价。

复星医药：研发高投入拖累事迹

图2：2016-2018年同期复星医药事迹及研发用度环境（单元：亿元）

（来历：上市公司三季报）

据复星医药三季报数据，近三年来，公司业务支出逐年上涨，但归母净利润于2018年三季度呈现下滑，公司以为重要受立异研发以及营业结构的投入上升、部门参股企业吃亏和利钱用度增长等要素影响。复星医药当前处在研发集中投入期，巨额研发投入不成防止地拖累利润。

复星医药研发用度逐年增长，研发用度占业务支出比例也逐年上升。2018年前三季度，公司开发收入17.7亿元，此中研发用度高达11.14亿元，同比去年同期增加59.13%，研发用度占业务支出比例达6.14%，比去年同期增长0.74个百分点。2018年前三季度的研发用度已经经跨越公司2017年整年的研发用度（10.27亿元）。公司暗示，研发用度的变迁重要是陈诉期内连续加年夜对于生物近似药、生物立异药的研发投入及一致性评价的集中投入而至。

表4：陈诉期内复星医药新药研发环境

（来历：米内网MED中国药品审评数据库2.0）

截至陈诉期末，公司已经有9个单抗产物（4个生物立异药）、13个顺应症于海内获批临床，2个单抗产物、1个结合疗法在海内获临床实验申请受理。生物近似药中的曲妥珠单抗、阿达木单抗与贝伐珠单抗，生物立异药的重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体打针液均已经进入III期临床，无望陆续递交上市申请；利妥昔单抗申报出产并被纳入优先审评，无望2018年末获批上市。

2018年前三季度，公司中药妇炎舒片获批出产，4个生物立异药获批临床，1类新药万格列净片获批临床；7个新药申报临床，此中2个生物立异药申请事变为新增顺应症。

表5：陈诉期内复星医药一致性评价进展环境

（来历：米内网MED中国药品审评数据库2.0）

陈诉期内，复星医药有4个产物经由过程一致性评价，阿奇霉素胶囊、苯磺酸氨氯地平片及阿法骨化醇片3个种类是公司根据一致性评价增补申请步伐提交资料，首家经由过程一致性评价。阿奇霉素胶囊及阿法骨化醇片今朝尚未其他企业处在一致性评价申请阶段。

此外，公司有10个仿造药申请上市，这些仿造药均以新4类的注册分类申请，获批出产后将视同经由过程一致性评价；有9个仿造药处在一致性评价增补申请阶段，获批后经由过程一致性评价。

科伦药业：研发立异运送动力

图3：2016-2018年同期科伦药业事迹及研发用度环境（单元：亿元）

（来历：上市公司三季报）

据科伦药业三季报数据，与2016年、2017年同期比拟，2018年前三季度公司成就亮眼，业务支出初次冲破百亿，同比去年同期增加54.63%；归母净利润初次冲破10亿元，同比去年同期增加164.80%。

2018年前三季度，公司研发用度达6.21亿元，同比去年同期增加32.89%，研发用度占业务支出比例达5.08%，因为业务支出年夜幅增加，是以该比例数值同比去年同期有所降落。对于在研发用度的增长，公司暗示是陈诉期内鼎力大举推进“立异驱动”战略，研发投入增长而至。

表6：陈诉期内科伦药业新药研发环境

（来历：米内网MED中国药品审评数据库2.0）

研发立异作为科伦药业的第三台策动机，最先为公司的成长运送动力。陈诉期内，公司有2个中药、8个仿造药获批出产，1个中药申请上市。5个新药获批临床，此中3个为1类新药。

表7：陈诉期内科伦药业一致性评价进展环境

（来历：米内网MED中国药品审评数据库2.0）

陈诉期内，科伦药业有1个产物首家经由过程一致性评价，10个仿造药申请上市，这些仿造药均以新3/4类的注册分类申请，获批出产后视同经由过程一致性评价；有12个仿造药处在一致性评价增补申请阶段，获批后经由过程一致性评价。

来历：米内网数据库、上市公司三季报

注：数据统计截至2018年11月6日，若有疏漏，接待指正