举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 新一轮药价构和中18种类简析 诺华成年夜赢家！2018/9/20 来历：E药司理人 浏览数：

新一轮抗癌药医保构和9月15日完成最重要的构和事情，诺华有5个种类入围，一旦构和乐成进入医保，无疑成为此次构和的最年夜赢家！

新一轮抗癌药医保构和已经在9月15日完成最重要的构和事情。这次构和触及18种抗癌药，16种为入口药，2种国产药，产物以靶向抗肿瘤药物占多数。于此轮构和中，诺华有5个种类入围，一旦构和乐成进入医保，无疑是此次构和的最年夜赢家！

此次医保构和触及到12家企业的18个种类。16个为入口种类，2个为国产物种，包孕正年夜晴和的安罗替尼，和恒瑞医药的培门冬酶打针液。这些药品用在医治非小细胞肺癌、结直肠癌、肾细胞癌、玄色素瘤、慢性粒细胞白血病等癌症。

此中较较着的好比对于乳腺癌医治的赫赛汀，曾经经一支赫赛汀价格高达2.2万元，一个疗程下来梗概破费33万元。而于进入医保以后，一支赫赛汀的中标价格是7600元，每一个疗程付出用度约3.5万元。而据国度医保局动静，本轮进入构和药品的平均降价幅度到达44%，最高达70%。

1，正年夜晴和

安罗替尼（福可维）

顺应症：非小细胞肺癌

上市时间：2018年

中标价格：12mg 885元

正年夜晴和自立研发的1.1类新药盐酸安罗替尼胶囊（福可维）入围构和，这也是本轮医保构和中独一一个国产立异药。安罗替尼是一种新型小份子多靶点酪氨酸激酶按捺剂，能有用作用在VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等靶点，具备抗肿瘤血管天生以及按捺肿瘤生长的两重作用。经临床实验证明，福可维是今朝晚期非小细胞肺癌（NSCLC）抗血管天生靶向药物中仅有的单药有用的口服制剂，并且不良反映较轻，患者耐受性精良。

安罗替尼是正年夜晴和首个根据国际研发流程以及尺度举行开发的立异1.1类小份子药，也是该集团迄今为止研发投入至多的抗癌药，在本年5月得到出产批件。其获批上市后首日便创下1.3亿元发卖额，这次若经由过程医保构和后将进一步打开放量空间，将助推其更快达到发卖峰值。并且，跟着安罗替尼于美国以及中国的浩繁扩大顺应症于举行临床实验，将来发卖峰值将进一步增长。

2，恒瑞医药

培门冬酶打针液（艾阳）

顺应症：儿童急性淋巴细胞白血病

上市时间：2009年

中标价格：5ml：3750IU 4310元

培门冬酶打针液（艾阳），由恒瑞医药在2002年自立研发，2009年获批上市。该药已经于急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤的医治中广泛使用。急性淋巴细胞白血病于儿童青少年中病发率较高，占15岁如下儿童白血病的76%。培门冬酶打针液去年的发卖额为5579万元，而用在儿童急淋白血病的一线医治的培门冬酶，海内竞争格式十分优质，这次若纳入医保，无望经由过程“量价互换”进一步扩展发卖范围。

3，瑞士诺华公司

尼洛替尼胶囊（达希纳）

顺应症：慢性髓性白血病

上市时间：2007年（美国）2009年（中国）

中标价格：200mg 304元；150mg 241元

尼洛替尼胶囊（达希纳），由瑞士诺华公司研发，2007年10月于美国上市，2009年7月于中国境内上市，重要用在慢性髓性白血病的医治。包孕该药于内的酪氨酸激酶按捺剂靶向药，可以使慢性髓性白血病患者10年总保存率提高到85%～90%。今朝，200mg*40粒规格的尼洛替尼每个月用量梗概于3万元摆布，对于在患者来讲是个天文数字。而去年，尼洛替尼的全世界发卖额达18.41亿美元，假如这次纳入医保，以以往其他药品来看，虽然发卖额可能会有所降落，但销量将会有进一步的晋升。

塞瑞替尼胶囊（赞可达）

顺应症：非小细胞肺癌

上市时间：2014年（美国）2018年（中国）

中标价格：150mg 749元

塞瑞替尼胶囊（赞可达），是首个医治非小细胞肺癌中，间变性淋巴瘤激酶阴性患者的口服靶向药。由瑞士诺华公司研发，2014年于美国上市，2018年5月于中国境内上市。对于克唑替尼耐药的患者中，使用塞瑞替尼能让50%～60%的人肿瘤再次缩小。

打针用醋酸奥曲肽微球（善龙）

顺应症：胃肠胰内排泄肿瘤

上市时间：1998年（美国）2003年（中国）

中标价格：30mg 13100元；20mg 9600元

打针用醋酸奥曲肽微球（善龙）主治胃肠胰内排泄肿瘤，由瑞士诺华公司研发，1998年于美国上市，2003年于中国境内上市。该药用在医治消化体系内排泄肿瘤、重型急性胰腺炎、突眼性甲亢症等。

