举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 “分类分层级”指导标的目的愈发清楚，药品招采六年夜趋向！2018/7/31 来历：医药经济报 浏览数：

国度层面临招采“分类分层级”的指导标的目的愈发清楚。

“投标采购将来将根据诊疗需求，分类分层级举行鼎新完美。”国度卫健委相干卖力人于2018天下药店周暨第13届中国制药工业百强年会上暗示，根据如下几点准则举行分类分层招采：

对于临床用量年夜、多家出产的产物，实施双信封带量采购；

对于独家、专利产物，开展多方介入的国度构和；

对于妇儿、低价药、年夜输液、抢救药品以及用量小的药品，实施集中挂网间接采购；

对于临床用量小市场欠缺的药品，举行定点出产；

对于麻醉药品、精力药品、防治感染病以及寄生虫病的免用度药、国度免疫计划疫苗、规划生养药品及中药饮片，按国度现行划定采购。

此外，国度将对于用量年夜、金额占比高、竞争不充实的药品举行集中采购试点。同时，完美省级集中采购机构，逐渐往生意业务平台、办事平台以及监视平台改变。

跟着国度医保局建立，其将卖力此后药械招采政策的制订，招采模式必将面对厘革与完美。跟着采购指引逐渐了了，当前招采模式正于不停举行立异摸索，并出现出如下几年夜趋向：

1、抗癌药实施专项招采，价格将年夜幅降落

2017年医保药品目次准入构和，赫赛汀、美罗华、万珂等15个疗效切当但价格较为昂贵的癌症医治药品被纳入医保目次。据央视报导，国度医保局暗示，将对于已经纳入医保目次的抗癌药开展专项投标采购，于充实思量降税影响的根蒂根基上，经由过程市场竞争实现价格降落。

此外，国度医保局还将针对于医保目次外的抗癌药开展准入构和，与企业协商确定合理的价格后纳入目次规模，有用均衡患者临床需求、企业合理利润以及基金蒙受威力。

点评

本年以来，国度屡次部署落实抗癌药降价办法。5月，国度正式实施入口药品零关税。同时，财务部、海关总署、税务总局、国度药品监视治理局结合发布《关在抗癌药品增值税政策的通知》，对于入口抗癌药品减按3%征收入口环节增值税。6月20日，国务院召开常务事情集会，重点部署怎样落实抗癌药降价办法。

跟着缭绕抗癌药降价的各项政策落地，以量指导企业从头订价，正于鞭策抗癌药加速降价，各地陆续传来降价动静。

6月29日，湖北省药采平台通知布告称，辉瑞申请将其20种药品的采购价下调，降幅为3.4%～10.2%。7月2日，甘肃省药采平台发布通知布告，除了辉瑞6款产物降价外，西安杨森的一款原研药达珂（打针用地西他滨，50mg）的采购价由10327.22元降到4996元，降幅高达51.6%。今后，陕西、北京、江苏等地接踵发布入口药品的调价信息。

2、过一致性评价药品替换加快，向原研药倡议应战

今朝，天下已经有上海、陕西、江苏等十余个省市出台针对于经由过程一致性评价药品的采购方案。此中，年夜部门省市采纳间接挂网的体式格局，由病院与企业间接议价采购。

同时，一些地域配套出台利好政策。浙江指出，医疗机构于2018年末以前，可姑且冲破《处方治理措施》中有关使用药品“一品两规”的划定，增长采购使用经由过程一致性评价的药品。内蒙古则暗示，经由过程一致性评价的仿造药与原研药列入统一竞价分组，包管经由过程一致性评价的仿造药与原研药平等竞争。

不外，一些地域也对于经由过程一致性评价的仿造药价格提出“严酷”要求。陕西要求以天下最低3省平均价与陕西现行挂网价的低值作为限价；广西暗示以天下最低5省入围价的平均值作为挂网参考价；江苏、湖南等省分则间接明确要责备国最低价。

