举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 经由过程一致性评价药品，议价成果出炉！石药、齐鲁、科伦…2018/9/4 来历：赛柏蓝 浏览数：

经由过程一致性评价药品，议价成果出炉了！

昨日（9月3日），辽宁省药品以及医用耗材集中采购网发布《关在宣布并履行辽宁省2018年医����APP疗机构药品集中采购结合议价成果的通知》。

有442个药品议价乐成，此中包孕新核准上市立异药品、经由过程品质以及疗效一致性评价的仿造药、国度构和药品的仿造药等，所有药品在9月15日零时起挂网采购。

▍一致性评价种类，议价成果出炉

按照通知，于议价的种类中，有14个经由过程一致性评价的药品，全数议价乐成。

包孕石药欧意的阿奇霉素片、江苏黄河的苯磺酸氨氯地平片、浙江华海的厄贝沙坦片、京新药业的瑞舒伐他汀钙片、科伦药业的草酸艾司西酞普兰片、成都倍特以及齐鲁制药的富马酸替诺福韦二吡呋酯片等。

按照本年6月21日辽宁省人平易近当局办公厅下发的《关在鼎新完美仿造药供给保障及使用政策的实行定见》，明确划定：

将充实思量药品成本，造成有升有降、科学合理的药品集中采购价格造成机制，调动企业提高药质量量的踊跃性。

此中，经由过程仿造药品质以及疗效一致性评价的药品，已经于辽宁省药品集中采购平台挂网采购的，可按原价格继承供给。

如需举行价格调解，价格下调的，可依据出产企业申请实时受理；价格上调的，可依据出产企业申请，经由过程年度动态调解的体式格局，根据辽宁省有关划定由出产企业与医疗卫朝气构从头认订价格。

国产同类种类的采购价，不患上高在经由过程仿造药品质以及疗效一致性评价药品的采购价。

可见，于浩繁省分对于在经由过程一致性评价药品价格有着严苛要求，以至要求承诺天下最低价的环境下，辽宁省对于在经由过程一致性评价药品的价格要求，算是比力宽松的了。

▍一致性种类，采购环节上风落地

值患上留意的是，通知要求，省当局采购中央做好相干产物的挂网采购事情以及信息处置惩罚，并对于新核准上市立异药品、经由过程品质以及疗效一致性评价仿造药、国度构和药品的仿造药举行较着标注，便在医疗卫朝气构采购。

本年4月3日，国务院办公厅发布了《关在鼎新完美仿造药供给保障及使用政策的定见》，明确提出，要将品质以及疗效一致的仿造药纳入与原研药可彼此替换药品目次，于仿单、标签中予以标注，指导激励大夫使用，强化药师于药品调配中的作用。

从以上通知可见，这一要求，于辽宁省已经经落地，将极年夜的促成经由过程一致性评价的种类于临床上的使用。

此外，辽宁省《关在鼎新完美仿造药供给保障及使用政策的实行定见》也明确要求：

各级公立医疗卫朝气构要将与原研药品质以及疗效一致的仿造药纳入与原研药可彼此替换药品目次，便在医务职员以及患者选择使用。

对于在同种类药品经由过程仿药品质以及疗效一致性评价的出产企业到达3家以上的，于药品集中采购等方面再也不选用未经由过程仿造药品质以及疗效一致性评价的药品。

其他未经由过程仿造药品质以及疗效一致性评价的药品，已经于辽宁省药品集中采购平台挂网采购的，准则上暂停挂网采购资历。

未于辽宁省药品集中采购平台挂网采购的，按划定暂不纳入辽宁省药品集中采购规模。

于一致性评价利好政策鞭策下，这次议价乐成的14个率先经由过程一致性评价的仿造药，无望倏地抢占辽宁市场，加快原研替换，打击原研药市场。