磷酸芦可替尼片（捷恪卫）

顺应症：骨髓纤维化

上市时间：2011年（美国）2017年（中国）

中标价格：5mg 1396元

芦可替尼是今朝独一针对于骨髓纤维化病发机制的靶向医治药物。FDA授予芦可替尼医治骨髓纤维化的孤儿药职位地方，并在2011年11月16日于美国上市。诺华从Incyte公司授权得到鲁索利替尼于美国之外的开发以及贸易化权力。芦可替尼已经成为欧洲肿瘤内科学会、英国、德国、美国国度综合癌症收集指南保举的骨髓纤维化医治药物，并得到了《原发性骨髓纤维化诊断与医治中国专家共鸣》（2015年版）的保举，可见其主要性。

2017年3月10日得到CFDA核准用在中危或者高危的原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化或者原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化的成年患者，医治疾病相干脾肿年夜或者疾病相干症状。今朝于海内市场还较小，发卖单价于8000元摆布，极可能于本年纳入医保构和����APP并取患上乐成。

培唑帕尼片（维全特）

顺应症：肾细胞癌、进展性软构造赘瘤

上市时间：2009年（美国）2017年（中国）

中标价格：200mg 457元

培唑帕尼片（维全特），是英国葛兰素史克公司研发的多靶点药，现归诺华公司所有，2009年10月于美国上市，2017年2月于中国境内上市，医治晚期肾细胞癌、进展性软构造赘瘤。培唑帕尼相较在舒尼替尼，不良反映更轻。

4，武田制药

枸橼酸伊沙佐米胶囊（恩莱瑞）

顺应症：高发性骨髓瘤

上市时间：2015年（美国）2018年（中国）

中标价格：4mg 22473元

枸橼酸伊沙佐米胶囊（恩莱瑞），由日本武田制药研发，2015年11月于美国上市，2018年4月于中国境内上市。它为高发性骨髓瘤患者开启了首个全口服医治方案。

5，美国强生公司

伊布替尼胶囊（亿珂）

顺应症：套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤

上市时间：2013年（美国）2017年（中国）

中标价格：140mg*90粒84416元；140mg*120粒111003元

伊布替尼胶囊（亿珂），由美国强生等公司结合研发，2013年11月于美国上市，2017年8月于中国境内上市，合用在套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤等稀有病。研究注解，患者越早使用伊布替尼，保存获益越年夜。

伊布替尼是全世界第一个上市的BTK按捺剂，由强生以及Pharmacyclics互助开发，最早是在2013年11月13日得到FDA核准上市，上市以后发卖额突飞大进。去年全世界发卖额达44.66亿美元。

于海内，强生最早在2013年9月6日于中国提交了伊布替尼的注册申请，在2017年8月28日得到CFDA颁布的出产批件，将来市场晋升空间较年夜。

今朝，市场上伊布替尼的售价靠近5万元/瓶。虽然有赠药政策（买5赠3），但算下来一盒也要3万元，并且需要持久服用不克不及停药，对于中国平凡患者来讲压力很是年夜。是以纳入医保构和势于必行。但伊布替尼专利到期时间于2026年，且构和价格压力伟大。

6，百济神州

打针用阿扎胞苷（维达莎）

顺应症：骨髓增生异样综合征、慢性粒-单核细胞白血病

上市时间：2004年（美国）2018年（中国）

中标价格：100mg 2625元

打针用阿扎胞苷（维达莎），由美国新基公司收购的一家药企开发，在2004年5月于美国上市，2017年，百济神州得到新基公司授予的独家经销，可于中国独家发卖维达莎，2018年2月于中国境内上市。该药用在骨髓增生异样综合征、慢性粒-单核细胞白血病等疾病的医治，是独一被证明可延伸骨髓增生异样综合征患者保存期的去甲基化产物。

7，英国阿斯利康公司

甲磺酸奥希替尼片（泰瑞沙）

顺应症：非小细胞肺癌

上市时间：2015年（美国）2017年（中国）

中标价格：80mg 1760元

甲磺酸奥希替尼片（泰瑞沙），由阿斯利康开发，是第三代靶向药物，重要针对于第一代靶向药物的T790M耐药突变。2015年11月，奥希替尼获FDA核准于美国起首上市，是美国FDA有史以来上市最快的抗癌药，从临床实验到上市许可仅用时两年半。今朝全世界发卖额靠近10亿美元。

于中国，奥希替尼进入了CFDA倏地审批通道后，从受理（2016年9月）到上市申请核准（2017年3月）仅用了7个月，成为我国新药审修正革后上市审批时间最短的药物，专门针对于由EGFR基因突变惹起的非小细胞肺癌。泰西肺癌患者中EGFR突变不到10%，而中国中却有近30%，肺腺癌中更是高达50%以上！可见该药于我国市场的主要意思以及伟大的市场空间。

但奥希替尼每一盒平均跨越5万人平易近币的售价，对于平凡患者来讲压力伟大。同时，该药专利到期时间于2032年，这次医保准入构和压力极年夜。如要构和乐成，肯定会对于其价格不停施压，从而到达医保基金蒙受规模，提高人们的用药可承担性。