点评

于鼓动勉励撑持仿造药成长的配景下，优良仿造药迎来市场先机。上海第三批带量采购宣布的成果显示，21个品规中，除了山德士的富马酸比索洛尔片（5mg*10片）及辛伐他汀片（20mg*10片）中标外，其余全为国产仿造药中标。上海这次纳入GQCE（仿造药一致性评价）要素的评比要领以及成果将成为其他处所的参考以及自创。

跟着仿造药一致性评价事情的推进，经由过程种类的名单还会陆续宣布。不管是市场据有率争取，照旧价格间的竞争，经由过程一致性评价的仿造药均对于原研药倡议应战。因为拥有性价比上风，优良国产仿造药替换进程加快，将迫使入口原研药降价或者退出。

3、构和药不纳入药占比查核，实现“以价换量”

国度药价构和共履历两批：首批包孕富马酸替诺福韦二吡呋酯、盐酸埃克替尼、盐酸吉非替尼3个产物；第二批共有36个药品构和乐成，价格平均降幅44%，最高到达70%。

2017年7月，人社部将36种构和药品纳入了《国度基本医疗安全、工伤安全以及生养安全药品目次（2017年版）》乙类规模。随后，天下各省市陆续将构和药品纳入医保乙类目次，年夜部门地域从2017年9月最先履行，此中一些省分采纳间接挂网模式举行采购。

开初，因为病院受限在药占比查核、总额用度限定等缘故原由，构和药物的临床使用踊跃性不高。为了保障构和药利好政策落地，各地接踵出台配套办法。据华招网统计，截至今朝约有20余个省分对于构和药品实施零丁核算。重庆、安徽、广东、海南、宁夏、河南等地则发文暗示，构和药品不纳入药占比查核。

点评

自国度构和药政策落地以来，基本实现了“以价换量”的效果。PDB样本数据、天风证券研报显示，2017年三季度最先，构和药根据新的投标价采购。成果来看，年夜大都种类在2017年第四序度最先放量较着。因为各省市医保落地履行进度纷歧，估计2018年构和种类的销量仍将维持高速增加。

此外，跟着各地勾销药占比查核限定，临床使用获得“松绑”，有益在构和药物销量进一步年夜幅晋升。

4、跨区域采购扩张，各地价格走向趋同

自国度明确鼓动勉励省际跨区域结合采购以来，天下已经涌现多个药品、耗材跨区域结合采购同盟，如三明同盟、京津冀耗材采购同盟、华东四省一市同盟、西部同盟、粤鄂同盟。

各同盟范围正于不停扩展。三明同盟成员总数已经到达19个市、31个县、1个自治州、1盟。广东药交中央则自去年末与湖北签署“粤鄂同盟”和谈后，暗示将成心与四川、上海、浙江开展跨省互助。

除了了省际之间的同盟，省内各都会间的同盟采购也于加快摸索。济南、青岛、威海三市建立了跨区域公立病院药品采购结合体并完成初次采购，这也是山东省首个跨区域采购结合体。

跟着采购同盟范围不停扩展，影响力正日趋加强。5月30日，京津冀三地传递了结合采购事情的完成环境。三地采购共触及179家企业申报的32357条产物。价格降幅较着，根据六年夜类产物2016年三地汗青采购总金额约53亿元测算，履行结合采购后，每一年可为三地公立病院节省耗材采购用度跨越8亿元，总体降幅到达15%。

济南、青岛、威海三市建立的跨区域公立病院药品采购结合体初次采购共议价成交71个产物，比拟省挂网价降低21.3%，此中约80%的药品到达天下最低。

点评

跨区域同盟采购但愿“以量换价”以争夺到更低的价格，并经由过程价格信息同享实现价格联动。于行业专家看来，跨区域结合采购可以降低生意业务成本，有益在药价趋势合理化。同时，跟着仿造药一致性评价的推进，优良厂家的跨区域市场逐渐造成，价格联动具有了实际意思。

