举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 药企新危机发作！这些药品公立病院将要弃用2018/8/20 来历：赛柏蓝 浏览数：

药企，最新的危机来了！

两年前，国务院对于药企发话：赶快做一致性评价，快了奖励，慢了处罚！有的听进去了，步履迅速；有的反映痴钝、磨磨蹭蹭，可能没太当回事。此刻，应验来了！

▍6药企的4种类，江西全省不采购

江西开了第一炮！一些药品，全省不采购。

8月10日以及17日，江西省医药采购办事平台持续发布两则布告。10日，暂停山东仙河药业的“蒙脱石散3g”、安徽贝克生物的“富马酸替诺福韦二吡呋酯片300mg”，网上采购资历。

17日，暂停康普药业股分、浙江京新药业株式会社、辅仁药业集团有限公司、北京红林制药有限公司的苯磺酸氨氯地平片，网上采购。

缘故原由是上述产物，经由过程一致性评价的已经经集齐了3家。

▍不外一致性评价，将被踢出天下市场

太快了、太猛了、也太爽性了！

江西是严酷根据国务院的文件干事的，国务院于2016年发布的《关在开展仿造药品质以及疗效一致性评价的定见》中，明确就说“同种类药品经由过程一致性评价的出产企业到达3家以上的，于药品集中采购等方面再也不选用未经由过程一致性评价的种类。”

听话的年夜赚，步履慢的没饭吃。

凡事就怕有人起了个头！江西把国务院的政策履行的这么完全，其他省分必然会效仿。不出不测的话，于随后的一段时间，陆续会有省分的集采中央，挂出近似的通知布告。

不外一致性评价，步履维艰。

▍这些药企，享受政策盈余窗口期

按照国度药监局发布的5批经由过程一致性评价药品名单，和企业通知布告统计，已经有67个品规经由过程了一致性评价，单个品规集满3个药企的种类，有5个；单个品规到达两家的药品，有7个。（详见附件）

浙江华海药业成为最年夜的赢家，、石药集团欧意药业、正年夜晴和集团（含子企）、扬子江药业集团，成都贝特、江苏豪森、江西青峰、齐鲁制药集团（含子企）以及浙江京新都有2个或者以上种类经由过程。

当局制订鼓动����APP勉励政策的初志，是为了刺激药企抓紧做一致性评价。药品集满3家，其他不采购的政策，至少会连续一段时间，这就是所谓的盈余窗口期。

▍289个基药，再不加紧，就完了

别的，于2016年的文件中，国务院还说，国度基本药物目次（2012年版）中2007年10月1日前核准上市的化学药品仿造药口服固体系体例剂，应于2018年末前完成一致性评价，此中需开展临床有用性实验以及存于非凡景象的种类，应于2021年末前完成一致性评价。

过期未完成的，不予再注册。还没下手的药企，要加紧了，这可不是闹着玩的。

附：经由过程一致性评价药品