举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 国度药监局、人社部：执业药师职业资历迎来剧变！2018/8/23 来历：国度药监局 浏����APP览数：

执业药师职业资历迎来剧变！中专学历不克不及报考、测验周期延至四年；证书有用期改成5年；严打挂证，充公、收回证书，3年不注册！

8月22日，国度药监局、人社部结合发布《关在征求执业药师职业资历轨制划定以及资历测验实行措施两个征求定见稿定见的通知》。

▍执业药师测验，中专不克不及报考

《关在征求执业药师职业资历轨制划定》（下称《资历轨制》）第十条划定，满意如下前提，才可以到场执业药师职业资历测验。

具备平凡高档院校药学类、中药学类年夜学本科及以上学历；具备药学类、中药学类相干专业年夜学本科及以上学历，于药学或者中药学岗亭事情满一年；具备药学类、中药学类及相干专业年夜专学历，于药学或者中药学岗亭事情满二年。

准入门坎，由中专提高到了年夜专。第四条中，将免试的高级专业技能职员专业限制为药学、中药学或者医学、西医学，越发凸起执业药师的专业性特色。

▍药学本科以及药学相干专业本科，区分看待

对于具备平凡高档院校药学类、中药学类年夜学本科学历，由本来的于药学或者中药学岗亭事情满三年修改成没有事情年限要求；对于具备药学类、中药学类相干专业年夜学本科学历职员的事情年限要求，由本来的于药学或者中药学岗亭事情满三年降为满一年。

《资历轨制》暗示，鉴在医药行业从业职员中有许多医学、制药项目、生物制药等非纯真药学专业的职员，于执业药师资历测验报名前提中该当联合现实，仍答应“相干专业”的从业职员到场测验。

可是，药学本科以及药学相干专业本科，于事情年限上照旧区分看待，别离为不限年限以及事情一年。

始终以来，业界对于在药学相干专业可否报考执业药师存于争议，这次《资历轨制》修订通报出的趋向，也许未来会只限在药学类、中药学类才气报考执业药师资历测验。

▍药师挂证，证书要被收回、充公，3年不注册

《资历轨制》第二十八条划定，以棍骗、行贿等不合法手腕取患上《执业药师注册证》的，由发证部分打消《执业药师注册证》，三年内不予执业药师注册；组成犯法的，依法究查刑事义务。

出租出借《执业药师注册证》的，由发证部分公布证书无效，责令收回或者者予以充公，三年内不予执业药师注册，触及背规执业药师以及背规企业，根据相干法令法例赐与惩罚。

针对于执业药师的挂证，此前的治理措施缺少针对于性的条目，下层羁系针对于执业药师以及背规企业没法可依。

这次修订后的《资历轨制》，可能会对于今朝挂证的潜法则，有所打击。

▍资历证，有用期改成五年

第十四条中，再也不要求执业药师注册须经地点单元赞成，简化执业药师的注册手续；第十七条将《执业药师注册证》有用期由“三年”修改成“五年”。

第十三条明确执业药师注册须经由过程天下执业药师注册治理信息体系举行；第二十五条划定执业药师的背法背规举动、接管表扬奖励及处分、继承教诲学分等主要信息，都纳入天下执业药师注册治理信息体系。

▍每一年10月份测验，测验周期延至4年

《资历测验实行措施》显示，执业药师资历测验日期定为每一年10月。测验分为药学、中药学两个专业种别。

药学类测验科目为：药学专业常识（一）、药学专业常识（二）、药事治理与法例、药学综合常识与技术四个科目。

中药学类测验科目为：中药学专业常识（一）、中药学专业常识（二）、药事治理与法例、中药学综合常识与技术四个科目。

测验分四个半天举行，每一个科目测验时间为两个半小时。以四年为一个周期，到场全数科目测验的职员必需于持续四个测验年度内经由过程全数科目的测验。

这两个文件影响的不单单是预备考据、已经经拿证的从业职员，另有聘任他们的药企、药批和零售企业，触及面颇年夜。今朝，正于征求各级食药监部分以及人社部分的定见，9月14日前，定见可征集终了。全文见附件：

附：执业药师职业资历轨制划定（征求定见稿）

第一章 总 则

第一条 为了增强对于药学技能职员的职业准入节制，阐扬执业药师引导合理用药与增强药质量量治理的作用，保障公家用药的保险有用，按照《中华人平易近共以及国药品治理法》《中华人平易近共以及国药品治理法实行条例》及职业资历轨制的有关内容，制订本划定。

第二条 国度实施执业药师职业资历轨制，纳入天下专业技能职员职业资历轨制同一计划。

第三条 执业药师是指经天下同一测验及格，取患上《中华人平易近共以及国执业药师职业资历证书》（如下简称《执业药师职业资历证书》）并经注册，于药品出产、谋划、使用以及其他需要提供药学办事的单元中执业的药学技能职员。

