举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 蒲地蓝仿单又被改了 妊妇、儿童慎用！2018/11/7 来历：国度药监局官网 浏览数：

重磅！所有蒲地蓝妊妇、儿童慎用！

11月6日，国度药监局再发通知布告，蒲地蓝消炎片（胶囊）修改仿单，继蒲地蓝消炎制剂处方药修改仿单后，所有蒲地蓝妊妇、儿童慎用。

▍儿童全能药周全要求慎用

国度药监局发布《关在修订蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药仿单范本的通知布告》（2018年第82号）

按照监测评价成果，为进一步保障公家用药保险，国度药品监视治理局决议对于蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药仿单范本举行修订。

通知布告要求蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药出产企业该当采纳有用办法实时做好蒲地蓝消炎片（胶囊）药品使用以及保险性问题的宣传以及培训，引导医师、药师以及患者合理用药。

继蒲地蓝处方药后，比拟之下保险性更高的非处方药也被要求修订仿单，有媒体评论“又一款儿童全能药走下神坛”。

▍蒲地蓝非处方药妊妇、儿童慎用

蒲地蓝消炎片（胶囊）仿单大抵修改以下：

【不良反映】该制剂有如下不良反映陈诉：恶心、吐逆、腹胀、腹痛、腹泻、头晕、乏力等；皮疹、瘙痒等过敏反映。

【留意事变】

3.症见腹痛、喜暖、泄泻等脾胃虚寒者慎用。

4.妊妇慎用，儿童、哺乳期主妇、大哥体弱者应于医师引导下使用。

8.对于本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

10.儿童必需于成人监护下使用。

11.请将本品放于儿童不克不及接触之处。

▍蒲地蓝处方药：妊妇慎用

10月29日，国度药监局发布《关在修订追风彻骨制剂以及蒲地蓝消炎制剂处方药仿单的通知布告（2018年第77号）》。

通知布告显示，按照药品不良反映评估成果，为进一步保障公家用药保险，国度药品监视治理局决议对于追风彻骨制剂（胶囊剂、片剂、丸剂）以及蒲地蓝消炎制剂（片剂、胶囊剂、口服液）处方药仿单增长警示语，并对于【不良反映】、【禁忌】以及【留意事变】项举行修订。

按照要求，蒲地蓝消炎制剂（包孕片剂、胶囊剂、口服液），都需要修订仿单。

1、【不良反映】项应包孕：

该制剂有如下不良反映陈诉：恶心、吐逆、腹胀、腹痛、腹泻、乏力、头晕等；皮疹、瘙痒等过敏反映。

2、【禁忌】项应包孕：

对于本品及所含成份过敏者禁用。

3、【留意事变】应包孕：

1.妊妇慎用。

2.过敏体质者慎用。

3.症见腹痛、喜暖、泄泻等脾胃虚寒者慎用。

▍常备药也要警惕

据赛柏蓝查询，蒲地蓝消炎制剂共有批文32条，此中蒲地蓝消炎片有29条、蒲地蓝消炎胶囊2条，蒲地蓝口服液1条，国度药监局两次通知布告，蒲地蓝被周全要求慎用。

据媒体报导，于不少家长心中，蒲地蓝险些没有副作用，是孩子伤风咳嗽等常见病的常备药。

蒲地蓝消炎药重要由蒲公英、苦地丁、板蓝根、黄芩构成，具备清热解毒，抗炎消肿的作用，于今朝的仿单中，不良反映以及禁忌都为“尚不明确”。

南京医科年夜学第二从属病院儿童医学中央主任医师诸葛留珍指出，蒲地蓝口服液于儿科临床用患上照旧许多的，重要用在儿童的风热伤风，发明孩子咽喉红肿会用这个药。“正常老黎民都以为没有甚么副作用，于家内里也会给孩子吃。”

而跟着国度药监局两次通知布告发文，蒲地蓝的不良反映、禁忌、留意事变日趋明确，消费者用药也要更为审慎。

附件1：蒲地蓝消炎片非处方药仿单范本

通用名称：蒲地蓝消炎片

【功效主治】清热解毒，抗炎消肿。用在疖肿、咽炎、扁桃体炎。

【规格】每一片重0.3克

【用法用量】口服。一次5～8片，一日4次。

【不良反映】该制剂有如下不良反映陈诉：恶心、吐逆、腹胀、腹痛、腹泻、头晕、乏力等；皮疹、瘙痒等过敏反映。

【禁忌】对于本品及所含成份过敏者禁用。

【留意事变】

1.忌食辛辣刺激性食品。

2.用药时期不宜同时服用温热性药物。

3.症见腹痛、喜暖、泄泻等脾胃虚寒者慎用。

4.妊妇慎用，儿童、哺乳期主妇、大哥体弱者应于医师引导下使用。

5.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应于医师引导下使用。

6.疮疖较重或者局部变硬化脓；扁桃体化脓及全身高热����APP者应到病院就医。

7.服药3天症状无减缓，应去病院就医。

8.对于本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

9.本品性状发生转变时克制使用。

10.儿童必需于成人监护下使用。

11.请将本品放于儿童不克不及接触之处。

12.如正于使用其他药品，使用本品前请征询医师或者药师。【药物彼此作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物彼此作用，详情请征询医师或者药师。

附件2：蒲地蓝消炎胶囊非处方药仿单范本

通用名称：蒲地蓝消炎胶囊

【功效主治】清热解毒，抗炎消肿。用在疖肿、咽炎、扁桃体炎。

【规格】每一粒装0.4克

【用法用量】口服。一次3～5粒，一日4次，小儿酌减。

【不良反映】该制剂有如下不良反映陈诉：恶心、吐逆、腹胀、腹痛、腹泻、头晕、乏力等；皮疹、瘙痒等过敏反映。

【禁忌】对于本品及所含成份过敏者禁用。

【留意事变】

1.忌食辛辣刺激性食品。

2.用药时期不宜同时服用温热性药物。

3.症见腹痛、喜暖、泄泻等脾胃虚寒者慎用。

4.妊妇慎用，儿童、哺乳期主妇、大哥体弱者应于医师引导下使用。

5.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应于医师引导下使用。

6.疮疖较重或者局部变硬化脓；扁桃体化脓及全身高热者应到病院就医。

7.服药3天症状无减缓，应去病院就医。

8.对于本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

9.本品性状发生转变时克制使用。

10.儿童必需于成人监护下使用。

11.请将本品放于儿童不克不及接触之处。

12.如正于使用其他药品，使用本品前请征询医师或者药师。【药物彼此作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物彼此作用，详情请征询医师或者药师。