举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 国度药监总局发布医疗器械网售新规：线下应有实体店2017/12/28 来历：新华网 浏览数：

跟着“互联网+����APP医疗”理念不停进级，医疗器械财产与互联网交融不停加速，医疗器械收集发卖日益活跃，但哄骗收集发卖假冒伪劣医械、虚伪强调宣传、棍骗消费者的问题也不停呈现。国度食物药品监视治理总局日前发布《医疗器械收集发卖监视治理措施》，划定从事医疗器械收集发卖的企业线下该当具有医疗器械出产谋划天资。

措施划定，从事医疗器械收集发卖的企业，该当经由过程自建消息网或者者医疗器械收集生意业务办事第三方平台开展医疗器械收集发卖勾当。经由过程自建消息网开展医疗器械收集发卖的企业，该当依法取患上《互联网药品信息办事资历证书》，并具有与其范围相顺应的办公场合和数据备份、妨碍恢复等技能前提。

食药监总局有关司局卖力人先容说，措施对峙线上线下一致的准则，明确从事收集发卖的医疗器械出产谋划企业以及上市许可持有人，其发卖前提该当切合《医疗器械监视治理条例》以及该措施要求；收集生意业务办事第三方平台提供者该当审核确认于其平台入驻企业的医疗器械出产谋划天资。

据相识，该措施将在2018年3月1日起施行。