举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 山东抗癌药采纳竞争报价、带量构和、间接挂网等体式格局分类采购2018/8/29 来历：山东省卫计委 浏览数：

8月24日，山东省卫生以及规划生养委员会、山东省人力资源以及社会保障厅、山东省食物药品监视治理局结合印发《关在印发山东省抗癌药专项集中采购实行方案的通知》。按照《通知》发布的《山东省抗癌药专项集中采购实行方案》，山东省大众资源生意业务中央构造药品海内药品出产企业以及入口药品海内总代办署理商按要求志愿提交申报质料，按照企业申报数目、药品种别采纳竞争报价、带量构和、间接挂网等体式格局，实施分类采购。采购周期准则上为1年。

采购目次体例

山东省大众资源生意业务中央以国务院关税税则委员会《关在降低药品入口关税的通知布告》（税委会通知布告〔2018〕2号）、财务部、海关总署、税务总局、国度药品监视治理局《关在抗癌药品增值税政策的通知》（财税〔2018〕47号）中触及的抗癌药品制剂以及省药品集中采购平台现行挂网的抗癌药品为根蒂根基，构造专家研究论证，体例《山东省抗癌药专项集中采购目次》并向社会宣布，详细到种类、剂型、规格，同时依据省药品集中采购平台采购数据、医疗机构上报数据等，估算下一年度响应药品全省采购数目。

实施分类采购

山东省大众资源生意业务中央构造药品海内药品出产企业以及入口药品海内总代办署理商按要求志愿提交申报质料，按照企业申报数目、药品种别采纳竞争报价、带量构和、间接挂网等体式格局，实施分类采购。采购周期准则上为1年。

（一）竞争报价采购。对于在申报的出产企业于3家及以上的品规，采纳出产企业竞争报价采购的体式格局。以药质量量相干要素为焦点，根据鼓动勉励竞争、统筹公允的准则，联合病院用药特色，将过掩护期专利药品、一致性评价参比制剂、经由过程一致性评价的仿造药等作为主要指标，科学设定报价分组。

实施出产企业两轮报价制。出产企业综合思量勾销入口关税、降低增值税等要素举行第一轮自立报价，准则上不患上高在各自药品天下各省现行省级最低采购价，经由过程一致性评价的药品不患上高在各省依据有关划定调解后的最低采购价。第一轮报价后，出产企业联合本企业供给配送威力、其他企业报价环境举行第二轮报价，第二轮报价不患上高在第一轮本品的报价。以第二轮报价确定医疗机构本产物最高采购限价。医疗机构采购使用药品时，应优先选择各个报价组报价最低的产物，准则上至少从响应药品各个报价组报价最低的产物中，选择1个纳入本机构采购使用规模。产物报价不高在同组最低报价产物价格的2%的，视同最低报价产物。

同规格药品经由过程一致性评价的出产企业到达3家及以上的，再也不接管其他未经由过程一致性评价药品的申报。

（二）带量构和采购。对于在只要1家或者2家出产企业申报的品规，实施医疗机构结合带量构和采购，以构和成交价格作为医疗机构最高采购限价。

省大众资源生意业务中央构造申报企业举行网上自立报价，并汇总医疗机构现实采购价、采购量等信息，构造医疗机构相干专业临床以及药学专家，采纳双盲分组法举行供需两边带量构和。构和成交后，由专家以及企业两边配合具名确认，造成中标成果。中标价格准则上不高在天下各省现行省级最低采购价。

采购周期内，中标企业于保障供给的条件下，除了经由过程一致性评价产物外，准则上再也不接管其他出产企业的同规格产物挂网申请。外资企业独家中标的药品，答应1家海内出产企业新注册上市的仿造药挂网。除了不成抗拒要素外，以每一季度到货率90%为评价指标，到货率每一降低10%，省大众资源生意业务中央面向社会公示后，将该产物中标价格下调5%。到货率维持于90%及以上，且全省现实采购量到达或者跨越估算采购量的，采购周期竣事该药品中标成果可延续履行6个月。

