乐鱼未过一致性评价,这些药多省份停用了

2024-02-04 14:49:53 乐鱼白云山

举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 未过一致性评价,这些药多省分停用了2018/11/19 来历:赛柏蓝 浏览数:

又有药被踢出市场!多省已经经下手。

▍广西将停用9药品

11月15日,广西大众资源生意业务中央药械集采部发布《2018年广西壮族自治区关在暂停部门未经由过程一致性评价药品网上生意业务资历的通知》,9药品暂停采购。

广西药械集采部通知各医疗卫朝气构、出产商、配送商,按照文件要求,同种类药品经由过程一致性评价的出产企业到达3家以上的,再也不选用未经由过程一致性评价的仿造药。

拟在2019年1月1日起暂停如下药品于广西网上生意业务资历。但愿病院赶快以及经由过程一致性评价企业议价,替代。

▍黑龙江、江西,已经经下手停了一批药

愈来愈多的省(自治区)下手,将集满三家以外的药品,踢出整个省分的市场。早于广西以前,已经经有黑龙江、江西、辽宁这么做了。

10月18日,现黑龙江省卫健委发布《关在暂停未经由过程仿造药品质以及疗效一致性评价企业药品(第一批)网上生意业务资历的通知布告》。

将瑞舒伐他汀钙片(10mg)、蒙脱石散(3g)、富马酸替诺福韦二吡呋酯片(0.3g)、头孢呋辛酯片(0.25g)、苯磺酸氨氯地平片(5mg)等5个种类经由过程仿造药品质以及疗效一致性评价出产企业到达3家,暂停未经由过程仿造药品质以及疗效一致性评价出产企业以上5种药品,于黑龙江药品集中采购平台生意业务资历。共触及23家药企。

更早一些,8月份,江西省药品招采带领小组办公室发文,暂停网上采购资历的药企有山东仙河药业以及安徽贝克生物,触及的产物是蒙脱石散以及富马酸替诺福韦二吡呋酯片。

江西也是第一个这么做的省分。

▍23药品,已经经集满两家

据赛柏蓝统计,今朝,总计有108个药品经由过程了一致性评价,此中瑞舒伐他汀钙片(10mg)、蒙脱石散(3g)、富马酸替诺福韦二吡呋酯片(0.3g)、草酸艾司西酞普兰(10mg)、苯磺酸氨氯地平片(5mg)、头孢呋辛酯片(0.25g)的出产企业已经到达3家。

可是,另有23个药品已经经集满了两家,别离是:

国办2016年2月印发的《关在开展仿造药品质以及疗效一致性评价的定见》中暗示,“同种类药品经由过程一致性评价的出产企业到达3家以上,于药品集中采购等方面再也不选用未经由过程一致性评价的种类。”

随后,每一个省分的落实文件中,都有一样的划定。

也就是说,����APP跟着集满3家药品愈来愈多,暂停未经由过程一致性评价产物的网上采购资历,将有更多未过一致性评价的药企面对出局。

编纂:黄依芮乐鱼
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