执业药师英文译为：Licensed Pharmacist。

第四条 凡从事药品出产、谋划、使用的单元均应配备响应的执业药师，国度药品监视治理局卖力对于需由执业药师担当的岗亭作出明确划定。

第五条 执业药师应按国度有关划定到场继承教诲。国度药品监视治理局卖力对于天下执业药师继承教诲事情举行引导以及监视，执业药师行业协会负担详细事情。国度鼓动勉励执业药师到场实训造就。

第六条 人力资源社会保障部与国度药品监视治理局配合卖力天下执业药师资历轨制的政策制订，并根据职责分工对于该轨制的实行举行引导、监视以及查抄。

各省、自治区、直辖市人力资源社会保障行政主管部分以及药品监视治理部分，根据职责分工卖力本行政区域内执业药师职业资历轨制的实行与监视治理。

第二章 考 试

第七条 执业药师职业资历实施天下同一纲领、同一命题、同一构造的测验轨制。准则上每一年进行一次。

第八条 国度药品监视治理局卖力构造拟定测验科目以及测验纲领、成立试题库、构造命审题事情，提出测验及格尺度提议。

第九条 人力资源社会保障部卖力构造核定测验科目、测验纲领，会同国度药品监视治理局对于测验事情举行监视、引导并确定及格尺度。

第十条 凡中华人平易近共以及国公平易近以及获准于我国境内就业的其他国籍的职员具有如下前提之一者，都可申请到场执业药师职业资历测验：

（一）具备平凡高档院校药学类、中药学类年夜学本科及以上学历；具备药学类、中药学类相干专业年夜学本科及以上学历，于药学或者中药学岗亭事情满一年；

（二）具备药学类、中药学类及相干专业年夜专学历，于药学或者中药学岗亭事情满二年。

第十一条 执业药师职业资历测验及格者，由各省、自治区、直辖市人力资源社会保障部分颁布同一印制，人力资源社会保障部与国度药品监视治理局用印的《执业药师职业资历证书》。该证书于天下规模内有用。

第三章 注 册

第十二条 执业药师实施注册轨制。国度药品监视治理局卖力执业药师注册的政策制订以及构造实行，引导天下执业药师注册治理事情。各省、自治区、直辖市药品监视治理部分卖力本行政区域内的执业药师注册治理事情。

第十三条 取患上《执业药师职业资历证书》者，该当经由过程天下执业药师注册治理信息体系向地点地注册治理机构申请注册。经执业注册后，方可从事响应的执业勾当。未经执业注册者，不患上以执业药师身份执业。

第十四条 申请注册者，必需同时具有下列前提：

（一）取患上《执业药师职业资历证书》；

（二）遵纪遵法，遵守执业药师职业品德；

（三）身体康健，能对峙于执业药师岗亭事情。

第十五条 经核准注册者，由各省、自治区、直辖市药品监视治理部分发给国度药品监视治理局同一样式的《执业药师注册证》。

第十六条 执业药师只能于一个省、自治区、直辖市注册。执业药师变动执业单元、执业规模该当实时打点变动注册手续。

第十七条 执业药师注册有用期为五年，需要延续的，该当于有用期届满三旬日前，到注册治理机构提出延续注册申请。延续注册者，除了须切合第十四条的划定外，还该当按划定修满继承教诲学分。

第四章 职 责

第十八条 执业药师应该遵守执业尺度以及营业规范，以对于药质量量卖力、包管公家用药保险有用为基本原则。

第十九条 执业药师必需严酷履行《中华人平易近共以及国药品治理法》及国度有关药品研究、出产、谋划、使用的各项法例及政策。执业药师对于违背《中华人平易近共以及国药品治理法》及有关法例、规章的举动或者决议，有义务提出奉劝、阻止、拒绝履行。对于背法举动，向本地药品监视治理部分陈诉。

第二十条 执业药师于执业规模内卖力对于药质量量的监视以及治理，介入制订、实行药品周全品质治理及对于本单元违背划定的处置惩罚。

第二十一条 执业药师卖力处方的审核及调配，提供用药征询与信息，引导合理用药，开展医治药物监测及药品疗效评价等临床药学事情。

第二十二条 药品谋划企业该当于夺目位置公示《执业药师注册证》，并对于于岗执业的执业药师挂牌昭示。谋划处方药的药品零售企业，执业药师不于岗时，该当以夺目体式格局公示，并暂停发卖处方药。

执业药师执业时该当根据有关划定佩带事情牌。

第五章 监视治理

第二十三条 药品监视治理部分根据有关法令、法例以及规章的划定，对于执业药师配备环境及其执业勾当实行监视查抄。

监视查抄时该当检验《执业药师注册证》、处方审核记载、执业药师挂牌昭示、执业药师于岗办事等事变。

执业单元以及执业药师该当对于药品监视治理部分的监视查抄予以协助、共同，不患上拒绝、阻挠。

第二十四条 有下列景象之一的，县级以上人力资源以及社会保障部分与药品监视治理部分按划定对于其赐与表扬以及奖励：

（一）于执业勾当中，职业品德崇高，业绩凸起的；

（二）对于药学事情做出显著孝敬的；

（三）向患者提供药学办事体现凸起的；

（四）持久于边远贫穷地域下层单元事情且体现凸起的。

第二十五条 执业药师的背法背规举动、接管表扬奖励及处分等信息，应由药品监视治理部分实时记入天下执业药师注册治理信息体系中；执业药师的继承教诲学分，应由继承教诲机构实时记入天下执业药师注册治理信息体系。

