举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 2017年收回GMP证书157张，羁系力度不减2018/1/26 来历：赛柏蓝 浏览数：

2017年天下共收回157张GMP证书，此中65张已经获发还。不出预料，饮片仍旧是重灾区。

昨日（1月25日），食药监总局发布2017年天下收回药品GMP证书环境统计表。

▍2017年收证157张，羁系力度不减

2017年天下共收回157张GMP证书，此中65张已经获发还。从省分来看，收证至多的是广东，有16张；其次是吉林，有13张；排于第三的河南、广西以及甘肃，各有11张。

此外，于2017年有3个省分没有呈现收证的环境，别离是黑龙江、西藏、新疆。

于查抄中发明的问题触及记载以及删除了修改数据等数据靠得住性、文件记载不规范、物料治理混乱、要害治理员不于岗等。

比拟在2017年的157张，2016年整年收证170张，2015年整年收证144张。总的来看，近两年飞检次数以及力度都有所增强，羁系更严酷。

有不雅察人士以为，我国医药行业仿造药出产多余、研发立异威力不敷。于国度云云飞检收证的力度之下，有力改造、不切合要求的药企将面对裁减，龙头药企将进一步提高市场集中度，促成行业洗牌。

2017年，65张被收的GMP证书已经发还，这也申明被收回其实不可怕，只有严酷根据要求举行整改。查抄及格以后还可以拿回来，企业卖力人必然要器重整改事情����APP。

▍中药仍是重灾区

2017年，中药企业依旧是被重点查抄、收证的对于象。

拿中药饮片来讲，2016年整年收回证书78张，占总收回数45.9%；2015年整年收回82张证书，占总收回数56.9%；2014年收回20张，占总收回数40%。总的来看，综合近3年的环境，中药仍是“重灾区”。

据业内子士吐露，今朝，中药企业关门的比例远远高在化学药企。有部门企业间接抛却GMP要求，以是羁系部分现场查抄基本一抓一个准。

至在为什么中药企业被收GMP证书的比例居高不下，业内子士阐发，一方面是由于，GMP认证参照的是泰西化学药尺度。有必然实力的化学药企，起劲一把就能顺遂通关。相较之下，中药饮片企业尺度化、规范化、通明化等方面稍显滞后。

另外一方面，问题频出又使患上中药饮片以及中药企业成为食药监总局的重点查抄对于象。总局的飞检，事前欠亨知，倏地到现场查抄，一旦发明严峻问题就可能收回药企的GMP证书。

此外，中药饮片的原料问题始终是行业“恶疾”。有中药饮片企业被收回证书的缘故原由就是发明原料霉变后还编造虚伪查验成果。对于此，行业人士提议，年夜型药企自建莳植基地，从源头把控品质以及价格，防止被动场合排场。

于食药监总局高密度严查之下，不少中小药企面对裁减，行业加快洗牌。中药企业于倒逼之下，亟待提高产物品质。

附：2017年天下收回药品GMP证书环境统计表