举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 医械网售羁系措施3月1日起施行 存案信息体系同日启用2018/2/28 来历：医药网 浏览数：

《医疗器械收集发卖监视治理措施》（国度食物药品监视治理总局令第38号）已经发布，自2018年3月1日起施行。为贯彻落实《措施》的有关要求，CFDA在2月27日发布通知，要求各级食物药品监视治理部分于《措施》施行后，增强对于行政区域内从事医疗器械收集发卖的企业以及医疗器械收集生意业务办事第三方平台提供者的监视治理，督促企业以及医疗器械收集生意业务办事第三方平台提供者切实执行主体义务。

通知指出，CFDA于“医疗器械出产谋划许可存案信息体系”（如下简称“信息体系”）中增长了医疗器械收集发卖以及医疗器械收集生意业务办事第三方平台存案等功效，将在2018年3月1日起正式启用。打点医疗器械收集发卖以及医疗器械收集生意业务办事第三方平台存案、变动等营业时，相干羁系职员以及企业有关职员可从CFDA消息网首页“网上服务”栏目中的“医疗器械出产谋划许可存案信息体系”点击进入。

从事医疗器械收集发卖的企业可经由过程“信息体系”向地点地设区的市级食物药品监视治理部分打点存案并填报医疗器械收集发卖信息表，设区的市级食物药品监视治理部分对于填报的信息举行核实，切合划定的，该当在7个事情日内向社会公然存案信息。

医疗器械收集生意业务办事第三方平台提供者可经由过程“信息体系”向地点地省级食物药品监视治理部分打点存案，填报医疗器械收集生意业务办事第三方平台存案表并提交相干质料，省级食物药品监视治理部分该当就地对于企业提交质料的完备性举行查对，切合划定的予以存案，发给医疗器械收集生意业务办事第三方平����APP台存案凭据并于存案后7个事情日内向社会公然相干存案信息。