举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 一路挤进全世界抗肿瘤药Top10！双重磅前列腺癌药竞争白热化2018/7/3 来历：医药经济报 浏览数：

肿瘤医治是最受存眷的范畴之一。2016年全世界肿瘤药物市场范围高达1145亿美元，占全世界药品发卖范围的10.3%，估计2020年全世界肿瘤药市场范围将跨越1500亿美元。

自2010年以来，已经有5种抗前列腺癌新药获批上市，别离是安斯泰来以及Medivati0n互助开发的恩杂鲁胺、强生的阿比特龙、赛诺菲的卡巴他赛、美国Dendre0n公司前列腺癌疫苗sipuleuce-T、拜耳公司的氯化镭[223Ra]。

值患上存眷的是，于2017年全世界抗肿瘤药TOP10中，有两款前列腺癌药位列此中，别离是安斯泰来/辉瑞的恩杂鲁胺以及强生的阿比特龙，两款产物发卖额均已经跨越25亿美元，并已经进入全世界抗肿瘤药TOP10行列，别离位列第9位以及第10位。

抗肿瘤药TOP10总发卖额511亿美元

据全世界脱销药数据统计，2017年，全世界发卖额排名前10位的抗肿瘤药别离是：来那度胺发卖额81.87亿美元，较同期增加17.4%；曲妥珠单抗74.35亿美元，较同期增加3.4%；贝伐珠单抗70.89亿美元，较同期降落1.4%；利妥昔单抗61.82亿美元，较同期增加0.2%；纳武单抗56.28亿美元，较同期增加22.5%；依鲁替尼44.66亿美元，较同期增加44.9%；派姆单抗38.09亿美元，较同期增加171.2%；帕布昔利布31.26亿美元，较同期增加46.3%；恩杂鲁胺25.85亿美元，较同期增加6.3%；阿比特龙25.05亿美元，较同期增加10.8%。

2017年全世界TOP10抗肿瘤药整体发卖额为511亿美元。此中，生物药单抗5个，发卖额为302.6亿美元；小份子抗肿瘤药5个，发卖额为208.7亿美元。从市场增速来看，来那度胺、纳武单抗、依鲁替尼、派姆单抗、帕布昔利布发卖额增加较快。

来那度胺已经成为全世界最脱销的抗肿瘤药，据专业人士猜测，到2022年，来那度胺全世界发卖额将达130多亿美元。罗氏的单抗“三剑客”曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、利妥昔单抗别离位列第二、第3以及第4位，但增加已经显乏力，此中贝伐珠单抗发卖额已经呈现下滑。于竞争猛烈的PD-1单抗范畴，默沙东的派姆单抗����APP以171.2%的增速笑傲群雄，逐渐缩小与百时美施贵宝纳武单抗的差距。艾伯维/强生医治白血病的依鲁替尼以及辉瑞乳腺癌药帕布昔利布也有十分抢眼的市场体现。

2017年有两款抗前列腺癌药体现不俗，别离是恩杂鲁胺以及阿比特龙，虽然增速不克不及与肿瘤免疫PD-1及其他增速较快的产物比拟，但最近几年来，跟着前列腺癌病发率的不停增长，恩杂鲁胺以及阿比特龙疗效上的精彩体现引来浩繁企业争相插手竞争行列。

恩杂鲁胺后发先至成主角

恩杂鲁胺是由美国Medivati0n公司以及日本安斯泰来配合开发的第二代非甾体雄激素受体（AR）拮抗剂，商品名为“Xtandi”。2012年8月，FDA核准恩杂鲁胺用在医治已经散布或者复发的晚期男性去势耐受前列腺癌。该药上市后即成为重磅炸弹级产物，该产物的临床上风体现于可有用延伸患者的中位总保存期以及影像学无进展保存期，且耐受性精良。

据全世界脱销药数据统计，只管恩杂鲁胺较阿比特龙上市晚1年多，但其市场体现凸起且增速较快。2012年其发卖额为1.39亿美元，2013年为5.61亿美元，2014年为13.0亿美元，2015年为23.89亿美元，2016年为23.24亿美元，2017年则为25.85亿美元。该产物2015年全世界发卖额已经略超阿比特龙。2016年，医药巨头辉瑞以140亿美元价格从安斯泰来收购Medivati0n公司，从而得到了这个倏地增加的前列腺癌药物恩杂鲁胺。

今朝恩杂鲁胺尚无入口产物上市。2017年5月安斯泰来制药的恩杂鲁胺软胶囊列入优先审评第17批目次中。2018年4月15日，安斯泰来的恩杂鲁胺胶囊剂于我国递交上市申请。经检索药审中央消息网数据库，安斯泰来的产物申报速率最快，此外，海内今朝已经有包孕正年夜晴和药业、江苏豪森以及湖南科伦等于内的7家企业申报恩杂鲁胺制剂。

阿比特龙不甘掉队紧相随

阿比特龙由强生公司研制开发，为口服有用的CYP17A酶不成逆按捺剂， 2011年4月得到FDA核准，商品名为“Zytiga”。该产物重要对于睾丸、前列腺以及肾上腺构造中的雄性激素有按捺作用。阿比特龙可以使前列腺癌患者体内前列腺特同性抗原程度显著降落，利在肿瘤萎缩，使前列腺癌晚期患者的寿命延伸数年。该药上市后不久便获得临床承认，全世界发卖额增加迅速，很快成为强生公司的重磅产物之一。

据全世界脱销药数据统计，2012年阿比特龙发卖额为9.6亿美元，2013年发卖额为16.98亿美元，2014-2016年发卖额均于22.0亿美元摆布，2017年发卖额已经高达25.05亿美元。今朝阿比特龙重要面对恩杂鲁胺的猛烈竞争，恩杂鲁胺已经持续三年发卖额跨越阿比特龙，2017年两个产物市场份额相称靠近。

强生的阿比特龙已经在2015年5月于我国获批上市，商品名为“泽珂”。今朝海内尚无国产物种上市。据海内样本病院数据统计，2016年阿比特龙发卖额为1481万元，2017年发卖额为4685万元，同比增加216%。因为阿比特龙价格较为昂贵，2016年发卖环境其实不乐不雅，2017年经构和乐成降价进入医保后，解决了我国年夜大都前列腺癌患者临床用药的可及性问题，市场已经呈倏地增加态势。

经检索药审中央消息网数据库，海内抢仿阿比特龙制剂的企业已经达数十家，包孕江苏晴和、润众制药、山东新时代、成都盛迪医药、亿腾药业、江西青峰、重庆医工院、北京阳光诺以及、国药同心专心制药、深圳万乐、江苏奥赛康、合肥信风科技、山东立异等，今朝进度最快的是正年夜晴和。

结语

最近几年来，愈来愈多海内药企插手抗肿瘤药物研刊行列，浩繁实力较强的企业于抗肿瘤范畴已经经提早结构。

2017年抗肿瘤药体现堪称十分抢眼。FDA核准的抗肿瘤新药数量立异高，海内对于立异药加年夜鼓动勉励力度并加速审批进程，抗肿瘤新药于中国上市较着加快。2018年将是海内抗肿瘤新药上市的一个年夜年，跟着优先审评轨制于海内正式落地，海内外新药上市的时间差距将会愈来愈小。