举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 抗菌素呈逐年降落趋向 培南类近五年初次负增加2018/8/30 来历：医药经济报 浏览数：

跟着海内“限抗令”政策接踵落地，抗菌素市场从一起高走颠末下滑转入常态化良性成长。碳青霉烯类是抗传染临床用药中最有抵御威力的主要种类，俗称“抗生素的末了一道防地”。这种药物研制难度较年夜、出产工艺繁杂，具备较高的附加值，是利润颇为丰盛的种类，是以合理规范的使器具有极为主要的意思。

整体印象

抗菌素 呈逐年降落趋向

据米内网数据，2012年海内重点都会样本公立病院抗传染类药物中，抗细菌类药物发卖比重高达79.24%，自2011年国度正式实行史上最严“限抗令”《抗菌药物临床运用治理措施》后，“限抗令”进一步细化并加年夜了落实力度。都会社区医疗勾销打针诊室，各地的限定输液政策也陆续实行，从等级病院到州里卫生院均周全落实，抗菌素使用出现出逐年降落的趋向。

据米内网数据，2017年海内重点都会样本公立病院抗细菌传染类药物用药金额为158.57亿元，同比上一年降落了0.51%，于抗传染类药物比重降落到73.41%。

培南类 近五年初次负增加

碳青霉烯类抗生素（培南类）是一类非典型β-内酰胺类抗生素，20世纪80年月问世后，成为一类广谱、强效、细菌耐药发生率低的药物。可是，培南类一样有很多种不良反映，严峻可致使白细胞削减、中性粒细胞削减及神经体系毒性、肌肉痉挛、神经庞杂、震颤、肌肉痉挛或者癫痫等。于抗生素使用逐渐进级下，遏制培南类药物扩展化使用不容小觑。

据米内网数据，2017年海内重点都会公立样本病院碳青霉烯类抗菌药物用药金额为21.66亿元，同比上一年降落了2.65%，比拟抗细菌传染用药的增加率低2.14个百分点。比拟上一年碳青霉烯类抗菌药物13.89%的增加率降落了16.54个百分点。

几家欢乐几家愁

迄今，全世界已经上市的碳青霉烯类药物共有7个。此中，单方药物有5个种类，别离是美罗培南、比阿培南、厄他培南、多尼培南以及替比培南，复方制剂有两个种类，别离是亚胺培南/西司他丁、帕尼培南/倍他米隆。于原研药物化合物专利期满及仿造药上市影响下，外洋市场发卖额已经从巅峰期急转直下。

默沙东是全世界碳青霉烯类药物的带领者，2017年默沙东的Invanz以及Primaxin发卖额为8.82亿美元，较上一年增加2.68%，其他种类发卖额低在1亿美元，没能披露。预计培南类整体市场基本与上一年持平，原研药发卖额约15亿美元。

据米内网数据，2016年海内公立医疗机构碳青霉烯类抗菌素药物市场已经冲破100亿元范围，出现出原研药与国产仿造药两军对于垒的场合排场。种类体现各别，美罗培南、亚胺培南西司他丁以及比阿培南成长平稳，厄他培南以及法罗培南增加较着，帕尼培南倍他米隆降落较着。

种类体现

美罗培南：原研与仿造等分秋色

美罗培南由日本住友与英国ICI公司配合开发，于全世界由阿斯利康以及日本住友配合举行市场开发����APP。

1999年美罗培南进入中国市场，商品名为“美平”。1998年国产美罗培南已经开发乐成。迄今进入海内公立病院的美罗培南共有10家企业的产物，此中入口企业1家，海内与合资企业9家，国产以及入口药物配合鞭策市场成长。

据米内网数据，2017年海内重点都会样本公立病院美罗培南用药金额为11.73亿元，增加率为2.20%，于国度“限抗令”以及2017“抗管令”的制约下，2017年比2016年的19.77%增加率降低了近18个百分点。

2017年，海内重点都会公立病院美罗培南TOP5供给厂商中，日本住友的原研入口药“美平”盘踞44.37%。国产TOP5厂家是：深圳海滨的“倍能”占27.55%，石药欧意的“中诺舒罗克”占10.10%，海正辉瑞的“海正美特”占8.84%，海口制药的“安吉祥”占4.80%，珠海联邦的“联邦舒罗克”占1.78%。

亚胺培南西司他丁：入口药操纵

亚胺培南西司他丁是默沙东公司研发的第一个碳青霉烯类抗生素。1985年FDA核准亚胺培南西司他丁正式上市。2017年全世界Primaxin发卖额为2.8亿美元，中国市场盘踞了主要职位地方。

1991年，亚胺培南西司他丁进入中国市场，商品名为“泰能”。今朝入口产物由默沙东、韩国 JW Pharmaceutical Corporation、台湾政德以及台湾信东生技4家发卖，海内5家公司得到制剂批文。

据米内网数据，2017年海内重点都会样本公立病院亚胺培南西司他丁用药金额为6.11亿元，同比下滑2.25%。2006年之前亚胺培南西司他丁是培南类药品市场的“领头羊”，2006年后则仅次在美罗培南居第二位。

2017年海内重点都会公立病院亚胺培南西司他丁TOP5供给厂商中，默沙东的原研药“泰能”占84.14%，海正辉瑞占9.71%，珠海联邦占3.67%，深圳海滨占1.25%，南韩永进占0.37%，其他公司占0.86%。

比阿培南：国产化种类

比阿培南是由日本Lederle公司以及美国氰氨公司在1989年开发的打针用碳青霉烯类抗菌素，2002年于日本上市，商品名为“Omegaei”。2008年，先声药业以及正年夜晴和药业前后取患上比阿培南粉针剂出产批文。正年夜晴和药业的比阿培南商品名为“天册”，先声东元制药的产物商品名为“安信”。2009年石药集团中诺药业得到比阿培南制剂出产批文，商品名为“诺加南”。

据米内网数据，2017年海内重点都会样本公立病院比阿培南用药金额为2.9亿元，同比上一年下滑12.08%，降落较着。此中，正年夜晴和的“天册”占58.13%，南京先声的“安信”占40.48%，石药欧意的“诺加南”占0.86%，山东罗欣的产物占0.53%。

厄他培南：增加率高达14.6%

厄他培南是默沙东研发的产物，2001年FDA核准其于美国上市，商品名为Invanz。随后发卖额一起攀高。2017年Invanz全世界发卖额为6.02亿元，同比上一年增加7.31%，成为全世界碳青霉烯类抗菌素的佼佼者。今朝专利到期仿造药竞争上市，Invanz再立异高使人另眼相看。

2005年厄他培南获批进入我国，商品名为“怡万之”。2013年10月，原CFDA核准石药集团中诺药业/欧意药业别离出产厄他培南原料药及打针剂，商品名为“中诺厄他”，是海内首仿的独家种类。

厄他培南是一种新型碳青霉烯类抗生素，经由过程与青霉素联合卵白联合，滋扰细菌细胞壁的合成，致使细菌生长孳生受按捺，于医治社区得到性肺炎、繁杂肠道传染和骨盆、尿道以及其他传染中阐扬了主要作用。

据米内网数据，2017年海内重点都会样本公立病院厄他培南用药金额为4973万元，增加率高达14.60%，成为培南类高速增加的药物。