举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 超60亿年夜种类 首家经由过程一致性评价企业来了2018/11/27 来历：赛柏蓝 浏览数：

这个种类，首家经由过程一致性评价的企业来了

▍超60亿年夜种类，首家经由过程一致性评价

近日，据有关媒体报导，杭州中美华东制药有限公司的阿卡波糖片已经审批终了，今朝处在待制证状况。

这象征着，中美华东制药的阿卡波糖片已经经得到核准经由过程一致性评价，成为海内首家经由过程阿卡波糖一致性评价的企业。

资料显示，阿卡波糖的原研药拜唐苹在1975年由德国拜耳公司研制乐成，并在1986年于瑞士上市。阿卡波糖是α- 葡萄糖苷酶按捺剂中经常使用的药物，降血糖效果显著，临床上获得广泛运用。

据赛柏蓝于药监局药品审评中央查询，截至今日（11月26日），阿卡波糖片共有国产药品批文4个，入口药品批文2个。于国产药品批文中，重要是杭州中美华东制药以及拜耳医药保健有限公司，入口药品批文则是Bayer Vital GmbH。阿卡波糖品味片有一个批文，属在杭州中美华东制药。

除了此以外，阿卡波糖的原料药也有4个国产批文，别离是河北华荣制药有限公司，丽珠集团新北江制药株式会社，浙江海正药业株式会社以及杭州中美华东制药有限公司；入口批文则属在Bayer Pharma AG 以及CKD Bio Corporation。

除了了原料药以及片剂以外，阿卡波糖另有胶囊剂，海内重要由湖南绿叶制药株式会社出产。

据米内网数据2016年中国公立医疗机构终端阿卡波糖市场范围为62.47亿元，同比上一年增加6.95%。

都会公立病院化学药品消化体系及代谢药品市场份额中，阿卡波糖排名第四，为3.26%，此中Bayer（拜耳）占阿卡波糖市场份额的62%，杭州中美华东占28%，湖南绿叶制药占9%。

阿卡波糖的发卖市场，俨然造成了鼎足之势的竞争场合排场。

拜耳的阿卡波糖（商品名：拜唐苹）是其于中国的焦点种类，全世����APP界事迹从2006-2011年于3-3.5亿欧元区间。2016年全世界事迹5.15亿欧元，2017年5.63亿欧元。2017年于中国事迹约40亿人平易近币。

于华东医药的2017年年报中显示，其焦点子公司杭州中美华东2017年实现营收66.13亿，实现净利润13.36亿，此中，公司焦点瓶中百令胶囊以及阿卡波糖片均实现超20亿支出。

这个超60亿年夜种类，华东医药首家经由过程了一致性评价。

▍入口份额遭挤压

然而，鼎足之势场合排场并不是彻底不变下来，资料显示，最近几年来，国产企业的阿卡波糖于不停的挤压原研药的发卖空间。

米内网将2013—2016年阿卡波糖于中国公立医疗机构的市场份额做了对于比，拜耳的阿卡波糖（商品名：拜唐苹）呈稳步降落，由2013年的74%降落到2016年的62%。而中美华东的阿卡波糖（卡玻平）则从18%上升到28%，速率相对于较快。

（图片来历：米内网）

今朝，中美华东制药的卡玻平，其竞争敌手重要是拜耳的拜唐苹，海内企业竞争相对于较少。于带量采购的年夜配景下，中美华东制药作为首家过评的企业，其只需要以及原研药企拜耳举行“杀价比拼”来得到近70%的市场份额，无疑降价压力小了许多。