举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 这个药年销有余100万，文号卖了0.67亿2018/12/11 来历：赛柏蓝 浏览数：

资料显示，富马酸喹硫平缓释片于2017年的年发卖额有余100万，文号要卖6700万

▍9月取患上文号，12月卖失

近日，浙江海正药业发布通知布告，公司经由过程了关在其孙公司浙江海正宣泰医药（如下简称“海正宣泰”）将持有的富马酸喹硫平缓释片美国以及中国文号及其相干技能让渡给重庆恩创医疗治理有限公司（如下简称“重庆恩创”），让渡总价为6700万元。

通知布告显示，富马酸喹硫平缓释片在2013年10月正式立项，2018年9月28日得到FDA的上市许可核准。据悉，该产物中国文号还没有取患上，已经完成中国上市申报的预备事情，并规划在2018年12月向CDE递交上市申请。

今朝，公司于该药品研发工程上已经投入月1800万元人平易近币。

此中，海正杭州公司持有海正宣泰51%的股权，浙江海正持有海正杭州公司96.01%股权，海正宣泰为浙江海正控股孙公司。

而重庆恩创的谋划规模为医疗治理征询、康健治理征询，企业治理征询，市场信息征询，市场营销筹谋，����APP从事医疗康健范畴内的技能开发、技能征询询、技能让渡、技能办事，技能进出口，计较机专业技能范畴内的技能征询、技能开发，发卖Ⅰ类医疗器械。

资料显示，重庆恩创的重要股东为重庆植恩药业有限公司，持有重庆恩创100%的股权。

▍市场有余100万，卖了6700万

据相识，富马酸喹硫平缓释片合用在非经典抗精力病药物，重要用在医治精力破裂症的患者。中国富马酸喹硫平缓释片的市场还没有充实开发，市场范围较小，重要由原研（阿斯利康）据有。

今朝，已经有三家企业递交富马酸喹硫平缓释片的中国上市申请。多家企业于研或者已经完成相干BE事情，行将递交上市申请。

除了缓释片外，富马酸喹硫平片海内出产厂商有四川洞庭药业株式会社、姑苏第壹制药有限公司、阿斯利康制药有限公司。

据统计 ，富马酸喹硫平缓释片 2017 年全世界发卖额约 10.4 亿美元，此中美国市场发卖额约 6.01 亿美元，中国市场发卖额约 14 万美元（总计人平易近币96.51万元）；2018 年 1-6 月全世界发卖额约 2.86 亿美元，此中美国市场发卖额约 0.78 亿美元，中国市场发卖额约 25 万美元（总计人平易近币172.34万元）（数据来历在 IMS）。

由上述数据可知，2017年整年，富马酸喹硫平缓释片于中国市场的发卖额仅为96.51万元，有余100万元。而到了2018年，仅1～6月份半年，富马酸喹硫平缓释片的发卖额就上升到了172.34万元，证实该药有必然的成长潜力，于中国有更多的发卖市场值患上挖掘。

▍富马酸喹硫平片，10亿年夜种类

资料显示，非经典抗精力病药物又被称为第二代抗精力病药，重要包孕奥氮平、喹硫平、利培酮等，广泛用在医治精力破裂症、预防精力破裂症复发、节制躁狂爆发及其他具备精力病性症状的非器质性精力障碍。

据米内网数据显示，2017年中国公立医疗机构终端抗精力病药产物TOP20格式中，富马酸喹硫平片是第二个10亿年夜种类，仅次在奥氮平片。

（图片来历：米内网）

据悉，富马酸喹硫平缓释片今朝仅有阿斯利康入口上市，暂无中国企业获批。

本年5月，绿叶制药公布收购阿斯利康的思瑞康（富马酸喹硫平、速释、IR）及思瑞康缓释片（缓释制剂）于中国、英国、巴西、Australia等51个国度以及地域的资产，包孕了药品注册证、专利、出产技能以及贸易资料和发卖收集等。

显然，海内富马酸喹硫平片的缓释片剂型尚处空白，而其又于2018年闪现出了较为较着的市场成长潜力，这次两边的文号让渡，则必然水平上为将来市场格式的变迁，带来影响。

值患上留意的是，此前，海正宣泰将盐酸二甲双胍缓释片（500 mg）的美国以及中国核准文号及相干技能让渡给重庆恩创，让渡用度为人平易近币5,000万元整。

通知布告显示，这两次药品文号让渡切合公司总体的产物成长战略，有益在调解公司产物布局，盘活公司资产，进一步优化资产布局。