举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 国度版药品“带量采购”解读 六年夜变局来了2018/10/16 来历：赛柏蓝——张天然玻士 浏览数：

自从1997年10月抗生素初次降价以来，各方缭绕怎样降低药价做了持久且年夜量的摸索，但至����APP今还没有找出一种为各方所接管的、卓有成效的降价体式格局，2018年9月11号流出的国度版“带量采购”收集版令业界布满了期待。

所谓国度版的带量采购，即拿出11个都会的60～70%的市场份额，用已经经经由过程了一致性评价（如下简称“过评”）的33个种类来投标，用包管销量来促使企业把药价降下来，以量换价，实现真正意思上的带量采购。

这11个都会的医药市场范围约占2017年天下的29.2%摆布（商务部数据），2018年上半年都会公立病院用药范围占比为67.7%（米内网数据），则这11个都会的都会公立病院60～70%的市场约占天下的12?14%摆布，有报导称，2018年上半年这33个过评种类的发卖额为313.9亿元，则这次带量的年采购范围为75～85亿元摆布。

现别离从收集版带量采购解读、与以往投标区分、操作情势、与上海第三标的契合度、对于行业影响、对于策、问题等7个方面举行阐发以下：

1、国度版”带量采购”解读

一、11个都会

这11个都会包罗4个直辖市以及7个区域中央都会，都是经济较发财地域，也是原研药用量较年夜的地域，选这些都会对于33个过评种类举行投标有必然的代表性。这11个都会医药范围占天下的29.2%摆布，此中京津沪渝4个直辖市就占了天下的23.47%（商务部数据）。

二、33个种类

这33个种类总计44个规格，全数经由过程了一致性评价，此中，上年发卖过10亿的就有5个、5～10亿之间的有8个。

2、国度版”带量采购”与以往投标有何区分

确保品质以及供给是入围的首要前提，于确保“量”（采购量以及使用量）的条件下，将药价降下来，以是这次集采与以往各地唯价是取的投标有着素质的差别，详细以下表。

3、操作情势切磋

一、独家入围

这是一家原研对于一家过评种类的较好的格式，较年夜的多是原研不降价，而是退守残剩的30～40%的市场份额，则这独一的过评种类降价压力就没有那末年夜了，可能10%摆布便可得到60～70%的市场。

也不解除原研药也来玻弈这60～70%的份额的环境发生，则原研药就患上较年夜幅度的降价才有可能中标，是否划算，这取决在原研与过评种类的价格差距到底有多年夜。

二、2家入围

有两家过评种类入围的环境可参考本年的辽宁集采。

辽宁2018年带量采购方案中对于在过评的7个种类（10个品规）接纳议价采购，其接纳现行市场投标价最低的3个省分均价作为参考限价，但其实不带量而是间接挂网采购，是以于参考价根蒂根基上降幅有限，平均降幅只要6.03%，最年夜的降幅也才24.96%。

因为原研药的订价已经较着高在国产的，与其年夜幅降价来抢占60～70%的分额，还不如对峙价格不降而退守残剩的30～40%的份额划算。以是，入围过评药预计降价15%摆布就有可能中标，与辽宁的投标环境近似。

三、≧3家入围

这是一家原研对于3家过评种类的格式，与上海第三批药品带量采购的环境近似，上海第三批药品带量采购共采购19个种类，多为≥3家的企业竞标，平均降幅37%，因今朝单个种类过评的派别至多也不外3家，以是，这类竞争格式预计降幅于30-40%之间。

4、上海第三标是国度版”带量采购”的缩影？

纵不雅以往各地投标，也只要上海的三次投标才算真正意思上的“带量”采购，且从这次收集版国度带量采购的要求、评审尺度、预支部门资金以及对于量的包管等方面来看，国度版带量采购以及本年初上海举行的第三次带量采购有着较高的契合度（表二、表3）。

一、国度版“带量采购”与“上海第三标”的要求契合度较高

由表2可见，国度版带量采购以及上海第三标都因此确保品质、确保供给于先，然后才是取最低价中标。

国度版带量采购的要求与上海第三标的很相似，上海第三批带量采购的要求（表3）依次是品质、供给、价格，统共15条要求中与品质有关的占了一半，对于供给不变性的划定占了1/5，以是此次国度版的带量采购应再也不是唯价格论，而是于品质优先、确保供给条件下的价格竞争。

二、上海3次带量采购的降价幅度愈来愈主观

由图5可见，上海3次投标的降价幅度逐次缩小，从第一标的70%直至降到第三标的37%，降价幅度趋在和缓，相对于易被各方接管。

5、国度版”带量采购”对于医药行业的影响

一、营销弱化

于以往，企业药品的销量全由医药代表卖力，而理论上此次“带量采购”的采购量以及使用量则由官方负担，以是企业就不需要那末多发卖职员以及收入那末多营销用度了，企业的营销将被弱化，固然这要按照带量采购的正式版要求的前提以及落地环境而定。

