举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 “4+7”带量采购方案 行业将怎样年夜洗牌？2018/11/30 来历：医药经济报 浏览数：

近日“4+7”带量采购方案以及目次正式版出台，从网传33个产物到正式出台31个产物。没有进目次的两个产物是紫杉醇白卵白以及头孢唑林/氯化钠。

试点集采方案简直定，将给行业格式带来如何的变迁？

归并剂型，利好质控规范年夜企业

本次31个产物分为3个剂型，别离是口服常释剂型、散剂以及打针剂，按照2017年版医保目次西药剂型于《中国药典》“制剂公例”的根蒂根基上归并归类处置惩罚，这3个剂型触及到的详细剂型见表1。

此中，分离片也属口服常释剂型，这象征着阿法骨化醇软胶囊以及恩替卡韦分离片都被列进口服常释剂型分组了。

阐发咸达数据已经经由过程一致性评价产物目次可发明，海内企业中，华海药业共有8个产物进入“4+7”带量采购目次，是进入目次至多的企业。进入目次的产物包孕厄贝沙坦片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、福辛普利钠片、赖诺普利片、利培酮片、氯沙坦钾片以及盐酸帕罗西汀片。

扬子江集团共4个产物（马来酸依那普利片、苯磺酸氨氯地平片、蒙脱石散以及盐酸右美托咪定打针液）进入“4+7”带量采购目次，与一样以4个产物进入目次的正年夜晴和集团（厄贝沙坦氢氯噻嗪片、瑞舒伐他汀钙片、恩替卡韦分离片、富马酸替诺福韦二吡呋酯片）并列第二。

除了了要求出产供给有保障，上海还要求申报企业申报的药品假如中选，必需接管事情机构接纳近红外光谱建模等检测体式格局对于供给的中选药品每一批次举行监测，以包管中选药品于中选先后品质不变一致。申报企业申报的药品假如中选，必需接管一年至少两次的抽检以及须要时举行的航行查抄。是以，总体的方案偏向出产范围较年夜、品质节制较规范的出产企业。

降价的最底线于哪里？

按照“4+7”带量采购投标法则（详见表3），申报企业三家以上取一家夺患上全数市场，是以除了非围标不然价格必定要降。申报企业两家以及一家的，要末降价幅度于前七，要末就要降价到平均降幅程度了，降幅程度是与2017年末试点地域本企业同种类最低采购价比的，新上市的厂家估计肇始的价格就是2017年末试点地域本企业同种类的最低采购价。

共有14个品规出产厂家于3家及3家以上。25个品规的出产厂派别为2家。3个品规是独家厂家，别离是福辛普利口服常释剂型10mg、氯吡格雷口服常释剂型25mg以及右美托咪定打针剂2ml：0.2mg。

想要得到市场，必需降价。可是，必需留意到，本次“4+7”都会所报的量只是本地的30%，那末该市剩下的70%是否也参照本次招采的低价格？其它省市是否也采纳本次报价？药品降价的最底线到底于哪里？

值患上留意的另有低价药的投标环境，例如曲马多、依那普利、卡托普利等产物，价格已经经低至1元如下，出产厂家于2家如下，假如还需要参考3家以上的出产厂家降价幅度再降价，将有可能面对药品供给可及性问题。

哪些原研药需直面“4+7”？

31个产物波及的外企方面，以辉瑞的产物至多（5个），别离是阿托伐他汀钙片、苯磺酸氨氯地平片、阿奇霉素胶囊、阿奇霉素片、打针用阿奇霉素。

其次是赛诺菲（厄贝沙坦片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、硫酸氢氯吡格雷片）、默沙东（氯沙坦钾片、马来酸依那普利片、孟鲁司特钠片）、葛兰素史克（富马酸替诺福韦二吡呋酯片、头孢呋辛酯片、盐酸帕罗西汀片）以及阿斯利康（瑞舒伐他汀钙片、吉非替尼片、赖诺普利片），都别离触及3个产物。礼来触及2个产物（打针用培美曲塞二钠、奥氮平片），诺华触及1个产物（甲磺酸伊马替尼口服常释剂型）。

对于在所触及的外企而言，将面临价格降落压力，或者抛却这个市场。近日传说风闻礼来将出售其于中国逾期原研药营业，或者是一个旌旗灯号。

此中，从本次报量并参考过往中标数据看，阿托伐他汀片是采购范围最年夜的产物，采购范围靠近11亿元。估计10mg采购范围为2.7亿元，20mg采购范围为8.2亿元。原研药辉瑞的重要竞争厂家是北京嘉林药业以及浙江新东港药业。

排名第二的是氯吡格雷，采购范围跨越8亿元，原研厂家为赛诺菲。25mg采购范围为4.8亿元，75mg采购范围为3.5亿元。海内厂家今朝仅信立泰过一致性评价。

氨氯地平排名第三，原研厂家是辉瑞，海内重要出产厂家是华润赛科药业、江苏黄河药业、扬子江药业集团上海海尼药业。

若参考入口厂家的价格，本次投标终极按海内厂家过往价格中标，那末估计至少可省下55亿元采购金����APP额。假如带量采购激发30%的药价降幅，那末医保基金将节省至少70亿元。

小结

“4+7”采购方案降价趋向较着，假如外企抛却本次采购竞争，11个都会带量采购完成以后，外企的市场份额占比将有所降落。

按照投标法则，不只原研药要降价，仿造药也要降价。不管是跨国药企或者者本土药企，都于面对一场存亡局。

价格战打的就是成本战，对于在未经由过程一致性评价的厂家来讲，没有经由过程一致性评价生怕连介入投标采购的门坎都没有。经由过程一致性评价的厂家则要思量，今朝市场上的最低价假如还要降，公司的供给可否跟患上上，成本可否压患上住。政策制订者也要思量，降价哪里是最底线，出产厂家总有降无可降的那一天。