举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 跨国药企的2017 立异药助攻、歪斜中国市场2018/3/2 来历：21世纪经济报导 浏览数：

因为中国2017年的鼎新政策利好新药研发及上市，跨国药企对于中国市场的歪斜度愈来愈高。抗肿瘤药，抗病毒药如丙肝、HIV，稀有病药加快于中国市场申报上市。

年终例行看财报。截至2月8日，记者不彻底统计，共有15家以上药企发布2017年财报，总支出快要5000亿美元，平均来看，营收、净利润、研发投入均有所增加，但相较前些年的增加幅度，跨国药企全世界营收增加率基本离别了两位数增加时代。

于一多量专利绝壁到临环境下，近两年，立异药上市发卖对于企业营收的孝敬愈来愈年夜。除了了年夜型并购外，重磅病种以及研发管线上的立异药物上市，于短时间内对于药企营收以及净利润的拉动一目明了。

因为有医疗器械以及保健营业的加持和对于爱可泰隆的乐成并购，强生坐稳全世界营收老年夜，持续五年年支出跨越700亿美元；罗氏、诺华以及默沙东于研发上投入依然睥睨群雄；艾伯维的修美乐（阿达木单抗）仍旧是支出最高的药物，持续六年景为全世界药王，2017年孝敬了184.27亿美元，比2016年的160.78亿美元增加14.6%，冲破200亿美元为期不远；其余若干巨头靠抗肿瘤药物、稀有病、免疫类等立异药物拉动增加。

按照EvaluatePharma《2018 Preview》猜测数据，2018年全世界药品发卖前三甲别离是艾伯维的修美乐（202亿美元）、新基的来那度胺（90.2亿美元）、安进/辉瑞的依那西普（70.3亿美元）；除了此以外，近两年的新药代表Keytruda同样成功上榜。

中国市场成为各年夜药企增加引擎的趋向更加较着。因为中国羁系机构于2017年的鼎新政策几次发布，强势利好新药研发及上市，跨国药企对于中国市场的歪斜度也愈来愈高。抗肿瘤药物，抗病毒药物如丙肝、HIV，稀有病药物纷纷加快于中国市场的申报以及上市。

立异药助攻

2017年，强生的三年夜营业板块处方药、医疗器械以及消费品别离孝敬了362.6亿、265.9亿以及136亿美元发卖额，最高增加来自处方药8%。2017年6月，强生以300亿美元并购稀有病药物公司爱可泰隆，得到了Tracleer、Opsumit以及Uptravi等医治肺动脉高压的药物产物组合。按照2016年爱可泰隆财报，上述三个药物的年发卖额别离为10.2亿、8.31亿、2.45亿瑞士法郎，总发卖额24.12亿瑞士法郎。2017年爱可泰隆对于强生全世界营业发卖增加孝敬了4.2%。

“因为制药营业的强劲体现，同时继承对于收购、立异以及战略互助伙伴投资，加快了营业增加。”强生主席兼首席履行官Alex Gorsky暗示。

强生的老牌药物Remicade（英夫利昔单抗）因为竞品上市发卖下滑，但免疫药物Stelara（乌司奴单抗）、HIV药物利匹韦林、高发性骨髓单抗Darzalex、Imbruvica（伊布替尼）均孝敬了跨越两位数的增加。

延续去年势头，罗氏以及辉瑞于2017年营收双双跨越500亿美元，罗氏以532.99亿瑞士法郎、5%的增加跃居第二；此中制药营业412.20亿瑞士法郎，诊断营业120.79亿瑞士法郎。

罗氏两款新药Ocrevus、Hemlibra 于2017年上市，另有若干现有药物的扩展顺应症接踵获批；三年夜王牌药物发卖依旧强势，利妥昔单抗、曲妥珠单抗以及贝伐珠单抗别离孝敬了73.88亿、70.14亿以及66.88亿瑞士法郎的支出。

罗氏增加更为注目的是四年夜立异药物：高发性软化症Ocrevus（8.69亿瑞士法郎）、抗肿瘤药物Tecentriq（+209%）、乳腺癌药物Perjecta（+19%）以及肺癌药物Alecensa（+101%）对����APP于事迹增加的拉动。

罗氏集团首席履行官Severin Schwan暗示：“2017年于新上市的药物鞭策下，罗氏制药取患上强劲增加。尤为使人兴奋的是Ocrevus与Hemlibra的乐成上市，和Perjeta、Tecentriq、Alecensa的新顺应症获批。”

受益在此前对于Anacor以及Medivation等制药公司的并购，辉瑞2017年净利润到达了近200%的增加，但支出525.46亿美元相较2016年有些微下滑。

明星药物肺炎疫苗沛儿13孝敬了最高的56.01亿美元的发卖额；辉瑞于财报中指明，增加动力重要来借鉴新药物乳腺癌Ibrance（+46%）、Eliquis（+47%）、Xeljanz（+45%），且上述药物均另有多年的专利掩护期。