此外，于医药市场走向优化整合的配景下，一致性评价的推进会致使天下用药环境走向趋同。跟着愈来愈多的地域介入到跨区域结合采购中，企业越发器重价格掩护计谋，地域间的价格差异会逐步消弭，从而造成天下价格“一盘棋”的格式。

5、GPO成支流团购模式，应器重“保供给”方针

愈来愈多地域提出摸索GPO采购。����APP近日，广东肇庆继东莞后，公布插手深圳GPO结合采购。日前，广州GPO试行采购方案也浮出水面。本年4月，广东省药品生意业务中央与佛山市人社局睁开“省市共建”战略互助，依托广东省第三方药品电子生意业务平台设置装备摆设“佛山专区”，由佛山市人社局构造公立医疗机构经由过程省平台集中采购。

今朝，已经有上海、深圳、广州推出并造成各具特点的GPO采购方案。此中，上海GPO运转至今已经采购三批药品，包罗集中采购投标中标药品、挂网采购药品以及公费药品。深圳在2016年启动试点GPO，2017年共完成为了两批投标事情。据深圳市卫计委发布的动静，GPO第二批目次采购的1159种药品，平均降幅为22.57%。

广州试行版GPO方案则提出将实施分类采购，重要包孕间接挂网、集团构和、竞价三种体式格局。于入市价法则上，广州要求，“间接挂网采购药品以及第三方构和种类以天下最低省级中标价为入市价。医保经办机构构造构和种类以及竞价采购药品以天下最低省级中标价的98%与广州药品集团采购平台上一采购周期成交价二者之间的低值作为入市价。广州药品集团采购平台上一采购周期无成交价的药品，入市价为天下最低省级中标价的98%。

点评

于业界看来，跟着国度医保局建立，医保从被动给付走向战略性采办，将更广泛地推进构和以及团购。此中，GPO采购将作为团购的支流模式。

除了上海、深圳、广州外，湖北、甘肃也提出鼓动勉励撑持GPO采购。深圳GPO的主导方全药网也暗示，今朝平台与天下多个都会的互助正深切推进，将安身深圳、辐射广东、走向天下。

不外，专家提示，奉行GPO采购需防止垄断以及公允竞争的问题。GPO采购应以保供给为最主要的方针，于保供给、保品质的前提下再追求价格的合理回归以及节制。

6、医联体整合效应渐显，渠道下沉下层

根据国务院要求，2017年10月尾前，所有三级公立病院到场医联体设置装备摆设。梳理发明，今朝天下已经有20余个省分出台了关在医联体设置装备摆设的相干政策。

现阶段医联体出现出多种情势并存成长的态势，重要有四种模式：都会医疗结合体、医共体、专科医联体、长途医疗协作。此中，以深圳罗湖医疗集团、“安徽天长”医共体为代表模式。

本年以来，各地加快摸索医联体模式的落地。1月，上海市印发的《关在推进医疗结合体设置装备摆设以及成长的实行定见》提出，医联体的构造情势可分为三种：区域性医联体（分为慎密型、疏松型）、专科医联体以及辐射型医联体。上海也暗示将充实阐扬医保对于医联体设置装备摆设的促成作用，摸索对于纵向互助的医联体平分工协作模式实施医保总额付费等多种付费体式格局，完美以及做实医保资金节余留用机制。

不久前，浙江省宣布首批医共体试点名单，共有30个医共体，触及173家病院。并在本年7月起，医共体最先履行药品耗材同一采购、同一付出。

点评

跟着分级诊疗的推广，医联体效应慢慢闪现。病院用药市场布局发生转变，渠道下沉较着。同时，经由过程整合病院间的采购需求，医联体内的药品采购慢慢造成同一。

对于企业来讲，入围医联体采购，有助在产物进入更年夜的市场。不外，医联体结合议价威力不容小觑，产物准入的难度正于加年夜。有专家提议，除了了需于三级病院成立专业的循证医学学术根蒂根基以造成专家共鸣外，因为将来处方上量未来自下层，市场推广勾当也应想措施于下层病院打开。