举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 带量采购第二只靴子行将落下！三年夜类型药企受益潜力年夜2018/10/15 浏览数：

被戏称为“医药行业911”的带量采购征求定见稿堪称是搅乱了行业的一池春水，原研厂家、已经过一致性评价企业、未过一致性评价企业各有所盼亦各有所忧。以至“医保局省了2个亿，医药股少千亿市值”如许的声音也从某个医保局与企业的内部集会讲话记要中传播出来。然而，也有浩繁业内同仁认同这一年夜标的目的，以为征求定见稿对于在此前集中采购存于的量小、量价不挂钩、品质不克不及包管、医疗机构使用不畅均提出了很是具备针对于性的办法。他们期待带量采购给业内带来新的变迁，经由过程“量的增长让更多患者受益，并带来企业支出的转换”。鼎新势于必行。

那末，终极出来的方案是否单一种类最低价中标？中标企业是否具有真实的供应威力？二次议价的问题怎样解决？立异药企的踊跃性会遭到冲击吗？……浩繁的问题都有待第二只靴子（正式方案）的落下，才气发表。从持久看，入围种类数多、独家经由过程一致性评价且市场占比低、结构打针剂一致性评价这三品种型药企受益潜力最年夜。

入围种类数多，具备产物线上风的企业

图1：带量采购清单中入围种类跨越2个的企业（单元：个）

（注：以集团统计，时间截至10月13日）

本次带量采购触及33个通用名药品，入围企业包孕原研厂家及经由过程一致性评价企业。从经由过程一致性评价的仿造药企业看，浙江华海药业入围了7个种类，遥遥领先在其他企业，复星医药、石药集团、扬子江药业及中国生物制药紧接其后，均入围了4个种类。

据米内网数据，截至10月13日，浙江华海药业已经有10个种类经由过程一致性评价，7个种类已经入围这次带量采购；石药集团、扬子江药业已经有5个种类经由过程一致性评价，4个种类已经入围这次带量采购；复星医药、中国生物制药已经有4个种类经由过程一致性评价，全数入围这次带量采购。

表1：华海药业入围带量采购种类环境

（来历：米内网数据库，中标价只统计主规格）

从2017年中国公立医疗机构终真个发卖额看，浙江华海药业入围的7个种类中，有4个种类跨越10亿元；从市场份额看，只要2个种类原研厂家占比跨越了50%，其余5个种类的市场已经逐渐实现仿造替换原研。

从7个种类的同组竞争环境看，有5个种类为华海药业独家经由过程一致性评价，除了了福辛普利钠片，其余4个种类于2018年天下平均中标价中，原研厂家与华海的价格相差较年夜，华海盘踞上风。

整体来讲，浙江华海药业于这次带量采购中充实受益，其入围种类数至多，且大都为独家经由过程一致性评价种类，竞争力强，降价压力小。此外，华海药业于中国特点原料药方面处在龙头职位地方，“原料药+制剂”一体化，有助在包管供给不变。

独家经由过程一致性评价且市场占比小的企业

带量采购33个通用名药品笼罩了27个口服制剂以及6个打针剂，从今朝仿造药一致性评价的进展环境来看，33个通用名药品中，一致性评价经由过程企业只要1家的种类有18个，此中不乏海内市场的重磅种类，如于2017年中国公立医疗机构终端发卖额超百亿的硫酸氢氯吡格雷片、靠近50亿发卖额的打针用培美曲塞二钠等。

按照试点方案，入围企业有2家的种类（多是2家企业经由过程一致性评价或者1家企业经由过程一致性评价+1家原研厂家）选用议价采购的要领，这类集采模式降价幅度有限，估计于20%摆布，这象征着这18个独家经由过程一致性评价的种类均有可能会以较小的降价幅度进入采购名单中。

表2：33个药品中独家经由过程一致性评价且仿造药企业市场占比力小的种类

（来历：米内网数据库，中标价只统计主规格）

18个独家经由过程一致性评价种类中，仿造药企业市场份额于20%及如下的种类有11个，此中湖南汇宇制药的打针用培美曲塞二钠、武汉年夜安制药的氟比洛芬酯打针液、上海安必生制药的孟鲁司特钠片、扬子江药业的盐酸右美托咪定打针及海南普利制药的打针用阿奇霉素于2017年中国����APP公立医疗机构终端市场份额基本为0。

而从各种类各厂家于2018年天下平均中标价看，仿造药企业于价格上比原研厂家具有较年夜上风，于举行议价采购时所能蒙受的降价空间也比力年夜，此外这些企业的种类今朝的市场份额均很低，增加空间潜力年夜且没有存量承担，一旦于带量采购中抢患上先机，或者瓜分原研药物的市场，或者抢占海内未经由过程一致性评价种类的空间，均无望实现倏地的市场增加，受益潜力较年夜。

结构打针剂一致性评价且有产物获批的企业

表3：入围带量采购的6个打针剂

（来历：米内网数据库）

据米内网数据，截至10月13日，共有6个打针剂经由过程或者视同经由过程一致性评价，这6个打针剂全数入选这次带量采购清单，此中打针用培美曲塞二钠于2017年中国公立医疗机构终真个发卖额靠近50亿元。

6个打针剂中，除了了打针用紫杉醇（白卵白联合型），其余均只要1家仿造药企业经由过程一致性评价，且这些企业于2017年中国医疗机构终端所占市场份额少少，一旦顺遂中标，无望迅速占领市场。

阐发6个打针剂的一致性评价申请环境，江苏豪森的打针用培美曲塞二钠、江苏恒瑞医药的盐酸右美托咪定打针液均最早在2018年6月遭到CDE承办，今朝处在“于审评审批中”状况，可能会鄙人一轮带量采购中对于湖南汇宇制药及扬子江药业形成打击。

从今朝打针剂一致性评价进展看，申请一致性评价企业许多，但真正经由过程的企业很少，这跟打针剂经由过程一致性评价的难度较年夜有关，将来数年内继承经由过程一致性评价同类种类的企业可能不会太多，这次带量采购中拥有独家打针剂种类的企业无望享受较永劫间的一致性评价盈余。

可是，今朝“不该该或者暂缓将打针剂挑选进入带量采购”的声音于业内盘踞了支流，缘故原由重要有：一、今朝只要6个打针剂经由过程一致性评价，且基本为独家经由过程，竞争少，与口服制剂同台竞争有掉公允；二、今朝打针剂举行一致性评价尚未官方尺度，许多打针剂没有广泛的市场运用，没有做过人体实验，只是由于按新注册分类申请经由过程就得到年夜份额市场，于品质与疗效上有危害。打针剂是否会于将来纳入带量采购？让咱们拭目以待！

来历：米内网数据库