举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 吉林省：141家医药企业，退出市场（附名单）2018/9/21 来历：赛柏蓝 浏览数：

近日，吉林省食物药品监视治理局发布了刊出《药品出产许可证》通知布告。

通知布告显示，按照《中华人平易近共以及国药品治理法》及原国度食物药品监视治理局《药品出产监视治理措施》有关划定及企业申请，刊出吉林林村中药开发有限公司《药品出产许可证》。

据不彻底统计，2018年至今，已经有141家药品出产企业的《药品出产许可证》被刊出。

于141家药品企业中，有21企业是自动申请刊出药品出产许可证；102家企业是药品出产许可证逾期，3家企业是由于企业封闭或者不具有药品出产前提，其余15家为刊出缘故原由未明或者是自动抛却换发许可等。

▍中药饮片企业是重灾区

此中，据赛柏蓝统计，于刊出药品出产许可证的医药企业中，共有39家企业为中药饮片企业，约占整体的30%。

中药饮片财产是我国中药财产的三年夜支柱之一，间接瓜葛着中药行业的成长。工信部发布的《2017年1-9月医药工业重要经济指标完成环境》显示，中药饮片加工实现1592.6亿元的营收，同比2016年同期增加17.2%，是医药工业中增加最快的子行业。

资料显示，从政策情况和市场运转的环境来看，今朝中药饮片行业的市场化水平相对于较高，为其成长创举了宽松的政策情况，好比严禁外资进入，由此带来的中药饮片行业的飞速成长。

行业高速成长，却问题频出。因为中药原质料种类繁多，技能有限，对于主要原质料的羁系以及检测难度也较年夜。据药智网宣布的2017年药质量量分歧格数据年度， 2017年总计查封4106批次分歧格药品，中药材及其饮片就有3535批次，分歧格率到达86%。分歧格药材种类有红花、白矾、地龙、土鳖虫、砂仁、人参、粉葛、谷精草等。

是以，包孕甘肃、湖南、安徽、海南、湖北、山西、山东的多个省均亮相严查严管中药饮片。8月尾，国度药监局发布《中药饮片品质集中整治事情方案》，严查源头、畅通、不严查分歧格的中药饮片，加年夜抽检频率。

跟两票制逻辑一致，履历了飞速成长——国度规范——优越劣汰，晋升行业集中度以后，部门竞争力衰的中药饮片企业天然会退出市场。

▍竞争猛烈，适者保存

9月18日，中国药学会发布了第四批过分反复药品提醒信息，通知布告显示，对于已经获批上市药品于2015-2017年间的发卖环境举行监测阐发，根据过分反复通用名种类的筛选前提，共挑选出297个种类，触及临床药理学以及医治学分类的14个年夜类、60个亚类。

这象征着，有297个种类的药品已经获核准文号企业数多在20家，且于销核准文号企业数跨越20家。

当核准文号的企业多在20家时，能有几家药品出产企业出产的产物有充足的竞争力，能带来利润呢？当20+家以上的企业于统一种类药品上竞争时，除了了头部企业，其余企业只是无谓的耗损自身资源。

但不管怎样，这从侧面反应了药品出产企业之间的竞争猛烈。

除了此以外，另有一种企业是已经经没有出产产物，成了“僵尸企业”，终极依法刊出。

政策上的指导也会促成药企竣事“小、散、乱”的场合排场。好比奉行药品出产����APP品质治理规范（GMP），以举高门坎的体式格局促成企业集中化；仿造药一致性评价，会让未经由过程一致性评价的企业被迫出局；开展药品上市许可持有人轨制，防止反复投资以及设置装备摆设……

是以，药品出产许可证刊出的年夜潮于短期内，是不会竣事的。

附：141家企业名单