二、研发强化

跟着仿造药品质的尺度化（经由过程一致性评价），研发将专一在怎样提高临床价值，而原先以独家剂型、首仿等为寻求享受品质分层的研发将掉去价值，跟着仿造药替换的加快，新种类的生命周期也将年夜幅缩短，这就迫使企业将更多的资源投向新药研发。

且中国医药研发的投入与发财国度比拟差距照旧很年夜的，也堪称中国药企晋升的潜力，如中国医药研发的投入占营销支出之比远低在发财国度（图6）。

三、一致性评价加快

带量采购为过评仿造药创举了史无前例的市场时机，只要过评才有竞争资历，以是带量采购会引发药企加快一致性评价的进程。

今朝，已经有39个种类经由过程一致性评价，此中，26个为289目次种类。

四、入口替换加快

上海第三标中的12个种类间接挤失了外资企业，而国度版的带量采购，也会使许多的原研药退守残剩的30～40%的份额，使过评种类加快替换原研。仅就289目次中的种类而言，就有相称多的原研药品的病院市场份额≥50%，这为过评国产物种的替换提供了很年夜的市场空间。

五、仿造药企利润率降落

因以往投标可能是按品质分层、和原先的零丁订价等多种要素，使中国的仿造药企业照旧有许多得到利润的渠道以及体式格局的，此后只要经由过程仿造药一致性评价一个尺度的话，就只要间接拼价格了，仿造药企业的利润也将降落，与国际接轨，而今朝咱们仿造药企业的利润率照旧远高在国际偕行的（图9）。

固然，于前期价格降幅不是很年夜的环境下，带量采购也未必会降低企业的利润率，相反，企业的利润率以至还会是以而有所提高，因实施带量采购后，只管价格会有所降落，但企业的营销收入（促销用度、营销治理用度、医药代表薪酬以及提成等）也会响应的降低，如后者降幅跨越前者的话，则企业还会有红利。

药企因营销收入的这块用度照旧比力年夜的（图10），比国际偕行业要超出跨越近10%（图11）

六、医务职员支出通明化

集中采购节约的医保资金，由医保部分制定细则经由过程适量渠道返给病院，节余资金重要用在提高医务职员薪酬，由卫健委引导病院制订医务职员薪酬规范。使患上医疗职员薪资布局更为合理，于消弭灰色支出的同时使大夫支出程度患上以包管以及通明化。

6、 对于策

一、市场相对于空缺者

如种类原先的市场份额很低，没有保住既有市场份额的挂念，则为了抢占市场份额也只要拼价格了。

二、 已经据有必然市场份额者

对于已经有必然市场份额的种类而言，是降价来抢占60～70%的份额，照旧不降价而退守残剩的30～40%的市场，这要本着企业好处最年夜化的准则来做好两者的均衡，不单要看自身价格的凹凸，还要研究竞争敌手的价格环境。

7、问题

一、这次带量采购的规模会否漫伸张

虽然本次带量采购仅限在11个都会，但也不解除有进一步扩大的可能，一旦规模扩展，则本次中标的底价也将被其他区域收罗，这也是厂家报价时比力纠结之处。

别的，假如本年中标了，则发卖团队就患上响应的缩编、产能也会响应的扩展，但若来岁落标，则还患上从头扩充营销团队以及缩增产能，这也需企业做好考量。虽然国度版的带量采购远景怎样尚难预判，但上海市第1、二次投标的过程照旧值患上参考（如表4所示）的，上海市前两次中标种类于后续投标中有一半患上以续约，且第一次投标的3个种类100%都被续约，瑞阳的阿莫西林胶囊两次都被续约，是否由此也能够揣度此次国度带量采购的中标种类，下一次被续约的概率也会比力高呢？

二、可否确保“量”

9月11日的“国度带量采购”收集版流出后，紧接着9月11～14日一周的医药上市公司市值的就下跌了5.46%，市值蒸发了几千亿，市场上多归罪在该收集版而至，尤为市场对于所谓带量采购的“量”决定信念有余，因带量采购提了也不止一次了，但于履行历程中，以往的“量”都没有获得有用保障，只管此次对于采购以及使用的量采纳了预支部门资金、对于病院/大夫赏罚等办法，但还不克不及彻底令企业撤销挂念，但从上海第1、二批带量采购来看，中标种类上量的效果照旧很是较着的（图12）。

总之，因对于保“量”采纳了较多办法，且于竞价以前，增长了确保品质、确保供给的先决前提，并制订了通用名付出尺度，使原研腾出必然市场份额给仿造药，同时还保留了必然的原研高价公费以满意部门高端需求，也部门消弭了营销环节的灰色地带，经由过程带量采购，医保资金患上以节省以及合理使用，从而能摸索出一条合适中国国情、可以复制的采购模式，以是说此次国度版的带量采购照旧令业界布满了期待。

固然，今朝还仅是收集版，未来的正式版会有何变迁，各人正拭目以待！

（本文节选自张天然玻士在9月27日于江苏靖江召开的“中国化学制药工业协会九届四次会长会”以及10月11日于西安召开的“中国西部医药协会同盟第五次集会”上的专题陈诉，由本人修改确认并授权赛柏蓝刊发，接待转载，但务请注明作者，背者必究！）