举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 又有4个药，经由过程一致性评价 上药、石药……2018/7/16 来历：赛柏蓝 浏览数：

自国度药监局发布第四批经由过程一致性评价药品以来，近日，陆续又有几家药企公布旗下产物经由过程一致性评价，如上药、石药、复星等。

上药：卡托普利片

7月11日，上海医药通知布告称，其控股子公司常州制药厂有限公司收到国度药品监视治理局颁布的关在卡托普利片的《药品增补申请批件》（批件号：2018B03175），该药品经由过程仿造药一致性评价。

2017年12月，常州制药就该药品仿造药一致性评价向国度药监局提出申请并获受理。同年，该药发卖支出为人平易近币7887万元。

截至本通知布告日，中国境内该药品的重要出产厂家包孕上海旭东海普药业有限公司、山东罗欣药业集团株式会社、中美上海施贵宝制药有限公司等。

截至本通知布告日，公司针对于该药品的一致性评价已经投入研发用度约人平易近币308.2万元。

石药：卡托普利

7月10日，石药集团通知布告称，本集团的?卡托普利片（25mg）?已经获国度药品监视治理局核准经由过程仿造药质量以及疗效一致性评价，成为海内该种类首家经由过程一致性评价的企业。

易明：蒙脱石散

6月28日，西藏易明西雅医药科技株式会社通知布告暗示，全资子公司湖南维奥制药有限公司收到国度药品监视治理局批准签发的关在“蒙脱石散（3g）”的《药品增补申请批件》（批件号：2018B03173），本品经由过程仿造药品质与疗效一致性评价。

蒙脱石散于海内临床顺应症为：成人及儿童急、慢性腹泻。用在食道、胃、十二指肠疾病惹起的相干痛苦悲伤症状的辅助医治。

蒙脱石散由IPSENPHARMA（益普生药业）研发，在1980年3月于法国上市。

复星：阿法骨化醇片

6月11日，复星医药（集团）株式会社发布通知布告称，其控股子公司重庆药友制药有限义务公司收到国度药品监视治理局颁布的关在阿法骨化醇片的《药品增补申请批件》（批件号：2018B0297七、2018B02983），该药品经由过程仿造药一致性评价。

该药品重要用在医治骨质松散症状，改良慢性肾功效不全、甲状旁腺功效低下、抗维生素D佝偻病等。

2017年9月，重庆药友就该药品仿造药一致性评价向国度药监局提出申请并获受理。

2017年度，该药品在中国境内（不包孕港澳台地域，下同）的发卖额约为人平易近币7,400万元（未经审计）。

截至本通知布告日，在中国境内已经上市的阿法骨化醇制剂包孕上海信谊延安药业有限公司的延迪诺、以色列梯瓦制药工业有限公司的阿法迪三 等。

按照IQVIACHPA最新数据，2017年度，阿法骨化醇制剂在中国境内发卖额约为人平易近币4.6亿元。

截至2018年5月，本集团（即本公司及控股子公司/单元）现阶段针对于该药品一致性评价已经投入研发用度人平易近币约900万元（未经����APP审计）。