第二十六条 对于未按划定配备执业药师的单元，由地点地县级以上药品监视治理部分责令限日配备。

第二十七条 对于以不合法手腕取患上《执业药师职业资历证书》的，由证书签发机关公布其证书无效，根据国度专业技能职员资历测验背纪背规举动划定处置惩罚；组成犯法的，依法究查刑事义务。

第二十八条 以棍骗、行贿等不合法手腕取患上《执业药师注册证》的，由发证部分打消《执业药师注册证》，三年内不予执业药师注册；组成犯法的，依法究查刑事义务。

出租出借《执业药师注册证》的，由发证部分公布证书无效，责令收回或者者予以充公，三年内不予执业药师注册，触及背规执业药师以及背规企业，根据相干法令法例赐与惩罚。

第二十九条 执业药师违背本划定有关条目的，地点单元该当照实上报，由药品监视治理部分按照环境予以处置惩罚。

第三十条 执业药师于执业时期违背《药品治理法》及其他法令法例组成犯法的，由司法机关依法究查义务。

第六章 附 则

第三十一条 经由过程天下同一测验取患上《执业药师职业资历证书》的职员，且切合职称评审响应前提的，视为具有主管药师或者主管中药师职称。

第三十二条 本措施中的“相干专业”由国度药品监视治理局与人力资源社会保障部另行确定。

第三十三条 人力资源社会保障部、国度药品监视治理局会同相干部分慢慢推进平易近族药执业药师治理相干事情。

第三十四条 喷鼻港、澳门、中国台湾地域住民申请国度执业药师资历测验、注册、继承教诲、执业等勾当，遵循本划定打点。

第三十五条 根据《人事部 国度药品监视治理局关在修订印发 执业药师资历轨制暂行划定 以及 执业药师资历测验实行措施 的通知》（人发〔1999〕34号）取患上的《执业药师资历证书》与根据本划定取患上的《中华人平易近共以及国执业药师职业资历证书》效用等同。

第三十六条 人力资源社会保障部与国度药品监视治理局根据职责分工，对于本划定举行注释。

第三十七条 本措施自 年 月 日起施行。

附：执业药师职业资历测验实行措施（征求定见稿）

第一条 人力资源社会保障部与国度药品监视治理局配合卖力执业药师职业资历测验事情，一样平常治理事情委托国度药品监视治理局执业药师资历认证中央卖力，考务事情委托人力资源社会保障部人事测验中央卖力。

各省、自治区、直辖市人力资源社会保障行政主管部分会同药品监视治理部分卖力当地区的测验事情，详细职责分工由各地协商确定。

第二条 执业药师资历测验日期定为每一年10月。

第三条 执业药师资历测验分为药学、中药学两个专业种别。

药学类测验科目为：药学专业常识（一）、药学专业常识（二）、药事治理与法例、药学综合常识与技术四个科目。

中药学类测验科目为：中药学专业常识（一）、中药学专业常识（二）、药事治理与法例、中药学综合常识与技术四个科目。

测验分四个半天举行，每一个科目测验时间为两个半小时。

第四条 根据国度有关划定取患上药学、中药学或者医学、西医学高级职称的，可免试药学（或者中药学）专业常识（一）、药学（或者中药学）专业常识（二）两个科目，只到场药事治理与法例、综合常识与技术两个科目的测验。

第五条 测验以四年为一个周期，到场全数科目测验的职员必需于持续四个测验年度内经由过程全数科目的测验。

免试部门科目的职员须于两个测验年度内经由过程招考科目。

第六条 切合执业药师职业资历报考前提的报考职员，根据本地人事测验机构划定的步伐以及要求完成报名，携带相干证件以及质料到指定所在举行报名资历审查。审查及格后，核发准考据。到场测验职员凭准考据以及有用证件于指定的日期、时间以及所在到场测验。

中心以及国务院各部分及所属单元、中心治理的企业的职员，按属地准则报名到场测验。

第七条 考点准则上设于地级以上都会的年夜、中专院校或者者高考定点黉舍。

第八条 对峙测验与培训分隔的准则。凡介入测验事情（包孕命题、审题与构造治理等）的职员，不患上到场测验，也不患上到场或者者举办与测验内容相干的培训事情。应考职员到场培训对峙志愿准则。

第九条 测验实行机构及其事情职员，该当严酷履行国度人事测验事情职员规律划定以及测验事情的各项规章轨制，遵守测验事情规律，切实做好试卷命制、印刷、发送以及保管等各环节的保险保密事情，谨防泄密。

第十条 对于违背测验事情规律以及有关划定的职员，根据国度专业技能职员资历测验背纪背规举动处置惩罚划定处置惩罚。