辉瑞公司董事长兼首席履行官晏瑞德暗示：“2017年是辉瑞强劲增加的一年，虽然焦点医疗遭到赫升瑞输液营业剥离、相干产物专利到期等倒霉要素的影响，但于新兴市场仍取患了强劲的支出增加。”

诺华2017年立异药营收330亿美元（+1%），仿造药Sandoz营收101亿美元（-1%），眼科Alcon营收60亿美元（+4%）。中国市场增加13%，是其于新兴市场增加最高的国度。

诺华靠银屑病药物Cosentyx于2017年发卖额达21亿美元（+84%），诺欣妥达5.07亿美元，填补了格列卫专利到期的倒霉影响；最年夜的肿瘤营业板块孝敬了122.74亿美元，销量增加10%。

2017年诺华最风景的是FDA核准其全世界首个CAR-T细胞疗法Kymriah上市，用在医治复发性或者难治性儿童、青少年B-细胞急性淋巴细胞白血病，于美国订价为47.5万美元/次疗程，惊人的价格估计也是诺华最年夜的市场期待之一。

2017年全世界药王宝座依旧属在修美乐，艾伯维财报显示，其整年业务额282.16亿美元，此中修美乐支出184.27亿美元，逾越2016年的160.78亿美元，这已经经是自2012年接棒波立维以后，修美乐连任六年“全世界药王”。

修美乐2017年于美国市场的增速为18.5%，全世界市场增速为14.6%，接下来于2018年增加8.5%以上冲破200亿美元为期不远。

“修美乐的冠军发卖额来历在全世界14个顺应症中的广泛运用，于美洲、欧洲以至许多亚洲国度以及地域，医保赐与了差别水平的撑持。”此前艾伯维中国总司理欧思朗于接管21世纪经济报导记者采访时暗示，“产物自己品质以及疗效要过硬，获得真实数据的撑持以及反馈。”

歪斜中国市场

只管“中国市场是最主要的增加引擎、对于中国市场以及患者有更多的承诺”，从多年前就已经经被各年夜药企挂于嘴边，但已往一年，中国医药（600056，股吧）市场的变迁让各家的歪斜到达了新高度。

阿斯利康2017年财报显示，其整年总支出为224.65亿美元，同比降落2%；美国以及欧洲市场因为专利到期以及仿造药影响，支出别离为61.69亿、47.53亿美元，同比下跌16%以及6%。阿斯利康的事迹重要靠新兴市场出格是中国来拉动，2017年中国营收29.55亿美元，增加12%。

IMS数据显示，2010-2014年全世界抗肿瘤药物市场复合增加率为6.5%，此中以中国为首的新兴市场复合增加率高达15.5%；2014年全世界抗肿瘤药物市场范围为1000亿美元，2020年将增加至1500亿美元，复合增速为6%。

中国靶向类抗肿瘤药于癌症用药的市场份额日渐晋升，2014年靶向药物发卖额114.44亿元，较2013年的85.18亿元增加34.35%，2008年至2014年的复合增加率高达30.97%。

除了了市场增加，政策鼎新是跨国药企最火急追赶的盈余。

2017年5月，阿斯利康公布第三代肺癌靶向药物泰瑞沙于中国上市，“从去年8月申报到本年3月核准，泰瑞沙作为一个入口立异药物，仅7个月就得到国度食药监总局（CFDA）核准，这于已往五年里是最快的。”当时阿斯利康中国副总裁黄彬于接管21世纪经济报导记者采访时暗示，“倏地获批有表里两年夜要素：内因是泰瑞沙很是优异，行业、学术界高度承认；外因是肺癌是中国第一年夜癌症，有着伟大临床需求。”

受益在审批政策鼎新以及市场需求，泰瑞沙成为其时CFDA史上最快获批的癌症靶向药。而于CFDA这一年来不停加速新药审批流程，鼓动勉励药物立异以及临床实验、介入全世界药物同步开发财产链的政策春风下，近似泰瑞沙的例子不停于市场上呈现。

2017年6月19日，CFDA以及国际人用药品注册技能协调会（ICH）同时公布，ICH正式核准CFDA成为其成员，象征着中国药品羁系部分、制药行业以及研发机构，将慢慢转化以及实行国际最高技能尺度以及指南，并介入法则制订，鞭策国际立异药品早日进入中国市场。

除了了中国本土新药研发实力以及医药生态链的改良，插手ICH业内以为对于外资药企于华是庞大利好，信达生物制药首席运营官周勤伟此前对于21世纪经济报导记者暗示，因为政策的变迁，跨国药企于上市地域的时间选择计谋上也会发生变迁，“之前因为于中国上市费时吃力，纵然中国市场很年夜也每每被排于最末申报的国度，但此刻上市计谋会很快发生变迁。”

“国际化水平越高，产物准入越快。”一位跨国药企研发职员以为，“今朝研发威力七成以上于外企，三成于海内，海内政策利好会让这三成很快成长，跨国企业为了连结领先，可能会于研发上选择越发专长的范畴，而不是像此刻全产物线睁开，但对于在中国市场的偏重会愈来愈强。”