举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 这50个种类，一致性评价最热点（附名单）2018/11/22 来历：赛柏蓝 浏览数：

“289基药目次”，再添一种类过一致性评价！这只是第19个，另有270个，仍旧没有企业经由过程……

▍又一种类，独家经由过程一致性评价

11月21日，复星医药发布通知布告称，其控股子公司重庆药友制药的盐酸克林霉素胶囊（规格：按 C18H33ClN2O5S 计 75mg、150mg）经由过程仿造药一致性评价。

通����APP知布告显示，该药品为抗传染药物，重要合用在由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株而至的传染。2017年度，重庆药友该药品未有发卖额。按照IQVIACHPA最新数据，2017年度，克林霉素制剂在中国境内发卖额约为人平易近币11.3亿元。

截至2018年10月，复星医药现阶段针对于该药品一致性评价已经投入研发用度人平易近币约655万元（未经审计）。

重庆药友的盐酸克林霉素胶囊两个规格（75mg、150mg）均为独家经由过程一致性评价，可是这个种类市场竞争照旧很是猛烈的。

米内网数据库显示，盐酸克林霉素胶囊并无哪一家企业盘踞绝对于的上风，今朝市场轻微领先的企业别离是湖南科伦、华北制药、江苏年夜红鹰以及宜昌人福。此番重庆药友于2017年并无市场发卖的环境下率先经由过程一致性评价，信赖于接下来的药品采购中，将对于本来的市场格式带来必然的打击。

（数据来历：米内网数据库）

从盐酸克林霉素胶囊最近几年来于各级病院使用的环境看，其于下层医疗机构的市场占比愈来愈巨细，而县级以及都会公立病院的市场愈来愈年夜。可见，于限抗令的政策下，抗生素于下层滥用的环境慢慢获得改良。

（数据来历：米内网数据库）

▍又一神药，经由过程一致性评价

同是于本月以增补申请申报经由过程一致性评价的种类，另有二甲双胍。

11月13日，众生药业发布通知布告暗示，其全资子公司华南药业出产的盐酸二甲双胍片0.25g经由过程了仿造药一致性评价。华南药业同样成为该品规第二家经由过程一致性评价的企业。

米内网数据库显示，2017年二甲双胍片于天下公立病院发卖额为30.81亿元，市场增加率到达18.7%，为海内口服降糖药通用名市场范围第二的药品。

从二甲双胍片的市场格式数据咱们可以看到，作为原研药的施贵宝仅据有不到一半的市场盘踞跨越一半的市场份额，海内仿造药企业浩繁，竞争也十分猛烈。

（数据来历：米内网数据库）

从二甲双胍于各级病院使用的环境看，其于下层医疗机构的市场占比愈来愈年夜。可见，于分级诊疗的政策下，作为慢病的糖尿病病人，已经经较着往下层下沉。

（数据来历：米内网数据库）

▍“289基药目次”，仅19个过一致性评价

上文所写的经由过程一致性评价的盐酸克林霉素胶囊，此中150mg规格是属“289基药目次”种类。截至今朝，“289基药目次”仅有19个种类有企业经由过程一致性评价，另有270个种类依然空缺。年末年夜限将至，可是一致性评价经由过程率极低。

如今，间隔年末仅剩一个多月的时间，年夜部门药企城市感应压力山年夜。不知于重压之下，年夜限之际，是否会有年夜量企业早已经抛却，志愿退出一致性评价的恶战。

不外，从企业申报数目上看，年夜大都企业为了一致性评价，都于尽本身最年夜的起劲。

据米内网数据库显示，截止11月21日，CDE共受理一致性评价受理号546个，触及220家企业的198个种类。单看11月份截至今朝的环境，一致性评价受理号已经到达了54个。

据米内网数据库统计，今朝一致性评价申报人气最高的种类为阿莫西林胶囊，其次是苯磺酸氨氯地平片、蒙脱石散、盐酸二甲双胍片、头孢呋辛酯片、瑞舒伐他汀钙片等，都是市场的年夜种类。

附：申报最热种类TOP50

（数据来历：米内网数据库）