举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 半个月！3省发文 裁减未过一致性评价药企2018/10/22 来历：米内网 浏览数：

近半个月，黑龙江省、湖北省、四川省前后发文，对于经由过程一致性评价厂派别已经达3家的种类，暂停未经由过程一致性评价厂家种类的采购或者挂网生意业务资历。据米内网数据，截至今朝，共有6个种类经由过程一致性评价厂派别已经达3家，此中有2个种类于2017年中国公立医疗机构终端发卖额跨越50亿元。

表1：经由过程一致性评价企业数达3家以上的种类

（来历：米内网数据库，截至10月19日）

黑龙江：27个药品暂停网上生意业务资历

10月18日，黑龙江省卫计委发布《关在暂停未经由过程仿造药品质以及疗效一致性评价企业药品（第一批）网上生意业务资历的通知布告》，瑞舒伐他汀钙片（10mg）、蒙脱石散（3g）、富马酸替诺福韦二吡呋酯片（0.3g）、头孢呋辛酯片（0.25g）、苯磺酸氨氯地平片（5mg）等5个种类经由过程一致性评价出产企业到达3家，暂停未经由过程一致性评价出产企业以上5个种类于黑龙江省药品集中采购平台生意业务资历。

黑龙江省药采中央于发布名单上，出格注了然“第一批”，这象征着，将来跟着一致性评价的推进，还会有更多种类被暂停生意业务。����APP这个历程是动态的，相干产物假如经由过程一致性评价则可以恢复生意业务；一直未经由过程者，则被完全裁减。

表2：黑龙江省暂停生意业务资历的第一批目次

（来历：黑龙江省卫计委官网）

据黑龙江省卫计委官网宣布的第一批暂停生意业务资历目次，总计27个药品，浙江京新药业的苯磺酸氨氯地平片、头孢呋辛酯片，绿叶制药、哈药集团等公司的蒙脱石散，先声药业、鲁南贝特制药的瑞舒伐他汀钙片赫然于列。

先声药业在10月16日发布通知布告称，集团旗下制药企业——南京先声东元制药已经收到国度药监局核发“瑞舒伐他汀钙片”的《药品增补申请批件》，该产物经由过程仿造药一致性评价。这次先声药业也被黑龙江卫计委暂停网上生意业务资历，预计是企业没有于截止日期以前举行申报。

此外，玻福-益普生（天津）制药的蒙脱石散也赫然于列，玻福-益普生（天津）制药的蒙脱石散是国度药监局发布仿造药参比制剂目次（第十七批） 内里的种类，按照政策是不需要再举行一致性评价的，这次也被黑龙江省暂停网上生意业务资历。

10月19日，黑龙江省卫计委发文，对于南京先声东元制药的瑞舒伐他汀钙片、玻福-益普生（天津）制药的蒙脱石散恢复网上生意业务资历。

湖北省：10个药品暂停挂网

10月18日，湖北省公立病院药品（耗材）供给保障综合治理网发布《关在未经由过程一致性评价药品挂网信息调解的公示》，通知要求，调低未经由过程一致性评价药品挂网限价8条，公示期内确认拟调解价格的可一般挂网发卖；暂停未经由过程一致性评价且同品规药品经由过程一致性评价的3家以上药品10条，未于这次调解规模的，切合要求的经由过程一致性评价已经挂网企业可提出申说要求调解。

表3：湖北暂停生意业务种类

（来历：湖北省公立病院药品/耗材供给保障综合治理网）

据湖北省公立病院药品（耗材）供给保障综合治理网宣布的暂停生意业务种类目次，所触及的企业没有黑龙江省那末多，先声药业的瑞舒伐他汀钙片于也列，环境预计跟黑龙江省相似。

四川省：未经由过程一致性评价种类暂不纳入采购规模

2018年10月10日，四川省大众资源生意业务办事平台发布《四川省卫生计生委关在做好新药以及经由过程仿造药品质以及疗效一致性评价种类供给保障事情的通知》，通知明确指出，同种类药品经由过程一致性评价的出产企业到达3家以上的，未经由过程一致性评价的种类暂再也不纳入医药机构采购规模。

来历：米内网数据库、黑龙江省卫计委、湖北省公立病院药品耗材供给保障综合治理网、四川省大众资源生意业务办事平台