举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 150亿辅助生殖用药市场 本土药企加快入口替换2018/7/9 来历：医药经济报 浏览数：

国度卫健委数据显示，2016年整年新出生人口数到达1786万，同比上一年增加7.92%，造成了一个小岑岭。据一份调研数据显示，海内切合“两孩”政策的女性约有9000万人，于高龄孕产危害下，仍旧有28%的人有生养欲望，海内辅助生殖用药伟大市场增量吸引了海内外厂商的存眷。

医学研究注解，内排泄功效障碍而至卵泡发育不良综合症占全数不孕病因的48.42%，居女性不孕症病因首位。临床医治上除了合理调解经期以及对于因医治外，有须要选择抱负的促排卵方案，促成卵泡发育、成熟从而到达受孕的目的。现代医学药物研究的推进，解决了部门难题，同时也鞭策了促性激素类药物市场的成长。

格式

女性激素市场四年夜组分

国度生养政策新政推出后，性激素类药物市场应声而动，不孕症医治市场以及试管婴儿辅助生殖技能市场备受注目。

据米内网数据，2017年海内重点都会公立病院女性激素用药金额达18.80亿元，同比上一年增加率为5.09%。估算海内辅助生殖用药市场范围已经跨越150亿元。

临床用女性激素市场由四部门构成，此中，主导种类促性腺激素盘踞60.58%，孕激素盘踞21.91%，雌激素盘踞6.52%，避孕药以及雄激素盘踞10.99%。

海内企业试图攻占高端市场

今朝，辅助生殖及性激素终端市场中，生物项目药物已经有代替小份子化药的趋向。年夜份子产物重组人促卵泡激素、重组促卵泡素β、重组人绒促性素以及人促黄体激素α逐渐扩张。

于辅助生殖终端市场布局中，小份子化药仍是辅助生殖用药的根蒂根基。2018年2月2日，正年夜晴和的醋酸加尼瑞克打针液乐成上市，攻破了默沙东独有市场的场合排场，完美了试管婴儿促排卵、节制排卵用GnRH拮抗剂用药格式，造成了西曲瑞克、加尼瑞克与GnRH冲动剂亮丙瑞林的三足鼎立。

整体阐发，辅助生殖类药物基本是寡头市场，外洋厂家默克雪兰诺、默沙东、辉凌操纵了年夜部门市场，而海内丽珠集团、金赛药业等攻城略地，旨于入口替换。别的，海内激素厂商浙江仙琚、深圳翰宇、浙江爱生、南京新百、烟台东诚北方制药也倏地发展，将于仿造药一致性评价打开冲破口，从而攻占辅助生殖用药以及性激素高端市场。

种类

促性腺激素

入口药物占比力高

近五年来，海内重点都会公立病院女性激素用药市场翻了一番，促性腺素类是女性激素用药市场居首位的种类。据米内网数据，2017年海内重点都会公立病院促性腺素类用药金额为11.54亿元，于上一年存量市场影响下增幅较小。

促性腺激素是调治性腺发育、促成性激素天生以及排泄的糖卵白激素，由促黄体天生激素以及促卵泡成熟激素二者协同作用，刺激卵巢或者睾丸中生殖细胞的发育及性激素的天生。

海内重点都会公立病院促性腺素类TOP10种类按终端采购金额排名为：重组人促卵泡激素、曲普瑞林、尿促卵泡素、尿促性素、重组促卵泡素β、西曲瑞克、缩宫素、卡贝缩宫素、重组人绒促性素以及人促黄体激素α。临床用药特色体现为：入口药物占比高、生物成品多、公费药品多。

国产重组人促卵泡激素加快推进

重组人促卵泡激素重要用在不孕不育症、不排卵及多囊卵巢综合症的医治，原研入口药是德国默克雪兰诺的品牌药“果纳芬”。2015年原CFDA核准了长春高新子公司金赛药业开发的打针用重组人促卵泡激素，从而攻破了入口药金瓯无缺的场合排场。

2017年海内重点都会公立病院重组人促卵泡激素用药金额为3.58亿元，此中，默克雪兰诺的“果纳芬”用药金额为3.45亿元，同比上一年下滑4.71%。金赛药业重组人促卵泡激素于重点都会公立病院用药金额为1257万元，同比上一年增加16.44%。跟着长春金赛国产药物的推进，将逐渐替换入口药物。

孕激素

黄体酮居首

孕激素、雌激素以及雄激素构成性激素的三年夜激素。据米内网数据，2017年海内重点都会公立病院孕激素用药金额为4.17亿元，同比上一年增加1.61%。此中，TOP5种类是黄体酮、地屈孕酮、甲地孕酮、甲羟孕酮以及烯丙雌醇。

孕激素用药市场居首位的药物是黄体酮。黄体酮是临床上使用多年的种类，又称孕酮激素。黄体酮是掩护女性质宫内膜的激素，可提供撑持以及保障胎儿的初期生长发育，于协同雌性激素促成第二性征的发育成熟方面有着主要作用。

据米内网数据，2017年海内重点都会公立病院黄体酮用药金额为2.16亿元，同比上一年增加5.57%。TOP5厂商是：默克雪兰诺占61.71%，浙江仙琚占16.90%，法杏公司占11.40%，浙江爱生占6.24%，浙江新昌占2.02%。黄体酮剂型较多，样本病院临床上，黄体酮凝胶剂����APP占62.22%，胶囊剂占31.64%，打针剂占6.12%，栓剂占0.02%。

黄体酮占药店孕激素零售市场50%

黄体酮是药店零售市场倏地增加的孕激素种类。据米内网数据，2016年海内重点都会零售药店黄体酮终端发卖额为4230万元，同比上一年增加80.73%，是海内辅助生殖用药中零售市场高速增加的药物，盘踞药店孕激素零售市场的50%。

黄体酮于药店零售市场TOP5厂商是：默克雪兰诺占34.24%，浙江爱生占26.25%，浙江仙琚占21.99%，法杏公司占12.84%，浙江医药新昌制药占4.16%。药店零售市场上，黄体酮胶囊盘踞65.34%，凝胶剂占34.23%，打针剂占0.43%

雌激素

用药市场增加平稳

据米内网数据，2017年海内重点都会公立病院雌激素用药金额为1.24亿元，同比上一年增加9.37%。2017年海内重点都会公立病院雌激素用药金额为1.40亿元，同比上一年增加0.33%。TOP5种类是雌二醇、雌二醇地屈孕酮、炔雌醇环丙孕酮、替勃龙、戊酸雌二醇环丙孕酮。今朝临床上经常使用的雌激素类药物可能是以雌二醇为母体人工合成的衍生物，如苯甲酸雌二醇、戊酸雌二醇、炔雌醇、炔雌醚、妊马雌酮等。