举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 原料药垄断涨价动辄50倍、99倍 国度给说法了2018/8/22 来历：赛柏蓝 浏览数：

本年3月，河南羚锐董事长熊维政，于两会建议中说“有的原料药的价格并不是价值的彻底表现，一些触及商家垄断，歹意涨价！”

此刻，这事儿有下文了。

▍原料药垄断涨价，动辄50倍、99倍

7月3日，马来酸氯苯那敏（扑尔敏）原料药报价，从去年末的260～280元/千克，涨至1.5万元/千克，足足上涨了50倍。赛柏蓝其时对于此作了撰写（详见：又有药品价格暴涨50倍！）

7月23日，辽宁省药品以及医用耗材集中采购网发布通知，13个药品因为采购不到原料而停产。

8月初，业界又传出：苯酚从230元/kg涨到23000元/kg，涨99倍的动静。（详见：这一原料药涨价99倍！）

原料药垄断，猛在虎！作为制药企业，感同身受。

▍羚锐董事长的提案

其时，熊维政的两会提议中提到：

药品监视治理部分，制订查处原料药垄断的治理措施以及严肃惩罚办法，遏制垄断举动，维护原料药范畴的公允竞争与价格秩序，掩护消费者好处。

同时，降低原料药市场准入门坎，拓宽药用原料供给渠道。经由过程立异，鼎新现行治理轨制，周全自创DMF轨制，削减准入的前置前提。

让有威力到达药用原料品质尺度的非药品企业也可以出产药用原料，从而增长药用原料的出产商，斩断原料药垄断的泉源。

▍药监局答复：不卖力原料药垄断

今天（21日），国度药监局对于这份提案的回复来了。

国度药监局起首申明，药品羁系部分不负担对于原料药垄断的查处职责。对于在原料药垄断查处中，触及的提供药品核准信息等相干事情，药品羁系部分踊跃予以共同。

▍原料药问题快解决了

2017年11月，原食物药品羁系总局发布《关在调解原料药、药用辅料以及药包材审评审批事变的通知布告》（2017年第146号），勾销药用辅料与间接接触药包材审批，原料药、药用辅料以及药包材于审批药品制剂注册申请时一并审评审批。

下一步，国度药监局要研究制订药品上市许可持����APP有人治理措施、药品上市许可持有人申报资料要求和药品上市许可持有人现场查抄要点等，为下一步周全奉行药品上市许可持有人轨制，进一步完美原料药治理办法，周全做好羁系事情做好顶层设计。

答复的内容梗概云云。也许药品上市许可持有人治理措施出台后，原料药垄断以及歹意涨价，就能被遏制了。值患上期待。