8，美国辉瑞公司

克唑替尼胶囊（赛瑞克）

顺应症：变性淋巴瘤激酶阴性晚期、转移性非小细胞肺癌

上市时间：2011年（美国）2013年（中国）

中标价格：250mg 890元；200mg 749元

克唑替尼胶囊（赛瑞克），是美国辉瑞公司研发的口服多靶点药，2011年8月于美国上市，2013年1月于中国境内上市。重要医治间变性淋巴瘤激酶阴性晚期、转移性非小细胞肺癌。与尺度含铂化疗比拟，克唑替尼可较着延伸患者的无进展保存期。

阿昔替尼片（英立达）

顺应症：肾细胞癌

上市时间：2012年（美国）2015年（中国）

中标价格：5mg 704元；1mg 200元

阿昔替尼片（英立达），由美国辉瑞公司研制，在2012年1月于美国上市，2015年4月于中国境内上市，用在医治其他药医治无效的晚期肾细胞癌。研究显示，阿昔替尼可显著延伸晚期肾细胞癌患者的无进展保存时间。

苹果酸舒尼替尼胶囊（索坦）

顺应症：肾细胞癌

上市时间：2006年（美国）2008年（中国）

中标价格：12.5mg 454元

苹果酸舒尼替尼胶囊（索坦），是美国辉瑞研发的口服多靶点药，在2006年1月于美国上市，2008年于中国境内上市。研究发明，其于一线以及二线肾细胞癌医治中，有优在传统医治的疗效。它对于非小细胞肺癌、神经内排泄瘤等也有疗效。

舒尼替尼是口服多靶点TKI，具备两重抗肿瘤作用。FDA在2006年核准其用在mRCC的医治，2007年宽免临床实验于海内上市。2017年全世界市场发卖额跨越10亿美元，于海内市场也跨越2亿元。专利到期时间于2021年先后，海内有齐鲁制药等企业申报。

舒尼替尼天下平均价格于13100元/盒摆布，现已经进入多个处所的省级医保。而且按照患者差别的疾病品种有相干慈善赠药政策。估计本年有很年夜可能会一举进入国度医保构和目次。

9，德国勃林格殷格翰公司

马来酸阿法替尼片（吉泰瑞）

顺应症：非小细胞肺癌

上市时间：2013年（美国）2017年（中国）

中标价格：40mg 328元；30mg 264元

马来酸阿法替尼片（吉泰瑞），是德国勃林格殷格翰公司研发的靶向药，2013年7月于美国上市，2017年2月于中国境内上市，用在医治EGFR突变阴性的肺癌患者、含铂化疗时期或者化疗后疾病进展的局部晚期或者转移性鳞状构造学非小细胞肺癌患者。

10，德国拜耳公司

瑞戈非尼片（拜万戈）

顺应症：肝癌

上市时间：2012年（美国）2017年（中国）

中标价格：40mg 360元

瑞戈非尼片（拜万戈）主治肝细胞癌以及结直肠癌。它是德国拜耳公司研发的口服多靶点药，2012年9月于美国上市，2017年12月于中国境内上市，用在既往接管过索拉非尼医治的肝癌患者，可带来更长的保存获益。瑞戈非尼是近十年来首个于中国境内获批上市的肝癌医治新药。今朝海内获批上市的肝癌靶向药有3种，瑞戈非尼是继索拉非尼以后的第二种，第三种乐伐替尼刚获批还未于临床普及。

11，德国默克公司

西妥昔单抗打针液（爱必妥）

顺应症：结直肠癌

上市时间：2003年（瑞士）2006年（中国）

中标价格：100mg/20ml 4400元

西妥昔单抗打针液（爱必妥）主治结直肠癌。由美国英克隆公司与美国百时美施贵宝公司研发，德国默克公司营销。2003年于瑞士上市，2006年于中国境内上市，用在医治转移性结直肠癌、非小细胞肺癌等。西妥昔单抗打针液于当前结直肠癌医治中很是主要，但用药一个月要花8万元摆布，促其进入医保尤其火急。

12，维难道尼片（佐玻伏）

顺应症：玄色素瘤

上市时间：2011年（美国）2017年（中国境内）

中标价格：240mg 210元

维难道尼片（佐玻伏）主治玄色素瘤。由瑞士罗氏制药开发，2011年8月于美国上市，2017年3月获得我国加快核准，提早两年上市，是中国境内首个玄色素瘤靶向药。已往有BRAF基因突变的玄色素瘤患者，肿瘤转移后，基本没有有用医治药物，维难道尼于晚期玄色素瘤医治史上是个里程碑。其用药疗程为一周一盒，每一盒标价10360元，整年公费用度于50万元，可是因为维罗非尼是今朝海内独一一款玄色素瘤靶向药物，市场潜力另有望继承晋升。

从本年5月1日起，我国履行入口抗癌药零关税，同时对于入口抗癌药减按3%征收入口环节增值税，但价格照旧没有显著降落。比拟关税的影响，药价构和才是影响抗癌药价格最主要的要素。假如18种药品终极全数进入医保，给平凡患者带来的利益是显而易见的。