举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 国度药监局对于24个药物举行临床实验数据核查2018/9/11����APP 来历：国度药监局 浏览数：

国度药品监视治理局发布通知布告称，决议对于新收到的24个已经完成临床实验申报出产或者入口的药品注册申请（见附件）举行临床实验数据核查。

有关事宜通知布告以下：

1、于国度药品监视治理局构造核查前，药品注册申请人自查发明药物临床实验数据存于真实性问题的，应自动撤回注册申请，国度药品监视治理局宣布其名单，不究查其义务。

2、国度食物药品监视治理总局食物药品审核检验中央将于其消息网公示现场核查规划，并通知药品注册申请人及其地点地省级食物药品羁系部分，公示10个事情往后该中央将通知现场核查日期，再也不接管药品注册申请人的撤回申请。

3、对于药物临床实验数据现场核查中发明数据造假的申请人、药物临床实验义务人以及治理人、合同研究构造义务人，国度药品监视治理局将依法严厉处置惩罚。

附：

24个药物临床实验数据自考核查注册申请清单