（三）间接挂网采购。国度药品价格构和、国度医保目次准入构和触及的抗癌药品，根据国度构和成果间接挂网；山东省年夜病医保构和触及的抗癌药品，由出产企业参考降税要素举行测算，向省大众资源生意业务中央提交调价申请，纳入间接挂网；山东省欠缺药品市场拉拢触及的抗癌药品，暂按原供需两边和谈成果履行；对于在只要1家或者2家出产企业申报，已往一个年度未于省药品集中采购平台挂网或者虽挂网但没有采购量的药品，由出产企业按不高在各自药品天下各省现行省级最低采购价举行报价，纳入间接挂网。

产物分组环境、报价环境向社会公示，接管各界监视。过期未提交质料、未举行网上报价的出产企业，视为主动抛却。对于在提交虚伪证实质料、报价高在天下现行省级最低采购价的，予以撤网。对于在拒不降价或者降价幅度小在降税幅度的，向社会通知布告并报国度医保局研究处置惩罚。

本次采购规模以外的抗癌药品以及采购周期内新核准上市的抗癌药，国度以及省政策有明确要求或者医疗机构确有采购需求的，省大众资源生意业务中央根据有关划定予以挂网。

中标价格动态治理

采购周期内，外省孕育发生新的最低采购价的，出产企业应于一个月内向省大众资源生意业务中央提出调价申请，本品价格响应下调。出产企业因其他缘故原由自立提出下调价格申请的，本品价格响应下调。新宣布经由过程一致性评价药品的，由出产企业提出挂网或者价格调解申请，申报价格应不高在各省依据有关划定调解后的最低采购价，由省大众资源生意业务中央按划定予以挂网。

强化综合羁系

（一）增强购销合同治理。省大众资源生意业务中央实时构造医疗机谈判药品出产企业签署购销����APP合同。医疗机谈判药品出产企业签署购销合同时，应综合思量医疗机构药品采购量、回款体式格局以及回款时间等要素，合理议定现实成交价格。踊跃奉行电子合同，省大众资源生意业务中央制订电子合同树模文本。

（二）规范采购配送治理。医疗机构要经由过程省药品集中采购平台照实填报采购信息，杜绝网下采购举动。严酷执行量价挂钩承诺，按上报规划完成采购事情。药品出产企业是药品供给配送的义务主体，对于配送不迭时、拒绝偏远地域配送、现实供货价高在中标价的，纳入诚信系统治理，并启动多部分结合惩戒机制。

（三）增强药款结算治理。医疗机构要于药品到货后24小时内验收确认，并严酷根据合同商定的时间付出货款。摸索成立出产谋划企业对于医疗机构药款结算评价机制，对于在企业反应比力集中、确因回款周期较长影响药品供给配送的医疗机构，举行约谈整改，整改不到位的，视环境采纳公然传递、零丁调解供货价格等处置惩罚办法。

（四）对峙信息公然通明。周全推进信息公然，省药品集中采购平台实时将本次专项采购的种类、企业以及价格等信息面向社会公示宣布，提高生意业务通明度，确保药品采购历程阳光通明，将降价效果传导到终端。自发接管人年夜、政协以及社会各界监视。

政策协调联动

（一）做好医保结算跟尾。对于在专项采购的中标产物，实时做好医保结算的同步骤整。参照专项采购确定的医疗机构最高采购限价，合理评估患者承担以及医保基金保障威力，根据国度有关要求，确定医保付出尺度，指导医疗机构合理采购使用药品，减轻患者用度承担。

（二）增强抗癌药品使用监测以及药学办事。依托省全平易近康健云平台以及药品集中采购平台，汇总重点癌症患者临床用药种类、药品使用量及价格信息，开展抗癌药品使用监测，按期发布监测陈诉。晋升癌症规范化诊疗程度以及临床药学办事威力，推广癌症临床路径、诊疗指南，严酷落实药师处方审核与调剂、临床用药引导、合理规范用药等事情。

精心构造实行

于省当局构造带领下，各有关部分根据事情职责，各司其职，紧密亲密共同，切实做好抗癌药省级专项集中采购事情。省卫生计生委作为牵头单元，会同有关部分制订实行方案、事情规划，并做好抗癌药使用监测事情，各级医疗机构要流通进院渠道并按新的价格采购以及发卖；医保部分实时更新医保结算体系，确保群众报销政策落地；药品监视治理部分增强药质量量羁系，提供集中采购事情药质量量评价技能撑持；省大众资源生意业务中央根据实行方案要求，加紧制订采购文件，细化事情办法，确保总体事情9月份正式启动，11月尾专项集中采购事情完成，年末前患者受益。