举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 14省年夜同盟启动入口抗癌药专项采购2018/9/3 来历：医药经济报 浏览数：

8月的末了两天，山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、四川、广西、海南、贵州、甘肃、青海、宁夏、新疆以及陕西等14个省（区）志愿构成的省际采购同盟抛出“重磅政策”。记者从吉林省药采中央31日挂网的《省际同盟入口抗癌药专项采购通知布告》获悉，上述省分纷纷发布通知，周全启动同盟内各省入口抗癌药品的专项采购事情。

不含已经调税降价的14种药品

于这份通知布告的附件中，记者看到，按照财税47号文以及国保办4号文，以103种抗癌药品制剂为根蒂根基，剔除了国度构和抗癌药物已经调税降价的14种药品，并增长了2个PD-1按捺剂，包孕甲磺酸伊马替尼、克唑替尼、西达苯胺、西妥昔单抗打针液等共91个抗癌药被收进专项采购目次中。

换句话说，这14个省区将根据省际同盟入口抗癌药物专项采购目次开启抗癌药物的专项采购，相干抗癌药物将倏地进入临床使用。除了零关税列出的抗癌药外，值患上留意的是，2个PD-1按捺剂纳武利尤单抗以及帕玻利珠单抗也于采购目次中。

前者6月初于华获批上市，用在医治表皮生长因子受体基因突变阳性以及间变性淋巴瘤激酶阳性、既往接管����APP过含铂方案化疗后疾病进展或者不成耐受的局部晚期或者转移性非小细胞肺癌成人患者。

纳武利尤单抗打针液是我国核准注册的首个以PD-1为靶点的单抗药物，对于解决我国肿瘤患者临床用药的可及性有踊跃意思。百时美施贵宝公司于中国起首开展相干临床实验，并据此提交入口药品注册申请。而肺癌是全世界多发的恶性肿瘤，灭亡率居首位。专家以为，癌症愈来愈高的病发率以及灭亡率促成癌症药物市场壮年夜。统计数据显示，全世界癌症药物市场范围从2013年的729亿美元扩至2017年的1106亿美元，复合年增加率达12.8%。跟着癌症药物市场的进一步扩展，估计2030年全世界肿瘤市场发卖额将超4000亿美元。与此同时，中国癌症药物市场需求仍年夜，估计2018年市场范围将达234亿美元，到2020年将超300亿美元。纳武利尤单抗打针液于海内将从头构建竞争格式。

帕玻利珠单抗则为一线医治掉败的不成切除了或者转移性玄色素瘤提供了新选择。据悉，帕玻利珠单抗从提交申请到获批仅用了短短五个多月时间，创下了中国入口抗肿瘤生物制剂最快审批记载。于中国，玄色素瘤的病发率比拟泰西较低，但因为人口基数重大，每一年新病发例也靠近2万人。市场人士猜度，帕玻利珠单抗的潜力因而可知一斑。实在，医治玄色素瘤只是帕玻利珠单抗抗肿瘤作用的冰山一角。今朝，帕玻利珠单抗已经于80多个国度获批使用，笼罩9个瘤种的12个以上顺应症，包孕玄色素瘤、非小细胞肺癌、头颈癌、霍奇金淋巴瘤、膀胱癌、宫颈癌、胃癌、B细胞淋巴瘤等。

国度医保局此前发文，下调14种前期国度构和抗癌药的付出尺度以及采购价格，对于价格落地事情举行部署，要求9月尾前各省级药品集中采购平台根据调解后的新价格公然挂网采购。也有人以为，入口药的倏地引进解决了临床救命药的可及性问题，但对于在国产立异药来讲，会造成必然的影响，起首这些产物刚上市就要降价介入竞争；其次，入口药于学术层面具备很强的上风，这将让中国抗癌药市场竞争短兵相接。固然，也有人提示，入口药倏地进入中国，触及跨国药企全世界产能的结构，此前已经呈现赫赛汀纳入医保后多地呈现缺货征象，怎样保障入口抗癌药供应一样值患上存眷。

取天下最低价，9月10日最先申报

按照议价方案，上述14个省（区）将省际同盟入口抗癌药专项采购的企业申报、资料审核依托陕西省采购平台开展。入口药品天下总代办署理商以及入口分装药品的海内出产企业9月10日最先可以网上正式申报，截止日期为14日。准则上，抗癌药物专项采购周期不低在一年。

记者留意到，按照同盟制订的结合采购法则，结合议价由同盟成员配合约定一个省担当议价构造事情，每一省派3名响应主任医师或者药师作为议价代表介入同盟议价事情，议价组随机抽取议价产物与出产企业举行面临面议价。每一个产物有两轮议价时机。情势与国度医保构和差未几，对于第一轮议价不可功并申请再次议价的产物，经议价代表投票表决，过对折方可进入第二轮议价。第二轮议价仍接纳面临面议价，议价代表联合第一轮构和环境，从头各自给出该产物的合理价格，计较中位价，并缭绕中位价与企业举行议价。

对于议价不可功的产物以及无非凡缘故原由不到场的产物，各同盟成员将暂停挂网，由出产企业与各同盟成员从头议价，议价时应参考同盟专项采购时的议价参考价格，并将议价乐成的成果传递各同盟成员。此外，于同类入口产物中，各同盟成员应优先使用议价乐成的产物。

往深处看，该同盟的成员省分多为西部地域或者东北的用药省分，医保控费压力很年夜，零丁挂网采购用市场换价格，筹马不敷，一旦14个省的市场同一，药企以及采购同盟就好经由过程市场协调价格，实现多方双赢。从这个角度来看，这91个抗癌药物要想一举拿下14个省的公立医疗机构市场，可想而知构和不会轻松，9月中旬一场没有硝烟的拉锯战将睁开。

事实上，自抗癌药降价政策实行以来，各地就迎来了“降价潮”。据天津市社保中央动静，8月尾天津市将2种国度构和抗癌药品的仿造药纳入医保报销规模，包孕打针用硼替佐米以及来那度胺胶囊。新纳入的仿造药比同类入口药每一盒自制近2000元。14种前期国度构和抗癌药价格降幅于3%～7.8%之间，平均降幅为4.86%。广东省自动申请降价的包孕葛兰素史克甲苯磺酸拉帕替尼片、诺华伊马替尼片、贝达药业盐酸埃克替尼片于内的354个药品。8月29日，海南省对于辉瑞制药有限公司等企业提交的583个入口药及抗癌药降价申请举行公示，加之前一天已经调价的19个国度构和抗癌药，降价药品总量到达602个。

这次省际采购同盟通知布告明确提出，议价价格应参考入口药品零关税、增值税调解等要素合理确定，应不高在天下最低价，与周边国度以及地域病院采购价格差异不克不及太年夜，与同通用名同剂型的国产厂家药品的价格差距不克不及太显著。议价乐成的产物各同盟成员同时挂网履行议价成果，同盟内医疗机构再也不与企业举行议价，价格实施动态治理。“降价，将是将来供需方玻弈的核心。”