举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 仿造药“年夜考”动真格 市场年夜洗牌期近2018/8/24 来历：年夜洋网-广州日报 浏览数：

日前江西省医药采购办事平台发文，共6家企业的6个产物被暂停挂网、不答应到场网上采购。这个口儿一开，被视为我国仿造药“年夜考”动真格，部门药企遭紧迫叫停采购、个体药企无望市场份额年夜增，成败或者都于仿造药一致性评价这道关卡上。

还于不雅望中、药品还没有经由过程一致性评价的药企将来有被裁减出局的危害。日前江西省医药采购办事平台发文，共6家企业的6个产物被暂停挂网、不答应到场网上采购。这个口儿一开，被视为我国仿造药“年夜考”动真格，部门药企遭紧迫叫停采购、����APP个体药企无望市场份额年夜增，成败或者都于仿造药一致性评价这道关卡上。

江西省医药采购办事平台日前连发两则布告，先是暂停了山东仙河药业的“蒙脱石散3g”、安徽贝克生物的“富马酸替诺福韦二吡呋酯片300mg”网上采购资历，接着又暂停了康普药业股分、浙江京新药业株式会社、辅仁药业集团有限公司、北京红林制药有限公司的苯磺酸氨氯地平片的网上采购资历，缘故原由是上述产物经由过程一致性评价的已经经集齐3家。

江西省遵守的是国务院关在“同种类药品经由过程一致性评价的出产企业到达3家以上的，于药品集中采购等方面再也不选用未经由过程一致性评价的种类”的要求。行业不雅察人士以为，没想到“靴子”这么快就落地了，一旦有省分开了这个头，相干产物遗失的不是某个省的市场，而多是接下来的天下市场。

药企仍不雅望 或者被裁减出局

有行业不雅察人士暗示，跟着仿造药一致性评价事情的慢慢推进，本土仿造药市场的洗牌也将年夜幅提速，不少中小药企或者间接裁减出局。“此刻另有许多药企对于一致性评价采纳不雅望立场，却不知只有竞品率先经由过程，集齐3个竞品，本身就掉去了网上采购的资历。”

于其看来，仿造药一致性评价的成本简直较为昂扬，经由过程难度也不小。此前原食药监总局曾经摸底发明，多量药企都还没有采纳步履。

现实上，经由过程一致性评价的路虽然难走，但一旦率先抵达便有诸多盈余。于采购环节，今朝已经有十几个省分落实了仿造药一致性评价种类间接挂网的政策，并鼓动勉励优先使用一致性评价药品。

个体药企进入“盈余窗口期”

这一政策也为“夙起的鸟儿”博得了市场份额，由于可以进入政策赐与的“盈余窗口期”。据相识，如许的洗牌格式十分重大，由于药品触及种类繁多，有的种类范围到达上亿以致数十亿元。

此前联邦制药吐露，该企业的头孢呋辛酯片经国度药监局审批，正式经由过程仿造药品质以及疗效一致性评价。至此，有3家企业经由过程一致性评价的种类数已经经增至5个。按照国度药监局发布的5批经由过程一致性评价药品名单和企业通知布告统计，已经有67个品规经由过程了一致性评价，单个品规集满3个药企的种类，有5个；单个品规到达两家的药品，有7个。

据相识，浙江华海药业、石药集团欧意药业、正年夜晴和集团（含子企）、扬子江药业集团、成都贝特、江苏豪森、江西青峰、齐鲁制药集团（含子企）以及浙江京新都有2个或者以上种类经由过程。“有实力又紧跟政策的药企极可能争夺到更多市场份额，而实力短缺又抱荣幸生理的药企则可能事迹江河日下，末了面对关张场合排场。”该不雅察人士以为。