举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 《我不是药神》同款仿造药，一致性评价过了2018/7/6 来历：赛柏蓝 浏览数：

据Insight医药谍报局，江苏豪森率先收到CFDA批准签发的化学药品“伊马替尼”的《药品增补申请批件》，成为伊马替尼首个经由过程一致性评价的企业。

▍国产救命药，降价且经由过程一致性评价

伊马替尼，商品名“格列卫”，用在医治慢性髓性白血病以及恶性胃肠道间质肿瘤。

各人都知道，近来“格列卫”很火。

于征象级影戏《我不是药神》中，徐峥扮演的程勇，日复一日来回在中国以及印度之间代购的救命药“格列宁”，其原型就是格列卫。

有人说，格列卫是一种巨大的药，它乐成的把致命的慢粒白血病，酿成了近似高血压或者者糖尿病同样，只有规范服药便可节制的慢性病。

但它很贵，很是贵。

作为诺华制药公司的明星抗癌药，2013年的中国，格列卫一个月的药量需要2万元。

甲磺酸伊马替尼胶囊（格列卫）在 2001 年 5 月于美国上市，同年 11 月于欧洲上市，并在 2002 年 4 月于中国上市。甲磺酸伊马替尼片 2004 年 12 月海内核准上市。

自从上市以来，伊马替尼的全世界发卖额呈稳步上升，上市三年后便乐成冲破10亿美元，到了2014年发卖额到达颠峰，为47.46亿美元，据汤森路透猜测，2015年之后，伊马替尼的发卖额将最先逐渐降落。

（数据来历：汤森路透）

截至今朝，海内注册申报快要150件，申报剂型以片剂以及胶囊为主。

（海内申报环境，来历：药智网）

已经批出产的申请，除了了诺华以外，另有连云港润众制药，石药集团欧意药业，江苏豪森药业，正年夜晴和����APP药业。

据悉，2016年伊马替尼市场被四家企业支解，原研厂家诺华的格列卫市场份额最高，为 80.29%，江苏豪森的昕维市场份额为 10.97%，正年夜晴和的格尼可市场份额为 8.53%，石药欧意的诺利宁市场份额为 0.21%。

据赛柏蓝读者吐露，原研药格列卫价格今朝10800元摆布一盒。一个月需要2盒，天天4片。国度有一个“三赠九”的规划，是中华慈善总会对于病人的赞助，但有严苛的尺度，天资不切合将没法享受这个规划，申请历程也十分艰苦而繁杂。

国产的豪森药业，昕维（甲磺酸伊马替尼片）一样剂量，一样规格，价格按1235元一盒计较，医保报销后公费部门308.75元。

纵然两者用度有较年夜迥异，但由于仿造药疗效没有权势巨子机构包管，纵然贵，绝年夜大都的市场份额也仍旧把握于原研药手上

由于仿造药疗效没有权势巨子机构包管，纵然贵，绝年夜大都的市场份额也仍旧于原研药上。

从Insight 数据库招招标价格可以很较着的看出来：纵然豪森的仿造药是诺华原研药的十分之一，只要1159元，市场份额也被原研药远远甩于后面。

江苏豪森的伊马替尼（昕维）经由过程一致性评价，象征着仿造药已经经被CFDA认证，与原研药具备一致的疗效，可以替换价格昂扬的原研药。

再加之2017年2月，昕维被纳入国度医保目次，后续市场放量必然会呈现新的增加势头。

据悉，申报伊马替尼仿造药一致性评价的企业除了了豪森，另有正年夜晴和的甲磺酸伊马替尼胶囊。

国产“格列卫”的愈来愈多的呈现，象征着“程勇”如许的孤胆药侠会愈来愈少，值患上期待。