举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 心脑血管七年夜独家产物半年合计发卖超40亿2018/8/31 来历：米内网 浏览数：

近日，心脑血管中成药龙头企业步长制药宣布了2018上半年事迹，业务支出为57.48亿元，同比下滑了0.06%，净利润为7.01亿元，同比增加3.37%。公司于心脑血管用药范畴有七个独家专利种类，2018上半年合计发卖支出到达42.49亿元。步长制药暗示，今朝公司正于举行转型，由发卖型公司向科技型公司转换，由中成药向生物药、化药、医疗器械、互联网医药转换，并逐渐由中国本土化向全世界化转换。

心脑血管七年夜独家产物发卖均过亿

表1：步长制药的七年夜过亿产物

（来历：米内网中国公立医疗机构终端竞争格式）

步长制药以“脑心同治论”为理论根蒂根基，培育出了脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红打针液、谷红打针液、复方脑肽节苷脂打针液、复方曲肽打针液、银杏蜜环口服溶液等七个知名独家专利种类，医治规模涵盖中风、心律变态、供血有余以及缺血窒息等常见心脑血管疾病，2018上半年合计发卖支出到达42.49亿元。

据米内网数据显示，上述七年夜独家产物2017年于中国都会公立病院、县级公立病院、都会社区中央和州里卫生院（简称中国公立医疗机构）终真个发卖额均跨越亿元，此中脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红打针液、谷红打针液为十亿年夜种类，且于亚类产物排名����APP中均挤入了TOP10。

据先容，脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红打针液、谷红打针液均是成熟种类，2012年稳心颗粒完成为了用时三年的循证医学研究临床实验，其对于心律变态的疗效再次获得了必定。今朝，脑心通胶囊、丹红打针液的循证医学研究亦于稳步举行。

研发收入上涨，两个于研单抗备受存眷

图1：2016-2018年同期步长制药的营收及研发收入环境（单元：万元）

步长制药于半年报中提到，今朝正于举行转型，由发卖型公司向科技型公司转换，由中成药向生物药、化药、医疗器械、互联网医药转换，并逐渐由中国本土化向全世界化转换。

近来三年，步长制药的研发收入不停上涨，2018上半年研发收入同期增加了48.57%，研发收入占业务支出的比例也上涨至4.04%。

表2：步长制药及其子公司相干产物的最新审评环境

（来历：MED中国药品审评数据库2.0，统计规模：状况最先时间为2018年的受理号，截至2018年8月30日）

打针用重组抗血管内皮细胞生长因子受体2（VEGFR2）全人单抗是山东步长神州制药研发的全人单克隆抗体药物，具备自立常识产权，属公司申报医治用生物成品1类新药，临床拟用顺应症为实体瘤的医治，包孕胃癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等。今朝海内（不包孕港澳台地域）尚无同靶点种类上市，礼来公司Cyramza（Ramucirumab，雷莫芦单抗）为该产物的同靶点药物，2014年于美国核准上市。据米内网跨国公司事迹数据库数据显示，2017年Cyramza全世界发卖额达7.58亿美元。

重组抗肿瘤坏逝世因子-α（TNF-α）全人源单抗打针液是山东丹红制药研发的单克隆抗体药物，该种类为艾伯维（Abbvie）公司阿达木单抗打针液（修美乐）的生物近似药，属医治用生物成品2类，临床拟用顺应症为类风湿性枢纽关头炎等自身免疫性疾病。阿达木单抗2010年2月于中国核准上市，2017年于中国公立医疗机构终端及中国都会零售药店终真个合计发卖额跨越1亿元，2017年全世界发卖额约184亿美元。

步长制药重要产物于心脑血管以及妇科用药范畴具备较强的竞争力，公司正于缭绕糖尿病、恶性肿瘤、消化体系以及呼吸体系等年夜病种医治范畴，加年夜新产物开发结构。

与南通联亚药业强强联手，新品研发成效初现

为了钻营转型，步长制药2017年于渠道、研发、产物各方面举行了多项投资与收购，包孕投资主营网上购药平台的快方科技，投资主营诊断试剂与医疗器械发卖的北京普恩，投资致力在肿瘤初期功效影像技能及影像导航肿瘤微创精准诊疗技能的新玻医疗，合资设立主营医疗器械研发的泸州新迈康等，事业邦畿越扩越年夜。

此外，步长制药与南通联亚药业的互助工程，也于2018年2月13日迎来了最新进展：公司与南通联亚药业互助开发并取患上海内独家代办署理的虎魄酸美托洛尔缓释片得到了ANDA，后续南通联亚药业将按照ANDA的审批成果向国度药监局举行药品注册及出产批件的申请。

2017年11月8日，步长制药与南通联亚药业签署的《技能开发（互助）合同》，此中包孕了虎魄酸美托洛尔缓释片、硝苯地平控释片、盐酸二甲双胍控释片、格列吡嗪控释片、酒石酸托特罗定缓释胶囊5个产物的开发、供给、发卖互助。南通联亚药业卖力开发产物并向国度药监局以及FDA申请药品注册以及出产批件，于获取海内的药品注册及出产批件后产物于海内发卖，步长制药拥有产物于中国境内发卖、允诺发卖以及分销该药品的独家权力以及责任、排他权力以及责任。南通联亚药业负担互助产物总研发用度的40%，步长制药负担60%。

表3：步长制药与南通联亚药业互助开发的五个产物

（来历：米内网中国公立医疗机构终端竞争格式）

据米内网数据显示，今朝步长制药与南通联亚药业结合开发的5个产物中，虎魄酸美托洛尔缓释片以及酒石酸托特罗定缓释胶囊暂无海内企业获批，而今朝海内以致全世界市场上均没有盐酸二甲双胍的控释片剂获批上市。

有业内子士暗示，药品研发周期正常于十年摆布，时期需要年夜量资金投入，负担较高掉败危害，年夜型药企选择与海内具备研发威力的小企业互助，可以于防止研发危害的同时扩展自身产物线。步长制药此番与南通联亚药业的互助，也属在共赢的计谋。

结语

始终以来，步长制药因“称霸”心脑血管中成药市场被贴上了“中药企业”的标签，然而却藏有一颗“多元化、国际化”的心脏。近来几年，跟着公司范围的不停壮年夜，事迹不停晋升，步长制药最先结构多范畴的新品开发，经由过程自立研发、外部互助等手腕，成效日趋显著；此外，还对于财产周边的下流渠道举行结构，钻营更年夜的成长。有的企业情愿做专，有的企业情愿做年夜，这些计谋异曲同工，都促成我国医药财产往更高更好的标的目的去成长。

资料来历：上市公司半年报、通知布告、米内网数据库