举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 17个抗癌药“半价”进医保 10个为爆款新药 恒瑞成海内斥候2018/10/11 来历：米内网 浏览数：

10月10日，中国当局网发布通知，正式将阿扎胞苷等17个抗肿瘤药纳入《国度基本医疗安全、工伤安全以及生养安全药品目次（2017年版）》乙类规模，并确定了医保付出尺度。据悉，17个构和药品与平均零售价比拟，平均降幅达56.7%，年夜部门入口药品构和后的付出尺度低在周边国度或者地域市场价格，平均低36%。对于比此前宣布的2018年抗癌药医保准入专项构和规模的18个种类名单，仅用在医治骨髓纤维化的磷酸芦可替尼没有被纳入。

通知指出，各省（区、市）医疗安全主管部分不患上将构和药品调出目次，也不患上调解限制付出规模，今朝未实现城乡住民医保整合的兼顾地域，也要按划定实时将这些药品纳入新型屯子互助医疗付出规模。

对于此，中卫康医学总监化玉忠暗示，具备临床医治价值的抗癌立异药陆续进入医保是年夜趋向，于国度医保资金紧张的环境下，有须要将年夜量循证医学证据已经经证实没有临床医治价值的辅助用药（如GM一、易达拉奉、前列地尔、肌酸磷酸钠、复合维生素等）、中药打针剂、2000年之后上市的中药复方口服制剂等华侈巨额比例医保资金的“神药”踢出国度医保目次到达“腾笼换鸟”的目的，腾出年夜量资金让PD1抗体（Keytruda、Opdivo）、肾透析、骨髓移植等真正拯救病人生命的、价格昂贵的药品以及医疗技能进入国度医保目次，实现国人年夜病免费医疗，覆灭因病致贫。

表1：17个纳入医保目次的抗肿瘤药详细环境

（来历：中国当局网、米内网数据库、国君医药）

超新药年夜热：10个药品为2017年后上市

国度医疗保障局局长胡静林提到，此次纳入目次的抗癌药都是近几年新上市的药品，专利的存续期还比力长，经由过程医保对于这些优良立异药的战略性采办，可以起到促成以及鞭策医药企业加年夜研发投入，以研制更多更好的立异药，惠及了泛博患者。

表2：10个2017年后获批上市的产物环境

（来历：米内网中国药品制剂数据库）

10个2017年后获批上市的产物中，除了了正年夜晴和的盐酸安罗替尼胶囊，其余均为外洋入口产物，此中不乏有跨国药企的脱销产物。

图1：2015-2017年诺华的培唑帕尼（又译帕唑帕尼）全世界发卖额（单元：百万美元）

（来历：米内网跨国上市公司发卖数据库）

培唑帕尼是一种血管内皮生长因子受体（VEGFR）酪氨酸激酶按捺剂（TKI），作用机制与索拉非尼、舒尼替尼、阿昔替尼近似，别离在2009年10月以及2010年6月得到美国以及欧盟得到核准上市，2017年全世界发卖额跨越了8亿美元。该产物原属GSK，2014年于GSK与诺华的资产置换生意业务中被打包送走，现归诺华所有。

图2：2013-2017年拜耳的瑞戈非尼（又译瑞格非尼）全世界发卖额（����APP单元：百万欧元）

（来历：米内网跨国上市公司发卖数据库）

瑞戈非尼是一种多激酶按捺剂，经由过程按捺多种促成肿瘤生长的卵白质激酶，靶向作用在肿瘤天生、肿瘤血管发生以及肿瘤微情况旌旗灯号传导的维持。临床前研究已经经证实瑞戈非尼按捺于肿瘤新生血管发生中起主要作用的几种促血管天生的VEGF受体激酶。该产物在2012年获FDA核准用在医治既往接管过或者以氟尿嘧啶、奥沙利铂以及伊立替康为根蒂根基的化疗、抗VEGF医治，和抗EGFR医治（假如KRAS野生型）的转移性结直肠癌（CRC）患者。2017年该产物全世界发卖额上涨至3.15亿欧元。

图3：2014-2017年新基的阿扎胞苷全世界发卖额（单元：百万美元）

（来历：米内网跨国上市公司发卖数据库）

新基的阿扎胞苷是核苷类代谢按捺剂，于中国可用在医治中危-2/高危MDS、伴有20-30%骨髓原始细胞的AML和CMML患者。按照百济神州与新基公司的独家和谈，该产物于中国由百济神州独家发卖。该产物2017年全世界发卖额已经跨越了6.28亿美元。

海内斥候：恒瑞医药、正年夜晴和各有1个新药被纳入

图4：2013-2017年恒瑞医药培门冬酶于中国公立医疗机构终真个发卖环境（单元：万元）

（来历：米内网中国公立医疗机构终端竞争格式）

培门冬酶打针液为恒瑞医药的独家产物，2013年12月18日获批上市。该产物临床上重要用在急性淋巴细胞白血病（ALL），对于自然L-天冬酰胺酶过敏者可试用本品，并作为儿童急性淋巴细胞白血病患者一线医治。据米内网数据显示，近来几年该产物于中国都会公立病院、县级公立病院、都会社区中央及州里卫生院（简称中国公立医疗机构）终端均有破亿的发卖成就，2017年上涨至2.27亿元。

图5：正年夜晴和的盐酸安罗替尼胶囊的审评时间轴

（来历：米内网MED中国药品审评数据库2.0）

盐酸安罗替尼胶囊是正年夜晴和的1类新药，2018年5月8日获批，堪称是最新出炉的国产立异产物。该产物是一种新型小份子多靶点酪氨酸激酶按捺剂，能有用按捺VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等激酶，具备抗肿瘤血管天生以及按捺肿瘤生长的作用。

平均降幅为56.7%，最年夜降幅超70%

据国君医药丁丹团队统计的资料显示，17个构和乐成的药品与平均零售价比拟，平均降幅达56.7%，年夜部门入口药品构和后的付出尺度低在周边国度或者地域市场价格，平均低36%。

降幅最年夜的是阿斯利康的甲磺酸奥希替尼片，规格为80mg/片的降幅达71.02%，规格为40mg/片的降幅为67.86%。部门重点种类如正年夜晴和的盐酸安罗替尼胶囊，规格为12mg/粒降幅于45%摆布；恒瑞医药的培门冬酶打针液规格为5ml：3750IU/支的降幅于21.46%，规格为2ml：1500IU/支的降幅于25.67%。

进入医保后，产物将来就能一起流通了？非也！《通知》还提到，各兼顾地域要采纳有用办法保障构和药品的供给以及合理使用，因构和药品纳入目次等政策缘故原由致使医疗机构2018年现实发生用度凌驾总额节制指标的，年末清理时要赐与合理赔偿，并于制订2019年总额节制指标时综合思量构和药品合理使用的要素。同时，要严酷履行构和药品限制付出规模，增强使用治理，对于用度高、用量年夜的药品要举行重点监控以及阐发，确保医保基金保险。履行中遇有庞大问题，要实时反馈到国度医保局。显然，匹敌肿瘤药物开展动态监测也会是医保控费的重点。

资料来历：中国当局网、米内网数据库、医药经济报、央视网等