举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 又有9个药品，未过一致性评价被暂停采购！2018/11/23 来历：赛柏蓝 浏览数：

又有9个药品，未过一致性评价被暂停采购！

▍9药品暂停采购

11月22日，江苏省大众资源生意业务中央发布《关在公示暂停采购部门未经由过程仿造药品质以及疗效一致性评价药品的通知》。

这是江苏省初次发布通知暂停采购未过一致性评价药品。按照通知，有9个药品被暂停采购，共触及9家药企。详细名单以下：

▍多省已经落地，未过一致性评价暂停采购

对于在仿造药一致性评价，有人以为，这将是最近几年来对于整个医药行业影响最年夜的政策之一。

按照2016年3月5日，国务院办公厅印发的《关在开展仿造药品质以及疗效一致性评价的定见（国办发〔2016〕8号）》，明确要求，同种类药品经由过程一致性评价的出产企业到达3家以上的，于药品集中采购等方面再也不选用未经由过程一致性评价的种类。

这象征着，一旦这个种类一致性评价已经满三家药企，未过一致性评价的种类，将面对掉去病院市场。

如今，一致性评价政策，已经经正于落地。除了了上述江苏省，天下已经有多省接踵发布通知，暂停采购未过一致性评价药品。

早于8月11日、8月17日，江西省医药采购办事平台前后下发两则布告，因为部门产物经由过程一致性评价的已经经集齐3家，有6家企业的6个产物被暂停挂网、不答应到场网上采购。

11月5日，江西省医药采购办事平台再次发布《关在调解部门药品网上采购资历的通知》，对于两家药企的3个品规暂停采购，缘故原由一样是因为未经由过程一致性评价，且已经有其他3家企业经由过程一致性评价。

10月18日，黑龙江省卫健委发布《关在暂停未经由过程仿造药品质以及疗效一致性评价企业药品（第一批）网上生意业务资历的通知布告》。有27个药品被暂停采购资历，共触及23家药企。

11月15日，广西药械集中采购网发布《关在暂停部门未经由过程一致性评价药品网上生意业务资历的通知》，有9个药品被暂停采购。

近日正式启动的国度带量采购，采购的种类也只是原研药、经由过程或者视同经由过程一致性评价的药品，未经由过程一致性评价的药品，连申报的时机都没有。

▍留给未过一致性评价药品的时间，未几了

就于11月21日，江西省人平易近当局官网发布《江西省人平易近当局办公厅关在鼎新完美仿造药供给保障及使用政策的实行定见》。

对于在未过一致性评价药品，有如下明确划定：

未经由过程仿造药品质以及疗效一致性评价的药品，其采购价格不患上高在经由过程仿造药品质以及疗效一致性评价的药品。

对于在同种类药品经由过程仿造药品质以及疗效一致性评价的药品出产企业到达3家以上的，于药品集中采购等方面再也不选用未经由过程仿造药品质以及疗效一致性评价的药品，其他未经由过程仿造药品质以及疗效一致性评价的药品，已经于省医药采购办事平台挂网采购的，暂停挂网采购资历。

除了了江西，据赛柏蓝统计，截至今朝为止，浙江、四川、广西、福建、天津、河北、吉林、辽宁、陕西、甘肃等多省市，已经接踵发文对于未过一致性评价药品暂停采购有明确划定。

相干药企人士于接管赛柏蓝拜候时暗示，“最最先许多企业都于不雅望，感觉不太可能会‘一刀切’，会有个缓冲期，没想到政策这么快就落地了！”

于这个趋向下，于同种类一致性评价已经满3家的环境下，相干企业未过一致性的药品，掉去的将不是一两个省的病院市场，他们需要面对的，将是被是踢出天下市场的严重形势。

尤为是对于在“289目次”的种类而言，间隔2018年末的年夜限只剩下一个多月的时间，对于在今朝还未经由过程一致性评价而又于“289目次”药品来讲，留给它们的时间，真的未几了。

附：过一致性����APP评价已经满三家的种类（截至11月22日）