举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 两个伤风药，天下停用、停产！2018/12/3 来历：赛柏蓝 浏览数：

来历：赛柏蓝

两个伤风药住手使用、出产、发卖！另有一批伤风药，儿童禁用。

特酚伪麻片以及特洛伪麻胶囊，本日停用、停产

11月30日，国度药监局发布《关在住手出产发卖使用特酚伪麻片以及特洛伪麻胶囊的通知布告（2018年第92号）》。

国度药监局暗示，按照《中华人平易近共以及国药品治理法》第四十二条以及《中华人平易近共以及国药品治理法实行条例》第四十条划定，经构造再评价，以为：

特酚伪麻片以及特洛伪麻胶囊存于心脏毒性不良反映，使用危害年夜在获益，决议自本日起住手特酚伪麻片以及特洛伪麻胶囊于我国的出产、发卖以及使用，打消相干药品核准证实文件。

已经上市的召回、销毁

药品仿单显示，其重要身分每一片含对于乙酰氨基酚162.5mg 盐酸伪麻黄碱15mg 特非那丁15mg，合用在伤风惹起的头痛、发烧、四肢酸痛、鼻塞、流鼻涕、堕泪、打喷嚏等症状。

国度药监局要求，已经上市发卖的特酚伪麻片以及特洛伪麻胶囊由出产企业卖力召回，召回事情应在2018年12月31日前完成，召回产物由企业地点地药品监视治理部分监视销毁。

按照国度药监局给出的资料，这两个产物触及两家药企，别离是：丽珠集团丽珠制药厂、石药集团欧意药业有限公司。

儿童（青少年）禁用这些药

秋冬日节伤风每每不期所致，现实上，另有一些伤风药被限定使用。

含可待因伤风药，18岁如下禁用

9月6日，国度药监局发布《关在修订含可待因伤风药仿单的通知布告（2018年第63号）》，对于仿单提出修订要求，【禁忌症】中相干内容修订为“18岁如下青少年儿童禁用”。

这种药包孕：氨酚双氢可待因片、复方磷酸可待因糖浆、复方磷酸可待因口服溶液、磷酸可待因糖浆等，总计29 个批号。

双黄连打针剂，4周岁及如下儿童禁用

6月11日，国度药监发布《关在修订双黄连打针剂仿单的通知布告（2018年第31号）》，对于双黄连打针剂〔双黄连打针液、打针用双黄连（冻干）、双黄连粉针剂〕仿单增长警示语，并对于【不良反映】、【禁忌】以及【留意事变】项举行修订。

此中「禁忌」项明确指出：4周岁及如下儿童禁用。

柴胡打针液，儿童禁用

5月29日，国度药监局发布《关在修订柴胡打针液仿单的通知布告(2018年第26号)》，对于柴胡打针液仿单增长警示语，并对于【不良反映����APP】【禁忌】【留意事变】等项举行修订。

修订要求于禁忌项下须列出“儿童禁用”，并增长警示语“本品不良反映包孕过敏性休克”等。

匹多莫德制剂，3岁如下儿童禁用

3月9日，原国度食药监总局发布《关在修订匹多莫德制剂仿单的通知布告（2018年第30号）》。

要求匹多莫德制剂的顺应症，被限定为“用在慢性或者重复爆发的呼吸道传染以及尿路传染的辅助医治。”且于【禁忌】中明确“3岁如下儿童禁用。”

打针用赖氨匹林，16岁如下慎用、3个月如下禁用

1月31日，原国度食药监总局发布《关在修订打针用赖氨匹林仿单的通知布告（2018年第11号）》。【儿童用药】项修改成：16岁如下儿童慎用，3个月如下婴儿禁用。

赖氨匹林为阿司匹林以及赖氨酸复盐，为非甾体抗炎解热镇痛药，具备解热、镇痛、抗炎作用，合用在发烧及轻、中度痛苦悲伤。别的，关在一些药品对于儿童限用、慎用的汇总以下：