举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 《中药材出产品质治理规范》公然征求定见2018/7/25 来历：国度药监局 浏览数：

7月23日，国度市场监视治理总局官网发布关在公然征求《中药材出产品质治理规范（征求定见稿）》定见的通知。

通知说，为增强中药材出产品质治理，国度市场监视治理总局草拟了《中药材出产品质治理规范（修订草案征求定见稿）》。现就征求定见稿向社会公然征求定见，社会各界可在2018年8月22日前登录中国当局法制信息网， 进入首页����APP主菜单的“立法定见征集”栏目提出定见以及提议。

据相识，原国度药品监视治理局在2002年6月1日发布实行《中药材出产品质治理规范（试行）》（如下简称《规范（试行）》），2003年9月，印发《中药材出产品质治理规范认证治理措施（试行）》及《中药材GAP认证查抄评定尺度（试行）》。如今，《规范（试行）》已经经实行16年，思量到其内容比力准则，不克不及彻底顺应当前中药材出产现实。为进一步增强中药材出产的监视治理，也为顺应存案羁系的需要，有须要对于《规范（试行）》举行修订。修订事情已经列入药监局2018年立法规划。

修订后的《规范》共14章146条，较《规范（试行）》的10章57条，增长了4章89条。除了增长的章节外，其他章节布局基本没有转变，但标题以及内容作了较年夜修改。重要顺从下述五个方面的思绪举行修订。

（一）夸大对于中药材品质有庞大影响的要害环节实行重点治理同时，器重全历程细化治理、照应社会关切，树立危害管控理念。

（二）以高尺度、严要求作为《规范》修订起点，统筹中药材出产的实际环境以及当前技能程度。

（三）将技能规程以及品质尺度制订前置，作为实行基地设置装备摆设以及治理的条件以及依据。

（四）安身西医药的特点以及传承，鼓动勉励接纳合用的新技能。

（五）夸大生态情况掩护以及植物掩护。