举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 32亿市场洗牌！恒瑞、华海、瀚晖应战赛诺菲2018/10/15 来历：医药经济报 浏览数：

10月12日，恒瑞医药发布通知布告称，收到国度药监局批准签发的关在厄贝沙坦片的《药品增补申请批件》，该药品经由过程仿造药品质以及疗效一致性评价。截至今朝，公司于厄贝沙坦片工程上已经投入研发用度约为886万元。

于此以前，海正辉瑞（现名“瀚晖制药”）以及华海药业的厄贝沙坦片已经经由过程一致性评价，加之赛诺菲的原研产物，厄贝沙坦片的市场年夜战剑拔弩张。

据药智网，截至10月12日，经由过程以及视同经由过程仿造药一致性评价种类的受理号到达101个，289目次种类33个。

▍原研药份额近半

本年1月29日，恒瑞医药向国度药监局递交的仿造药一致性评价申请获受理。该药品是一种长效血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，可用在医治原发性高血压以及归并高血压的2型糖尿病肾病。

厄贝沙坦是由赛诺菲开发，最早在1997年8月于欧洲获批上市。除了恒瑞医药外，海内厄贝沙坦片的重要出产企业有赛诺菲（杭州）、瀚晖制药、浙江华海等。此外，厄贝沙坦片（75 mg）今朝上市的仿造药品出产企业另有扬子江药业集团北京海燕药业有限公司、南京长澳制药有限公司、深圳市海滨制药有限公司及安徽举世药业株式会社等。

米内网数据显示，2017年于中国都会公立病院、县级公立病院、都会社区中央及州里卫生院（简称中国公立医疗机构）终端厄贝沙坦片发卖额达32亿元。于品牌格式方面，赛诺菲以44.88%的市场份额稳居第一，恒瑞医药以18.27%位居第二。

▍已经有三家企业过评

今朝，厄贝沙坦片经由过程一致性评价的企业到达3家。按照相干政策，“同种类药品经由过程一致性评价的出产企业到达3家以上的，于药品集中采购等方面再也不选用未经由过程一致性评价的种类”。

从处所政策看，就于前天（10月10日），四川省卫计委发布的《关在做好新药以及经由过程仿造药品质以及疗效一致性评价种类供给保障事情的通知》要求，同种类过一致性评价企业达3家以上，暂停采购未过一致性评价的种类。另据赛柏蓝统计，截至今朝，浙江、广西、福建、天津、河北、吉林、辽宁、陕西、甘肃、江西等多省市也已经发文明确，同种类经由过程一致性评价的企业达3家以上的，未经由过程一致性评价种类暂停采购。

率先经由过程的企业，短时间内具备间接挂网、优先采购等政策搀扶上风，对于原研是一个慢慢替换的历程。

本年9月，广中医科年夜学从属肿瘤病院公示了经由过程一致性评价药品议价成果，紧接着，贵港市中中医联合骨科病院也发布《关在经由过程品质以及疗效一致性����APP仿造药间接挂网采购种类（第一批）议价成果的公示》，厄贝沙坦片等经由过程一致性评价药品的议价成果被公然。

根据公示成果，华海药业的厄贝沙坦片（75mg*28片）于贵港市中中医联合骨科病院、广中医科年夜学从属肿瘤病院的价格别离为50.94元、48元。

而资料显示，厄贝沙坦片（75mg*28片）于西藏价格是40.46元、于辽宁的价格是42.2元。从趋向上看，过一致性评价后，与以往的中标价比拟，厄贝沙坦片于广西的病院均有必然水平的提价。

▍带量采购或者燃价格战

但另值患上一提的是，厄贝沙坦口服制剂（75mg）也于这次首轮国度医保局主导的国度带量采购第一批33种类清单中。不管怎样，将来相干药企的该种类于试点都会或者将蒙受必然的降价压力，同时试点都会的低价格会否天下联动也值患上存眷。

按照此前传播方案，将拿出11个试点都会60%～70%的市场份额给中标企业，接下来，恒瑞、瀚晖制药、华海或者将对于在原研企业赛诺菲倡议市场打击，也存于原研药年夜幅降价介入竞争的可能性。